Brug af hyperpolariseret [1-13C] pyruvat til at påvise kardiotoksicitet (HPCardiotox)

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand med brystkræftvævsdiagnose.
• Planlæg behandling som kardiotoksisk terapi. Patienter til feasibility-undersøgelsen skal være post-kardiotoksisk terapi, og patienter til den formelle undersøgelse bør ikke have startet den kardiotoksiske terapi endnu.
• Alder ≥ 18 år
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Mens alle racer og etniciteter vil blive inkluderet, skal fagene kunne læse og tale det engelske sprog og eller det spanske sprog.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

• Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller

• Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).

  - Mænd skal være kirurgisk sterile eller have en kvindelig partner ved hjælp af en acceptabel præventionsmetode.

• Acceptable kirurgiske steriliseringsteknikker er vasektomi med operation mindst 6 måneder før dosering. Mænd skal også afstå fra sæddonation under undersøgelsen og i 6 måneder efter seponering af behandlingen.
• Acceptable præventionsmetoder for kvindelige partnere i den fødedygtige alder er en intrauterin enhed, præventionsimplantat og en barrieremetode (f. Kondom, diafragma, cervikal hætte) under undersøgelsen og i 6 måneder efter patientens ophør af behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter til feasibility-undersøgelsen skal være post-kardiotoksisk terapi
• Kendt type 1 eller type 2 diabetes.
• Forsøgspersoner, der modtager andre forsøgsmidler, der ikke er kompatible med undersøgelsen.
• Forsøgspersoner med kendte fjerntliggende makrometastaser vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

• Enhver kontraindikation pr. MR-screeningsformular (tillæg A vedhæftet), inklusive, men ikke begrænset til:

  • Metalimplantater og -anordninger kontraindiceret ved 3T.
  • Brystvævsudvidelser.
  • Ikke-MR-kompatibel IV-port.
  • Klaustrofobi.
• Kvindelige forsøgspersoner, der allerede er gravide.
• Seglcellesygdom
• Hæmolytisk anæmi
• Hvis forsøgspersonen indvilliger i at foretage en hjertefunktions-MR-scanning med gadoliniumbaseret kontrastmiddel intravenøst:

eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2