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성인의 체중 감소 및 인지 기능

2025년 3월 20일 업데이트: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

중장년층의 체중감소와 인지기능

중년 및 노년층의 3분의 2 이상이 과체중이어서 장애 위험이 더 높고 의료비가 더 많이 듭니다. 이 인구에 대한 체중 감소를 촉진하는 라이프스타일 개입이 필요합니다. 그러나 서로 다른 체중 감량 접근 방식이 기억력 및 주의력과 같은 뇌(인지) 기능에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 조사관의 조사는 주의력 및 억제 제어 개선, 배고픔 감소 및 포만감 증가를 통해 저칼로리 식단 처방에 대한 순응도를 개선하는 것을 목표로 합니다.

이 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 타당성을 결정하고 개념 증명을 확립합니다. 2) 제안된 인지 기능 평가의 숙련도 및 타당성을 확립합니다. 3) 효과 크기 생성을 위한 예비 데이터를 얻습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
        • Virginia Tech

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만, BMI 25-40 kg/m^2
  • 컴퓨터, 키보드, 마우스 사용 가능자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 정형외과 부상
  • 걷기 프로그램 참여를 방해하는 기타 조건
  • 전산화된 인지 테스트와 관련된 심리학 연구에 이전에 참여
  • 인슐린이 필요한 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배고픔 감소 전략이 포함된 저칼로리 식단
참가자는 배고픔 감소를 촉진하기 위한 추가 지침과 함께 저칼로리 식단을 처방받게 됩니다. 저칼로리 식단은 1200-1500 kcal/d 범위이며 미국인을 위한 2015 US 식단 지침을 기반으로 합니다. 등록된 영양사가 식단 지침을 제공합니다.
참가자는 4주간의 체중 감량 단계 동안 저칼로리 식단을 섭취하도록 조언을 받습니다. 상담에는 식이 준수를 촉진하기 위해 배고픔을 줄일 수 있는 식이 조작에 대한 구체적인 지침이 포함됩니다. 여기에는 전략 추적이 포함됩니다. 또한 만보계가 제공되고 하루에 10,000보를 달성하도록 지시를 받습니다.
활성 비교기: 배고픔 감소 전략이 없는 저칼로리 식단
참가자에게는 저칼로리 식단만 처방됩니다. 저칼로리 식단은 1200-1500 kcal/d 범위이며 미국인을 위한 2015 US 식단 지침을 기반으로 합니다. 등록된 영양사가 식단 지침을 제공합니다.
참가자는 4주간의 체중 감량 단계 동안 저칼로리 식단을 섭취하도록 조언을 받습니다. 또한 만보계가 제공되고 하루에 10,000보를 달성하도록 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 변화 - 주의력
기간: 세션당 30분 측정
전산화된 작업은 기준선과 4주 체중 감량 및 체중 유지 단계 이후에 각 참가자의 성과를 점수로 매깁니다.
세션당 30분 측정
인지 기능 변화 - 억제 제어
기간: 세션당 30분 측정
전산화된 작업은 기준선과 4주 체중 감량 및 체중 유지 단계 후에 억제 제어에 대한 각 참가자의 성과를 점수화합니다.
세션당 30분 측정
체중 변화
기간: 세션당 5분 측정
체중은 기준선과 4주 체중 감량 및 체중 유지 단계 후에 저울로 측정됩니다.
세션당 5분 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 배고픔
기간: 세션당 15분 측정
VAS(시각적 아날로그 척도) 설문조사는 기준선과 4주 체중 감량 및 체중 유지 단계 후에 배고픔을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 자신의 주관적 느낌에 해당하는 100mm 선에 표시를 합니다(점수 범위는 0-100). 이 선은 정반대인 설명자에 의해 고정됩니다(전혀 배고프지 않음에서 극도로 배고픔). 점수는 참가자가 표시한 줄의 위치를 ​​사용하여 결정됩니다.
세션당 15분 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-462

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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