成人的体重减轻和认知功能
2024年2月20日 更新者：Brenda Davy、Virginia Polytechnic Institute and State University
中老年人的体重减轻和认知功能
超过三分之二的中老年人超重，这使他们面临更大的残疾风险和更高的医疗费用。 需要促进这一人群减肥的生活方式干预措施。 然而，尚不清楚不同的减肥方法如何影响大脑（认知）功能，例如记忆力和注意力。 研究人员的调查旨在通过提高注意力和抑制控制、减少饥饿感和增加饱腹感来提高对低热量饮食处方的依从性。
该试点研究的目标是：1) 确定可行性并建立概念验证； 2) 确定拟议的认知功能评估的熟练程度和可行性；和 3) 获得影响大小生成的初步数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24061
- Virginia Tech
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖，BMI 25-40 kg/m^2
- 能够使用电脑、键盘和鼠标
排除标准：
- 不受控制的高血压
- 骨伤
- 妨碍参加步行计划的其他情况
- 以前参与过涉及计算机化认知测试的心理学研究
- 需要胰岛素的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有减少饥饿策略的低热量饮食
参与者将被开具低热量饮食，并附有额外说明以促进减少饥饿感。
低热量饮食的范围为 1200-1500 kcal/d，并将基于 2015 年美国美国人膳食指南。
注册营养师将提供饮食指导。
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在为期 4 周的减肥阶段，将建议参与者食用低热量饮食。
咨询将包括有关可能减少饥饿感的饮食控制的具体说明，以促进饮食依从性。这将包括对该策略的跟踪。
他们还将获得一个计步器，并指示他们每天要走 10,000 步。
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有源比较器：没有减少饥饿策略的低热量饮食
参与者只会被开低热量饮食。
低热量饮食的范围为 1200-1500 kcal/d，并将基于 2015 年美国美国人膳食指南。
注册营养师将提供饮食指导。
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在为期 4 周的减肥阶段，将建议参与者食用低热量饮食。
他们还将获得一个计步器，并指示他们每天要走 10,000 步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能改变——注意力
大体时间：每个会话 30 分钟的测量
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计算机化任务将对每个参与者在基线时以及 4 周减肥和体重维持阶段后的注意力表现进行评分。
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每个会话 30 分钟的测量
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认知功能改变——抑制控制
大体时间：每个会话 30 分钟的测量
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计算机化任务将对每个参与者在基线时以及 4 周减肥和体重维持阶段后的抑制控制表现进行评分。
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每个会话 30 分钟的测量
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体重变化
大体时间：每个会话 5 分钟测量
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在基线时以及在 4 周的减肥和体重维持阶段之后，将在体重秤上测量体重。
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每个会话 5 分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知饥饿
大体时间：每个会话 15 分钟的测量
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视觉模拟量表 (VAS) 调查将用于测量基线时以及 4 周减肥和体重维持阶段后的饥饿感。
参与者在与他们的主观感受相对应的 100 毫米线上做标记（分数范围为 0-100）。
该线由截然相反的描述符锚定（完全不饿到极度饥饿）。
得分以参赛者在线上划线的位置为准。
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每个会话 15 分钟的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brenda Davy, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年8月14日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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