Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab og kognitiv funktion hos voksne

20. februar 2024 opdateret af: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Vægttab og kognitiv funktion hos midaldrende og ældre voksne

Mere end to tredjedele af midaldrende og ældre voksne er overvægtige, hvilket giver dem større risiko for invaliditet og højere lægeudgifter. Livsstilsinterventioner, der fremmer vægttab for denne befolkning, er nødvendige. Det vides dog ikke, hvordan forskellige vægttabstilgange påvirker hjernens (kognitive) funktioner, såsom hukommelse og opmærksomhed. Efterforskerens undersøgelse sigter mod at forbedre overholdelse af en hypokalorisk diæt gennem forbedret opmærksomhed og hæmmende kontrol, reduceret sult og øget mæthed.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at: 1) bestemme gennemførligheden og etablere proof-of-concept; 2) etablere færdigheder og gennemførlighed af de foreslåede kognitive funktionsvurderinger; og 3) indhente foreløbige data til generering af effektstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fede, BMI 25-40 kg/m^2
  • Kan bruge computer, tastatur og mus

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Ortopædisk skade
  • Andre forhold, der udelukker deltagelse i et vandreprogram
  • Tidligere deltagelse i psykologisk forskning, der involverede computeriseret kognitiv testning
  • Diabetes som kræver insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypokalorisk diæt med sultreduktionsstrategi
Deltagerne vil blive ordineret en kaloriefattig diæt med yderligere instruktioner for at fremme sultreduktion. Den kaloriefattige diæt vil variere mellem 1200-1500 kcal/d og vil være baseret på 2015 US Dietary Guidelines for Americans. Kostvejledning vil blive givet af en registreret diætist.
Adfærdsmæssigt: Hypokalorisk diæt med sultreduktionsstrategi
Deltagerne vil blive rådet til at indtage en kaloriefattig diæt i løbet af den 4-ugers vægttabsfase. Rådgivning vil omfatte specifikke instruktioner om en diætmanipulation, som kan reducere sult, for at lette diætoverholdelse. Dette vil omfatte sporing af strategien. De vil også få en skridttæller og instrueret i at nå 10.000 skridt om dagen.
Aktiv komparator: Hypokalorisk diæt uden sultreduktionsstrategi
Deltagerne vil kun få ordineret en kaloriefattig diæt. Den kaloriefattige diæt vil variere mellem 1200-1500 kcal/d og vil være baseret på 2015 US Dietary Guidelines for Americans. Kostvejledning vil blive givet af en registreret diætist.
Adfærdsmæssigt: Hypokalorisk diæt uden sultreduktionsstrategi
Deltagerne vil blive rådet til at indtage en kaloriefattig diæt i løbet af den 4-ugers vægttabsfase. De vil også få en skridttæller og instrueret i at nå 10.000 skridt om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktionsændringer - opmærksomhed
Tidsramme: 30-min måling pr session
Computeriserede opgaver vil score hver deltagers præstation for opmærksomhed ved baseline og efter både de 4-ugers vægttab og vægtvedligeholdelsesfaser.
30-min måling pr session
Kognitive funktionsændringer - hæmmende kontrol
Tidsramme: 30-min måling pr session
Computeriserede opgaver vil score hver deltagers præstation for hæmmende kontrol ved baseline og efter både 4-ugers vægttab og vægtvedligeholdelsesfaser.
30-min måling pr session
Vægtændring
Tidsramme: 5-min måling pr session
Vægt vil blive målt på en skala ved baseline og efter både 4-ugers vægttab og vægtvedligeholdelsesfaser.
5-min måling pr session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet sult
Tidsramme: 15 minutters måling per session
Visual Analog Scale (VAS) undersøgelsen vil blive brugt til at måle sult ved baseline og efter både 4-ugers vægttab og vægtvedligeholdelsesfaser. Deltagerne laver et mærke på en 100 mm linje, der svarer til deres subjektive følelser (scoreinterval er 0-100). Linjen er forankret af deskriptorer, der er polære modsætninger (slet ikke sulten til ekstremt sulten). Scoren bestemmes ved at bruge det sted på linjen, hvor markeringen er sat af deltagerne.
15 minutters måling per session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner