Utilisation du [1-13C]pyruvate hyperpolarisé pour détecter la cardiotoxicité (HPCardiotox)

Critère d'intégration:

• Femme ou homme avec diagnostic de tissu cancéreux du sein.
• Prévoyez un traitement en tant que thérapie cardiotoxique. Les patients pour l'étude de faisabilité doivent avoir suivi un traitement cardiotoxique et les patients pour l'étude formelle ne doivent pas encore avoir commencé le traitement cardiotoxique.
• Âge ≥ 18 ans
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
• Bien que toutes les races et ethnies soient incluses, les sujets doivent être capables de lire et de parler la langue anglaise et/ou la langue espagnole.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

• N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou alors

• N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).

  - Les hommes doivent être chirurgicalement stériles ou avoir une partenaire féminine utilisant une méthode de contraception acceptable.

• Les techniques de stérilisation chirurgicale acceptables sont la vasectomie avec intervention chirurgicale au moins 6 mois avant l'administration. Les hommes doivent également s'abstenir de donner du sperme pendant l'étude et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement.
• Les méthodes de contraception acceptables pour les partenaires féminines en âge de procréer sont un dispositif intra-utérin, un implant contraceptif et une méthode de barrière (par ex. Préservatif, diaphragme, cape cervicale) pendant l'étude et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement par le patient.

Critère d'exclusion:

• Les patients pour l'étude de faisabilité doivent être en post-thérapie cardiotoxique
• Diabète connu de type 1 ou de type 2.
• Sujets qui reçoivent d'autres agents expérimentaux qui ne sont pas compatibles avec l'étude.
• Les sujets présentant des macro-métastases connues à distance seront exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.

• Toute contre-indication selon le formulaire de dépistage IRM (annexe A ci-jointe), y compris, mais sans s'y limiter :

  • Implants métalliques et dispositifs contre-indiqués à 3T.
  • Extenseurs de tissu mammaire.
  • Port IV non compatible MR.
  • Claustrophobie.
• Sujets féminins déjà enceintes.
• Drépanocytose
• L'anémie hémolytique
• Si le sujet accepte de faire une IRM de la fonction cardiaque avec un produit de contraste à base de gadolinium par voie intraveineuse :

DFGe ≤ 30 ml/min/1,73 m2