Gewichtsverlies en cognitieve functie bij volwassenen
20 maart 2025 bijgewerkt door: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Gewichtsverlies en cognitieve functie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd
Meer dan tweederde van de volwassenen van middelbare en oudere leeftijd heeft overgewicht, waardoor ze een groter risico lopen op invaliditeit en hogere medische kosten. Leefstijlinterventies die gewichtsverlies voor deze populatie bevorderen, zijn nodig. Het is echter niet bekend hoe verschillende benaderingen van gewichtsverlies invloed hebben op hersenfuncties (cognitieve functies), zoals geheugen en aandacht. Het onderzoek van de onderzoeker heeft tot doel de naleving van een hypocalorisch dieetvoorschrift te verbeteren door verbeterde aandacht en remmende controle, verminderde honger en verhoogde verzadiging.
De doelstellingen van deze pilootstudie zijn: 1) het bepalen van de haalbaarheid en het vaststellen van een proof-of-concept; 2) de bekwaamheid en haalbaarheid van de voorgestelde cognitieve functiebeoordelingen vaststellen; en 3) voorlopige gegevens verkrijgen voor het genereren van effectgroottes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas, BMI 25-40 kg/m^2
- In staat om een computer, toetsenbord en muis te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Orthopedisch letsel
- Overige aandoeningen die deelname aan een wandelprogramma in de weg staan
- Eerdere deelname aan psychologisch onderzoek met computergestuurde cognitieve tests
- Diabetes waarvoor insuline nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypocalorisch dieet met hongerreductiestrategie
Deelnemers krijgen een hypocalorisch dieet voorgeschreven met aanvullende instructies om hongervermindering te bevorderen.
Het hypocalorische dieet zal variëren van 1200-1500 kcal/d, en zal gebaseerd zijn op de 2015 US Dietary Guidelines for Americans.
Dieetinstructies worden gegeven door een geregistreerde diëtist.
|
Deelnemers zullen worden geadviseerd om een hypocalorisch dieet te gebruiken tijdens de 4 weken durende fase van gewichtsverlies.
Counseling omvat specifieke instructies over een dieetmanipulatie die de honger kan verminderen, om de naleving van het dieet te vergemakkelijken. Dit omvat het volgen van de strategie.
Ze krijgen ook een stappenteller en instructies om 10.000 stappen per dag te halen.
|
|
Actieve vergelijker: Hypocalorisch dieet zonder hongerreductiestrategie
Deelnemers krijgen alleen een hypocalorisch dieet voorgeschreven.
Het hypocalorische dieet zal variëren van 1200-1500 kcal/d, en zal gebaseerd zijn op de 2015 US Dietary Guidelines for Americans.
Dieetinstructies worden gegeven door een geregistreerde diëtist.
|
Deelnemers zullen worden geadviseerd om een hypocalorisch dieet te gebruiken tijdens de 4 weken durende fase van gewichtsverlies.
Ze krijgen ook een stappenteller en instructies om 10.000 stappen per dag te halen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functieveranderingen - aandacht
Tijdsspanne: 30 minuten meting per sessie
|
Geautomatiseerde taken zullen de prestaties van elke deelnemer scoren voor aandacht bij aanvang en na zowel de 4 weken durende gewichtsverlies- als de gewichtsbehoudfase.
|
30 minuten meting per sessie
|
|
Cognitieve functieveranderingen - remmende controle
Tijdsspanne: 30 minuten meting per sessie
|
Gecomputeriseerde taken zullen de prestaties van elke deelnemer scoren voor remmende controle bij aanvang en na zowel de 4 weken durende gewichtsverlies- als de gewichtsbehoudfase.
|
30 minuten meting per sessie
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 5 minuten meting per sessie
|
Het gewicht wordt gemeten op een schaal bij aanvang en na zowel de 4 weken durende gewichtsverlies- als de gewichtsbehoudfase.
|
5 minuten meting per sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen honger
Tijdsspanne: 15 minuten durende meting per sessie
|
De Visual Analog Scale (VAS)-enquête zal worden gebruikt om honger te meten bij baseline en na zowel de 4 weken durende gewichtsverlies- als de gewichtsbehoudfase.
Deelnemers markeren op een lijn van 100 mm die overeenkomt met hun subjectieve gevoelens (scorebereik is 0-100).
De regel is verankerd door descriptoren die tegenpolen zijn (helemaal geen honger tot extreem honger).
De score wordt bepaald aan de hand van de plaats op de lijn waar de markering door de deelnemers is gemaakt.
|
15 minuten durende meting per sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .