Vekttap og kognitiv funksjon hos voksne
20. februar 2024 oppdatert av: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Vekttap og kognitiv funksjon hos middelaldrende og eldre voksne
Mer enn to tredjedeler av middelaldrende og eldre voksne er overvektige, noe som gir dem større risiko for uførhet og høyere medisinske utgifter. Livsstilstiltak som fremmer vekttap for denne befolkningen er nødvendig. Det er imidlertid ikke kjent hvordan ulike vekttapstilnærminger påvirker hjernens (kognitive) funksjoner, som hukommelse og oppmerksomhet. Etterforskerens undersøkelse tar sikte på å forbedre overholdelse av en resept på hypokalorisk diett gjennom forbedret oppmerksomhet og hemmende kontroll, redusert sult og økt metthet.
Målene for denne pilotstudien er å: 1) bestemme gjennomførbarheten og etablere proof-of-concept; 2) etablere ferdigheter og gjennomførbarhet av de foreslåtte kognitive funksjonsvurderingene; og 3) innhente foreløpige data for generering av effektstørrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme, BMI 25-40 kg/m^2
- Kan bruke datamaskin, tastatur og mus
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon
- Ortopedisk skade
- Andre forhold som utelukker deltakelse i et gåprogram
- Tidligere deltakelse i psykologiforskning som involverte datastyrt kognitiv testing
- Diabetes som krever insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypokalorisk diett med sultreduksjonsstrategi
Deltakerne vil bli foreskrevet en hypokalorisk diett med tilleggsinstruksjoner for å fremme sultreduksjon.
Den hypokaloriske dietten vil variere 1200-1500 kcal/d, og vil være basert på 2015 US Dietary Guidelines for Americans.
Kostholdsinstruksjoner vil bli gitt av en registrert kostholdsekspert.
|
Deltakerne vil bli bedt om å spise et hypokalorisk kosthold i løpet av den 4-ukers vekttapfasen.
Rådgivning vil inkludere spesifikke instruksjoner om en diettmanipulasjon som kan redusere sult, for å lette kostholdsoverholdelse. Dette vil inkludere sporing av strategien.
De vil også få en skritteller og instruert om å ta 10 000 skritt per dag.
|
|
Aktiv komparator: Hypokalorisk diett uten sultreduksjonsstrategi
Deltakerne vil kun bli foreskrevet en hypokalorisk diett.
Den hypokaloriske dietten vil variere 1200-1500 kcal/d, og vil være basert på 2015 US Dietary Guidelines for Americans.
Kostholdsinstruksjoner vil bli gitt av en registrert kostholdsekspert.
|
Deltakerne vil bli bedt om å spise et hypokalorisk kosthold i løpet av den 4-ukers vekttapfasen.
De vil også få en skritteller og instruert om å ta 10 000 skritt per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funksjonsendringer - oppmerksomhet
Tidsramme: 30 min måling per økt
|
Datastyrte oppgaver vil score hver deltakers ytelse for oppmerksomhet ved baseline og etter både 4-ukers vekttap og vektvedlikeholdsfasen.
|
30 min måling per økt
|
|
Kognitive funksjonsendringer - hemmende kontroll
Tidsramme: 30 min måling per økt
|
Datastyrte oppgaver vil score hver deltakers ytelse for hemmende kontroll ved baseline og etter både 4-ukers vekttap og vektvedlikeholdsfasen.
|
30 min måling per økt
|
|
Vektendring
Tidsramme: 5-min måling per økt
|
Vekten vil bli målt på en skala ved baseline og etter både 4-ukers vekttap og vektvedlikeholdsfasen.
|
5-min måling per økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sult
Tidsramme: 15-minutters måling per økt
|
Visual Analog Scale (VAS)-undersøkelsen vil bli brukt til å måle sult ved baseline og etter både 4-ukers vekttap og vektvedlikeholdsfasen.
Deltakerne setter et merke på en 100 mm linje som tilsvarer deres subjektive følelser (poengområde er 0-100).
Linjen er forankret av deskriptorer som er polare motsetninger (ikke i det hele tatt sulten til ekstremt sulten).
Poengsummen fastsettes ved å bruke stedet på linjen der merket settes av deltakerne.
|
15-minutters måling per økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-462
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)