Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus ja kognitiiviset toiminnot aikuisilla

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Painonpudotus ja kognitiiviset toiminnot keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla

Yli kaksi kolmasosaa keski-ikäisistä ja vanhemmista aikuisista on ylipainoisia, mikä lisää heillä riskiä työkyvyttömyydestä ja korkeammista hoitokuluista. Tämän väestön painonpudotusta edistäviä elämäntapatoimenpiteitä tarvitaan. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka erilaiset painonpudotusmenetelmät vaikuttavat aivojen (kognitiivisiin) toimintoihin, kuten muistiin ja huomioimiseen. Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on parantaa vähäkalorisen ruokavalion noudattamista parantamalla tarkkaavaisuutta ja estokykyä, vähentämällä nälän tunnetta ja lisäämällä kylläisyyden tunnetta.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää toteutettavuus ja toteuttaa konseptin todiste; 2) selvittää ehdotettujen kognitiivisten toimintojen arviointien pätevyys ja toteutettavuus; ja 3) hankkia alustavia tietoja vaikutuskoon generoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Virginia Tech

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava, BMI 25-40 kg/m^2
  • Osaat käyttää tietokonetta, näppäimistöä ja hiirtä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Ortopedinen vamma
  • Muut ehdot, jotka estävät osallistumisen kävelyohjelmaan
  • Aikaisemmin osallistunut psykologian tutkimukseen, joka sisälsi tietokoneistetun kognitiivisen testauksen
  • Diabetes, joka vaatii insuliinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäkalorinen ruokavalio nälän vähentämisstrategialla
Osallistujille määrätään vähäkalorinen ruokavalio lisäohjeineen nälän vähentämiseksi. Vähäkalorinen ruokavalio on 1200-1500 kcal/d, ja se perustuu Yhdysvaltain vuoden 2015 amerikkalaisten ruokavalioohjeisiin. Ruokavalioohjeet antaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Käyttäytyminen: Vähäkalorinen ruokavalio nälän vähentämisstrategialla
Osallistujia neuvotaan noudattamaan vähäkalorista ruokavaliota 4 viikon painonpudotusvaiheen aikana. Neuvonta sisältää erityiset ohjeet ruokavalion manipuloinnista, joka voi vähentää näläntunnetta, helpottaakseen ruokavalion noudattamista. Tähän sisältyy strategian seuranta. Heille toimitetaan myös askelmittari ja opastetaan ottamaan 10 000 askelta päivässä.
Active Comparator: Vähäkalorinen ruokavalio ilman nälänhädän vähentämisstrategiaa
Osallistujille määrätään vain vähäkalorinen ruokavalio. Vähäkalorinen ruokavalio on 1200-1500 kcal/d, ja se perustuu Yhdysvaltain vuoden 2015 amerikkalaisten ruokavalioohjeisiin. Ruokavalioohjeet antaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Käyttäytyminen: Vähäkalorinen ruokavalio ilman nälänhädän vähentämisstrategiaa
Osallistujia neuvotaan noudattamaan vähäkalorista ruokavaliota 4 viikon painonpudotusvaiheen aikana. Heille toimitetaan myös askelmittari ja opastetaan ottamaan 10 000 askelta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutokset - huomio
Aikaikkuna: 30 min mittaus per istunto
Tietokoneistetut tehtävät arvioivat jokaisen osallistujan suorituskyvyn huomion perusteella lähtötilanteessa ja sekä 4 viikon painonpudotus- että painonhallintavaiheen jälkeen.
30 min mittaus per istunto
Kognitiivisen toiminnan muutokset - estävä hallinta
Aikaikkuna: 30 min mittaus per istunto
Tietokoneistetut tehtävät arvioivat kunkin osallistujan suorituskyvyn estävän hallinnan perusteella lähtötilanteessa ja sekä 4 viikon painonpudotus- että painonhallintavaiheen jälkeen.
30 min mittaus per istunto
Painon muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin mittaus per istunto
Paino mitataan asteikolla lähtötilanteessa ja sekä 4 viikon painonpudotus- että painonhallintavaiheen jälkeen.
5 minuutin mittaus per istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu nälkä
Aikaikkuna: 15 minuutin mittaus per istunto
Visual Analog Scale (VAS) -tutkimusta käytetään nälän mittaamiseen lähtötilanteessa ja sekä 4 viikon painonpudotus- että painonhallintavaiheen jälkeen. Osallistujat tekevät 100 mm:n viivalla merkin, joka vastaa heidän subjektiivisia tunteitaan (pistemäärä on 0-100). Linja on ankkuroitu kuvaajiin, jotka ovat vastakohtaisia ​​(ei ollenkaan nälkäisiä tai erittäin nälkäisiä). Pisteet määräytyvät käyttämällä rivillä olevaa paikkaa, johon osallistujat tekevät merkin.
15 minuutin mittaus per istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-462

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa