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Gewichtsverlust und kognitive Funktion bei Erwachsenen

20. Februar 2024 aktualisiert von: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Gewichtsverlust und kognitive Funktion bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters

Mehr als zwei Drittel der Erwachsenen mittleren und höheren Alters sind übergewichtig, was sie einem größeren Risiko von Behinderungen und höheren medizinischen Ausgaben aussetzt. Lebensstilinterventionen, die die Gewichtsabnahme für diese Bevölkerungsgruppe fördern, sind erforderlich. Es ist jedoch nicht bekannt, wie sich verschiedene Ansätze zur Gewichtsabnahme auf (kognitive) Gehirnfunktionen wie Gedächtnis und Aufmerksamkeit auswirken. Die Untersuchung des Ermittlers zielt darauf ab, die Einhaltung einer hypokalorischen Diätverordnung durch verbesserte Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle, reduzierten Hunger und erhöhtes Sättigungsgefühl zu verbessern.

Die Ziele dieser Pilotstudie sind: 1) die Machbarkeit zu bestimmen und einen Machbarkeitsnachweis zu erbringen; 2) Befähigung und Durchführbarkeit der vorgeschlagenen kognitiven Funktionsbewertungen festzustellen; und 3) vorläufige Daten für die Erzeugung der Effektgröße erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
        • Virginia Tech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig, BMI 25–40 kg/m^2
  • Kann einen Computer, eine Tastatur und eine Maus verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Orthopädische Verletzung
  • Andere Bedingungen, die die Teilnahme an einem Wanderprogramm ausschließen
  • Frühere Teilnahme an psychologischer Forschung, die computergestützte kognitive Tests beinhaltete
  • Diabetes, der Insulin erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypokalorische Diät mit Strategie zur Reduzierung des Hungers
Den Teilnehmern wird eine hypokalorische Diät mit zusätzlichen Anweisungen zur Reduzierung des Hungers verschrieben. Die hypokalorische Ernährung reicht von 1200 bis 1500 kcal/d und basiert auf den US-Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2015. Ernährungsanweisungen werden von einem registrierten Ernährungsberater gegeben.
Verhalten: Hypokalorische Diät mit Strategie zur Reduzierung des Hungers
Den Teilnehmern wird geraten, während der 4-wöchigen Gewichtsabnahmephase eine hypokalorische Diät einzunehmen. Die Beratung umfasst spezifische Anweisungen zu einer Ernährungsumstellung, die den Hunger reduzieren kann, um die Einhaltung der Ernährung zu erleichtern. Dies umfasst die Verfolgung der Strategie. Sie erhalten außerdem einen Schrittzähler und werden angewiesen, 10.000 Schritte pro Tag zu erreichen.
Aktiver Komparator: Hypokalorische Diät ohne Hungerreduktionsstrategie
Den Teilnehmern wird nur eine hypokalorische Diät verschrieben. Die hypokalorische Ernährung reicht von 1200 bis 1500 kcal/d und basiert auf den US-Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2015. Ernährungsanweisungen werden von einem registrierten Ernährungsberater gegeben.
Verhalten: Hypokalorische Diät ohne Hungerreduktionsstrategie
Den Teilnehmern wird geraten, während der 4-wöchigen Gewichtsabnahmephase eine hypokalorische Diät einzunehmen. Sie erhalten außerdem einen Schrittzähler und werden angewiesen, 10.000 Schritte pro Tag zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionsänderungen - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 30-minütige Messung pro Sitzung
Computergesteuerte Aufgaben werden die Leistung jedes Teilnehmers zu Beginn und nach den 4-wöchigen Gewichtsabnahme- und Gewichtserhaltungsphasen bewerten.
30-minütige Messung pro Sitzung
Kognitive Funktionsänderungen - inhibitorische Kontrolle
Zeitfenster: 30-minütige Messung pro Sitzung
Computergestützte Aufgaben werden die Leistung jedes Teilnehmers für die inhibitorische Kontrolle zu Beginn und nach den 4-wöchigen Gewichtsverlust- und Gewichtserhaltungsphasen bewerten.
30-minütige Messung pro Sitzung
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 5-minütige Messung pro Sitzung
Das Gewicht wird zu Studienbeginn und sowohl nach der 4-wöchigen Gewichtsabnahme- als auch nach der Gewichtserhaltungsphase auf einer Waage gemessen.
5-minütige Messung pro Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger empfunden
Zeitfenster: 15-minütige Messung pro Sitzung
Die visuelle Analogskala (VAS)-Umfrage wird verwendet, um den Hunger zu Beginn und nach der 4-wöchigen Gewichtsabnahme- und Gewichtserhaltungsphase zu messen. Die Teilnehmer machen auf einer 100-mm-Linie eine Markierung, die ihrem subjektiven Empfinden entspricht (Wertungsbereich 0-100). Die Linie wird durch Deskriptoren verankert, die polare Gegensätze sind (überhaupt nicht hungrig bis extrem hungrig). Die Punktzahl wird bestimmt, indem die Stelle auf der Linie verwendet wird, an der die Teilnehmer die Markierung vorgenommen haben.
15-minütige Messung pro Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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