Perda de peso e função cognitiva em adultos
20 de março de 2025 atualizado por: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Perda de peso e função cognitiva em adultos de meia-idade e idosos
Mais de dois terços dos adultos de meia-idade e idosos estão acima do peso, o que os coloca em maior risco de incapacidade e maiores despesas médicas. São necessárias intervenções no estilo de vida que promovam a perda de peso para essa população. No entanto, não se sabe como diferentes abordagens de perda de peso afetam as funções cerebrais (cognitivas), como memória e atenção. A investigação do investigador visa melhorar a adesão a uma prescrição de dieta hipocalórica por meio de melhor atenção e controle inibitório, redução da fome e aumento da saciedade.
Os objetivos deste estudo piloto são: 1) determinar a viabilidade e estabelecer a prova de conceito; 2) estabelecer proficiência e viabilidade das avaliações de função cognitiva propostas; e 3) obter dados preliminares para geração do tamanho do efeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso ou obesidade, IMC 25-40 kg/m^2
- Capaz de usar um computador, teclado e mouse
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- Lesão ortopédica
- Outras condições que impedem a participação em um programa de caminhada
- Participação anterior em pesquisa de psicologia que envolveu testes cognitivos computadorizados
- Diabetes que requer insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta hipocalórica com estratégia de redução da fome
Os participantes receberão uma dieta hipocalórica com instruções adicionais para promover a redução da fome.
A dieta hipocalórica variará de 1.200 a 1.500 kcal/dia e será baseada nas Diretrizes Dietéticas dos EUA de 2015 para americanos.
As instruções dietéticas serão fornecidas por um nutricionista registrado.
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Os participantes serão aconselhados a consumir uma dieta hipocalórica durante a fase de perda de peso de 4 semanas.
O aconselhamento incluirá instruções específicas sobre uma manipulação dietética que pode reduzir a fome, a fim de facilitar a adesão à dieta. Isso incluirá o rastreamento da estratégia.
Eles também receberão um pedômetro e serão instruídos a atingir 10.000 passos por dia.
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Comparador Ativo: Dieta hipocalórica sem estratégia de redução da fome
Os participantes receberão apenas uma dieta hipocalórica.
A dieta hipocalórica variará de 1.200 a 1.500 kcal/dia e será baseada nas Diretrizes Dietéticas dos EUA de 2015 para americanos.
As instruções dietéticas serão fornecidas por um nutricionista registrado.
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Os participantes serão aconselhados a consumir uma dieta hipocalórica durante a fase de perda de peso de 4 semanas.
Eles também receberão um pedômetro e serão instruídos a atingir 10.000 passos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da função cognitiva - atenção
Prazo: Medição de 30 minutos por sessão
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Tarefas computadorizadas pontuarão o desempenho de atenção de cada participante na linha de base e após as fases de perda de peso e manutenção de peso de 4 semanas.
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Medição de 30 minutos por sessão
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Alterações da função cognitiva - controle inibitório
Prazo: Medição de 30 minutos por sessão
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Tarefas computadorizadas pontuarão o desempenho de cada participante para controle inibitório na linha de base e após as fases de perda de peso e manutenção de peso de 4 semanas.
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Medição de 30 minutos por sessão
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Mudança de peso
Prazo: Medição de 5 minutos por sessão
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O peso será medido em uma balança no início e após as fases de perda de peso e manutenção de peso de 4 semanas.
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Medição de 5 minutos por sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome percebida
Prazo: Medição de 15 minutos por sessão
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A pesquisa da Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medir a fome na linha de base e após as fases de perda de peso e manutenção de peso de 4 semanas.
Os participantes fazem uma marca em uma linha de 100 mm que corresponde aos seus sentimentos subjetivos (o intervalo de pontuação é de 0 a 100).
A linha é ancorada por descritores que são opostos polares (de nada faminto a extremamente faminto).
A pontuação é determinada usando o local na linha onde a marca é feita pelos participantes.
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Medição de 15 minutos por sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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