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Perdita di peso e funzione cognitiva negli adulti

20 febbraio 2024 aggiornato da: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Perdita di peso e funzione cognitiva negli adulti di mezza età e anziani

Più di due terzi degli adulti di mezza età e anziani sono in sovrappeso, il che li pone a maggior rischio di disabilità e maggiori spese mediche. Sono necessari interventi sullo stile di vita che promuovano la perdita di peso per questa popolazione. Tuttavia, non è noto in che modo i diversi approcci alla perdita di peso influenzino le funzioni cerebrali (cognitive), come la memoria e l'attenzione. L'indagine del ricercatore mira a migliorare l'aderenza a una prescrizione dietetica ipocalorica attraverso una migliore attenzione e controllo inibitorio, riduzione della fame e aumento della sazietà.

Gli obiettivi di questo studio pilota sono: 1) determinare la fattibilità e stabilire il proof of concept; 2) stabilire la competenza e la fattibilità delle valutazioni delle funzioni cognitive proposte; e 3) ottenere dati preliminari per la generazione delle dimensioni dell'effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso, BMI 25-40 kg/m^2
  • In grado di utilizzare un computer, tastiera e mouse

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Lesione ortopedica
  • Altre condizioni che precludono la partecipazione a un programma di camminata
  • Precedenti partecipazioni a ricerche in psicologia che prevedevano test cognitivi computerizzati
  • Diabete che richiede insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ipocalorica con strategia di riduzione della fame
Ai partecipanti verrà prescritta una dieta ipocalorica con istruzioni aggiuntive per promuovere la riduzione della fame. La dieta ipocalorica sarà compresa tra 1200 e 1500 kcal/die e si baserà sulle linee guida dietetiche statunitensi del 2015 per gli americani. Le istruzioni dietetiche saranno fornite da un dietista registrato.
Comportamentale: Dieta ipocalorica con strategia di riduzione della fame
Ai partecipanti verrà consigliato di consumare una dieta ipocalorica durante la fase di perdita di peso di 4 settimane. La consulenza includerà istruzioni specifiche su una manipolazione dietetica che può ridurre la fame, al fine di facilitare l'aderenza alla dieta. Ciò includerà il monitoraggio della strategia. Verrà inoltre fornito un contapassi e istruito a raggiungere 10.000 passi al giorno.
Comparatore attivo: Dieta ipocalorica senza strategia per ridurre la fame
Ai partecipanti verrà prescritta solo una dieta ipocalorica. La dieta ipocalorica sarà compresa tra 1200 e 1500 kcal/die e si baserà sulle linee guida dietetiche statunitensi del 2015 per gli americani. Le istruzioni dietetiche saranno fornite da un dietista registrato.
Comportamentale: Dieta ipocalorica senza strategia per ridurre la fame
Ai partecipanti verrà consigliato di consumare una dieta ipocalorica durante la fase di perdita di peso di 4 settimane. Verrà inoltre fornito un contapassi e istruito a raggiungere 10.000 passi al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della funzione cognitiva - attenzione
Lasso di tempo: Misurazione di 30 minuti per sessione
Le attività computerizzate segneranno le prestazioni di ciascun partecipante per l'attenzione al basale e dopo le fasi di perdita di peso di 4 settimane e mantenimento del peso.
Misurazione di 30 minuti per sessione
Cambiamenti della funzione cognitiva - controllo inibitorio
Lasso di tempo: Misurazione di 30 minuti per sessione
Le attività computerizzate segneranno le prestazioni di ciascun partecipante per il controllo inibitorio al basale e dopo le fasi di perdita di peso di 4 settimane e mantenimento del peso.
Misurazione di 30 minuti per sessione
Cambio di peso
Lasso di tempo: Misurazione di 5 minuti per sessione
Il peso verrà misurato su una bilancia al basale e dopo entrambe le fasi di perdita di peso di 4 settimane e mantenimento del peso.
Misurazione di 5 minuti per sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame percepita
Lasso di tempo: Misurazione di 15 minuti per sessione
Il sondaggio Visual Analog Scale (VAS) verrà utilizzato per misurare la fame al basale e dopo le fasi di perdita di peso di 4 settimane e mantenimento del peso. I partecipanti fanno un segno su una linea di 100 mm che corrisponde ai loro sentimenti soggettivi (l'intervallo di punteggio è 0-100). La linea è ancorata da descrittori che sono opposti polari (per niente affamati o estremamente affamati). Il punteggio è determinato utilizzando il punto sulla linea in cui il segno è fatto dai partecipanti.
Misurazione di 15 minuti per sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-462

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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