Pérdida de peso y función cognitiva en adultos
20 de febrero de 2024 actualizado por: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pérdida de peso y función cognitiva en adultos de mediana edad y mayores
Más de dos tercios de los adultos de mediana edad y mayores tienen sobrepeso, lo que los coloca en mayor riesgo de discapacidad y mayores gastos médicos. Se necesitan intervenciones en el estilo de vida que promuevan la pérdida de peso para esta población. Sin embargo, no se sabe cómo los diferentes enfoques de pérdida de peso afectan las funciones cerebrales (cognitivas), como la memoria y la atención. La investigación del investigador tiene como objetivo mejorar la adherencia a la prescripción de una dieta hipocalórica a través de una mejor atención y control inhibitorio, reducción del hambre y aumento de la saciedad.
Los objetivos de este estudio piloto son: 1) determinar la viabilidad y establecer una prueba de concepto; 2) establecer la competencia y la viabilidad de las evaluaciones de la función cognitiva propuestas; y 3) obtener datos preliminares para la generación del tamaño del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad, IMC 25-40 kg/m^2
- Capaz de usar una computadora, teclado y mouse
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- lesión ortopédica
- Otras condiciones que impiden la participación en un programa de caminata
- Participación previa en investigaciones de psicología que involucraron pruebas cognitivas computarizadas.
- Diabetes que requiere insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta hipocalórica con estrategia de reducción del hambre
A los participantes se les prescribirá una dieta hipocalórica con instrucciones adicionales para promover la reducción del hambre.
La dieta hipocalórica oscilará entre 1200 y 1500 kcal/día y se basará en las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2015.
Las instrucciones dietéticas serán proporcionadas por un dietista registrado.
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Se aconsejará a los participantes que consuman una dieta hipocalórica durante la fase de pérdida de peso de 4 semanas.
El asesoramiento incluirá instrucciones específicas sobre una manipulación dietética que pueda reducir el hambre, para facilitar la adherencia a la dieta. Esto incluirá el seguimiento de la estrategia.
También se les proporcionará un podómetro y se les indicará que den 10.000 pasos por día.
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Comparador activo: Dieta hipocalórica sin estrategia de reducción del hambre
A los participantes sólo se les prescribirá una dieta hipocalórica.
La dieta hipocalórica oscilará entre 1200 y 1500 kcal/día y se basará en las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2015.
Las instrucciones dietéticas serán proporcionadas por un dietista registrado.
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Se aconsejará a los participantes que consuman una dieta hipocalórica durante la fase de pérdida de peso de 4 semanas.
También se les proporcionará un podómetro y se les indicará que den 10.000 pasos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cognitiva - atención
Periodo de tiempo: Medición de 30 min por sesión
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Las tareas computarizadas calificarán el desempeño de cada participante para la atención al inicio y después de las fases de pérdida de peso y mantenimiento de peso de 4 semanas.
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Medición de 30 min por sesión
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Cambios en la función cognitiva - control inhibitorio
Periodo de tiempo: Medición de 30 min por sesión
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Las tareas computarizadas calificarán el desempeño de cada participante para el control inhibitorio al inicio y después de las fases de pérdida de peso y mantenimiento de peso de 4 semanas.
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Medición de 30 min por sesión
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Medición de 5 min por sesión
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El peso se medirá en una báscula al inicio y después de las fases de pérdida de peso y mantenimiento de peso de 4 semanas.
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Medición de 5 min por sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hambre percibida
Periodo de tiempo: Medición de 15 minutos por sesión
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La encuesta Visual Analog Scale (VAS) se utilizará para medir el hambre al inicio y después de las fases de pérdida de peso y mantenimiento de peso de 4 semanas.
Los participantes hacen una marca en una línea de 100 mm que corresponde a sus sentimientos subjetivos (el rango de puntuación es de 0 a 100).
La línea está anclada por descriptores que son polos opuestos (nada hambriento a extremadamente hambriento).
El puntaje se determina usando el lugar en la línea donde los participantes hacen la marca.
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Medición de 15 minutos por sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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