Fogyás és kognitív funkciók felnőtteknél
2024. február 20. frissítette: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fogyás és kognitív funkciók középkorú és idősebb felnőtteknél
A középkorú és idősebb felnőttek több mint kétharmada túlsúlyos, ami miatt nagyobb a rokkantság és a magasabb egészségügyi kiadások kockázata. Olyan életmódbeli beavatkozásokra van szükség, amelyek elősegítik ennek a populációnak a fogyását. Nem ismert azonban, hogy a különböző súlycsökkentési megközelítések hogyan befolyásolják az agyi (kognitív) funkciókat, például a memóriát és a figyelmet. A vizsgáló vizsgálat célja, hogy javítsa a kalóriaszegény diétához való ragaszkodást a jobb figyelem és gátló kontroll, csökkent éhség és fokozott jóllakottság révén.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők: 1) a megvalósíthatóság meghatározása és a koncepció bizonyítása; 2) megállapítja a javasolt kognitív funkciók felmérésének jártasságát és megvalósíthatóságát; és 3) előzetes adatok beszerzése a hatás méretének generálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
- Virginia Tech
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott, BMI 25-40 kg/m^2
- Képes számítógép, billentyűzet és egér használatára
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Ortopédiai sérülés
- Egyéb feltételek, amelyek kizárják a gyalogos programon való részvételt
- Korábban részt vett pszichológiai kutatásban, amely számítógépes kognitív tesztelést tartalmazott
- Cukorbetegség, amely inzulint igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipokalória diéta éhségcsökkentési stratégiával
A résztvevőknek alacsony kalóriatartalmú étrendet írnak elő, további utasításokkal az éhségérzet csökkentésére.
A kalóriaszegény étrend 1200-1500 kcal/nap, és az Egyesült Államok 2015. évi amerikai étrendi irányelvein alapul.
Az étrenddel kapcsolatos utasításokat egy regisztrált dietetikus adja.
|
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy a 4 hetes fogyás fázisában fogyasszák el a kalóriaszegény étrendet.
A tanácsadás konkrét utasításokat fog tartalmazni a táplálkozási manipulációra vonatkozóan, amely csökkentheti az éhségérzetet, hogy megkönnyítse az étrend betartását. Ez magában foglalja a stratégia nyomon követését is.
Lépésszámlálót is kapnak, és napi 10 000 lépés megtételére utasítják őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Hipokalóriás diéta éhségcsökkentési stratégia nélkül
A résztvevőknek csak alacsony kalóriatartalmú étrendet írnak elő.
A kalóriaszegény étrend 1200-1500 kcal/nap, és az Egyesült Államok 2015. évi amerikai étrendi irányelvein alapul.
Az étrenddel kapcsolatos utasításokat egy regisztrált dietetikus adja.
|
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy a 4 hetes fogyás fázisában fogyasszák el a kalóriaszegény étrendet.
Lépésszámlálót is kapnak, és napi 10 000 lépés megtételére utasítják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkciók változásai – figyelem
Időkeret: 30 perces mérés munkamenetenként
|
A számítógépes feladatok minden résztvevő teljesítményét értékelik a figyelem szempontjából az alapvonalon, valamint a 4 hetes súlycsökkentési és testsúlymegtartási fázis után is.
|
30 perces mérés munkamenetenként
|
|
Kognitív funkciók változásai - gátló kontroll
Időkeret: 30 perces mérés munkamenetenként
|
A számítógépes feladatok minden résztvevő teljesítményét értékelik a gátlás ellenőrzésére az alapvonalon, valamint a 4 hetes súlycsökkentési és testsúlymegtartási fázis után is.
|
30 perces mérés munkamenetenként
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 5 perces mérés munkamenetenként
|
A testtömeg mérése egy skálán történik a kiinduláskor és a 4 hetes fogyás és a súlymegtartási fázis után is.
|
5 perces mérés munkamenetenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt éhség
Időkeret: Munkamenetenként 15 perces mérés
|
A Visual Analog Scale (VAS) felmérést az éhség mérésére használják majd a kiinduláskor és mind a 4 hetes fogyás, mind a súlymegtartási fázis után.
A résztvevők a szubjektív érzéseiknek megfelelő 100 mm-es vonalon egy jelölést tesznek (pontszám 0-100).
A vonalat olyan leírók rögzítik, amelyek egymással ellentétesek (egyáltalán nem éhestől a rendkívül éhesig).
A pontszámot a vonal azon helye alapján határozzák meg, ahol a résztvevők a jelölést teszik.
|
Munkamenetenként 15 perces mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenda Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .