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Perte de poids et fonction cognitive chez les adultes

20 février 2024 mis à jour par: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Perte de poids et fonction cognitive chez les adultes d'âge moyen et plus âgés

Plus des deux tiers des adultes d'âge moyen et plus âgés sont en surpoids, ce qui les expose à un risque accru d'invalidité et à des frais médicaux plus élevés. Des interventions sur le mode de vie qui favorisent la perte de poids pour cette population sont nécessaires. Cependant, on ne sait pas comment différentes approches de perte de poids affectent les fonctions cérébrales (cognitives), telles que la mémoire et l'attention. L'enquête de l'investigateur vise à améliorer l'adhésion à une prescription de régime hypocalorique grâce à une meilleure attention et à un contrôle inhibiteur, à une réduction de la faim et à une satiété accrue.

Les objectifs de cette étude pilote sont de : 1) déterminer la faisabilité et établir la preuve de concept ; 2) établir la compétence et la faisabilité des évaluations des fonctions cognitives proposées ; et 3) obtenir des données préliminaires pour la génération de la taille de l'effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
        • Virginia Tech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obèse, IMC 25-40 kg/m^2
  • Capable d'utiliser un ordinateur, un clavier et une souris

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée
  • Blessure orthopédique
  • Autres conditions qui empêchent la participation à un programme de marche
  • Participation antérieure à des recherches en psychologie impliquant des tests cognitifs informatisés
  • Diabète nécessitant de l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypocalorique avec stratégie de réduction de la faim
Les participants se verront prescrire un régime hypocalorique avec des instructions supplémentaires pour favoriser la réduction de la faim. Le régime hypocalorique se situera entre 1200 et 1500 kcal/j et sera basé sur les US Dietary Guidelines for Americans de 2015. Les instructions diététiques seront fournies par une diététiste professionnelle.
Comportemental: Régime hypocalorique avec stratégie de réduction de la faim
Il sera conseillé aux participants de suivre un régime hypocalorique pendant la phase de perte de poids de 4 semaines. Le conseil inclura des instructions spécifiques sur une manipulation diététique qui peut réduire la faim, afin de faciliter l'observance diététique. Cela inclura le suivi de la stratégie. Ils recevront également un podomètre et seront chargés d'atteindre 10 000 pas par jour.
Comparateur actif: Régime hypocalorique sans stratégie de réduction de la faim
Les participants ne se verront prescrire qu'un régime hypocalorique. Le régime hypocalorique se situera entre 1200 et 1500 kcal/j et sera basé sur les US Dietary Guidelines for Americans de 2015. Les instructions diététiques seront fournies par une diététiste professionnelle.
Comportemental: Régime hypocalorique sans stratégie de réduction de la faim
Il sera conseillé aux participants de suivre un régime hypocalorique pendant la phase de perte de poids de 4 semaines. Ils recevront également un podomètre et seront chargés d'atteindre 10 000 pas par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des fonctions cognitives - attention
Délai: 30 minutes de mesure par session
Les tâches informatisées noteront la performance de chaque participant pour l'attention au départ et après les phases de perte de poids et de maintien du poids de 4 semaines.
30 minutes de mesure par session
Modifications des fonctions cognitives - contrôle inhibiteur
Délai: 30 minutes de mesure par session
Les tâches informatisées évalueront les performances de chaque participant pour le contrôle inhibiteur au départ et après les phases de perte de poids et de maintien du poids de 4 semaines.
30 minutes de mesure par session
Changement de poids
Délai: Mesure de 5 minutes par session
Le poids sera mesuré sur une balance au départ et après les phases de perte de poids de 4 semaines et de maintien du poids.
Mesure de 5 minutes par session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim perçue
Délai: Mesure de 15 minutes par session
L'enquête sur l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer la faim au départ et après les phases de perte de poids et de maintien du poids de 4 semaines. Les participants font une marque sur une ligne de 100 mm qui correspond à leurs sentiments subjectifs (la plage de score est de 0 à 100). La ligne est ancrée par des descripteurs qui sont aux antipodes (pas du tout faim à extrêmement faim). Le score est déterminé en utilisant l'endroit sur la ligne où la marque est faite par les participants.
Mesure de 15 minutes par session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-462

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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