過分極 [1-13C] ピルビン酸を使用した心毒性の検出 (HPCardiotox)

包含基準:

• 乳がん組織と診断された女性または男性。
• 心毒性療法としての治療を計画します。 フィージビリティスタディの患者は心毒性治療後でなければならず、正式な研究の患者はまだ心毒性治療を開始していてはなりません。
• 18歳以上
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• すべての人種と民族が含まれますが、被験者は英語またはスペイン語を読み、話すことができなければなりません。
• -出産の可能性のある女性は、研究参加の期間中、研究に参加する前に適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。

• -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また

• 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。

  - 男性は外科的に無菌であるか、許容される避妊方法を使用している女性のパートナーがいる必要があります。

• 許容される外科的滅菌技術は、投与の少なくとも 6 か月前の手術を伴う精管切除術です。 男性はまた、研究中および治療中止後6か月間は精子提供を控えなければなりません。
• 出産の可能性のある女性のパートナーに受け入れられる避妊方法は、子宮内避妊具、避妊インプラント、およびバリア法（例： コンドーム、横隔膜、子宮頸部キャップ) 試験中および患者が治療を中止してから 6 か月間。

除外基準:

• -実現可能性研究の患者は、心毒性治療後の患者でなければなりません
• 既知の 1 型または 2 型糖尿病。
• -研究に適合しない他の治験薬を受け取っている被験者。
• 既知の遠隔、マクロ、転移のある被験者は、予後が悪いため、この臨床試験から除外されます。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。

• MRI スクリーニング フォーム (付録 A 添付) による禁忌。

  • 3T で禁忌の金属インプラントおよびデバイス。
  • 乳房組織エキスパンダー。
  • 非 MR 互換 IV ポート。
  • 閉所恐怖症。
• -すでに妊娠している女性被験者。
• かま状赤血球症
• 溶血性貧血
• 対象者がガドリニウムベースの造影剤を静脈内投与する心機能 MRI スキャンを行うことに同意した場合:

eGFR ≤ 30 mL/分/1.73m2