Потеря веса и когнитивная функция у взрослых
20 февраля 2024 г. обновлено: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Потеря веса и когнитивные функции у людей среднего и пожилого возраста
Более двух третей людей среднего и пожилого возраста имеют избыточный вес, что подвергает их большему риску инвалидности и более высоким медицинским расходам. Необходимы вмешательства в образ жизни, которые способствуют снижению веса для этой группы населения. Однако неизвестно, как различные подходы к снижению веса влияют на когнитивные функции мозга, такие как память и внимание. Исследование исследователя направлено на улучшение приверженности гипокалорийной диете за счет улучшения внимания и тормозного контроля, уменьшения чувства голода и повышения чувства сытости.
Целями этого пилотного исследования являются: 1) определение осуществимости и подтверждение концепции; 2) установить мастерство и осуществимость предлагаемых оценок когнитивных функций; и 3) получить предварительные данные для генерации размера эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Virginia Tech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение, ИМТ 25-40 кг/м^2
- Умение пользоваться компьютером, клавиатурой и мышью
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония
- Ортопедическая травма
- Другие условия, препятствующие участию в программе ходьбы
- Предыдущее участие в психологических исследованиях, включавших компьютеризированное когнитивное тестирование.
- Диабет, который требует инсулина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипокалорийная диета со стратегией снижения чувства голода
Участникам будет назначена гипокалорийная диета с дополнительными инструкциями по снижению чувства голода.
Гипокалорийная диета будет составлять 1200-1500 ккал/сутки и будет основываться на Диетических рекомендациях США 2015 года для американцев.
Диетические инструкции будут предоставлены зарегистрированным диетологом.
|
Участникам будет рекомендовано соблюдать гипокалорийную диету в течение 4-недельной фазы похудения.
Консультирование будет включать в себя конкретные инструкции по диетическим манипуляциям, которые могут уменьшить голод, чтобы облегчить соблюдение диеты. Это будет включать отслеживание стратегии.
Им также предоставят шагомер и проинструктируют делать 10 000 шагов в день.
|
|
Активный компаратор: Гипокалорийная диета без стратегии снижения чувства голода
Участникам будет назначена только гипокалорийная диета.
Гипокалорийная диета будет составлять 1200-1500 ккал/сутки и будет основываться на Диетических рекомендациях США 2015 года для американцев.
Диетические инструкции будут предоставлены зарегистрированным диетологом.
|
Участникам будет рекомендовано соблюдать гипокалорийную диету в течение 4-недельной фазы похудения.
Им также предоставят шагомер и проинструктируют делать 10 000 шагов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения когнитивной функции - внимание
Временное ограничение: 30-минутное измерение за сеанс
|
Компьютеризированные задачи будут оценивать внимание каждого участника на исходном уровне и после 4-недельного этапа снижения веса и поддержания веса.
|
30-минутное измерение за сеанс
|
|
Изменения когнитивных функций - тормозной контроль
Временное ограничение: 30-минутное измерение за сеанс
|
Компьютеризированные задачи будут оценивать эффективность каждого участника в отношении ингибиторного контроля на исходном уровне и после 4-недельной фазы снижения веса и поддержания веса.
|
30-минутное измерение за сеанс
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 5-минутное измерение за сеанс
|
Вес будет измеряться на весах на исходном уровне и после 4-недельной фазы снижения веса и поддержания веса.
|
5-минутное измерение за сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый голод
Временное ограничение: 15-минутное измерение за сеанс
|
Опрос с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) будет использоваться для измерения чувства голода на исходном уровне и после 4-недельной фазы снижения веса и поддержания веса.
Участники делают отметку на 100-миллиметровой линии, которая соответствует их субъективным ощущениям (диапазон баллов 0-100).
Линия закреплена дескрипторами, которые являются полярными противоположностями (от совсем не голодных до очень голодных).
Счет определяется по тому месту на линии, где ставится оценка участниками.
|
15-минутное измерение за сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol