成人の体重減少と認知機能
2024年2月20日 更新者：Brenda Davy、Virginia Polytechnic Institute and State University
中高年における減量と認知機能
中年および高齢者の 3 分の 2 以上が過体重であり、障害のリスクが高くなり、医療費が高くなります。 この人口の減量を促進するライフスタイル介入が必要です。 しかし、さまざまな減量アプローチが、記憶や注意などの脳 (認知) 機能にどのように影響するかはわかっていません。 研究者の調査は、注意力と抑制制御の改善、空腹感の軽減、および満腹感の増加を通じて、低カロリー食処方の順守を改善することを目的としています。
このパイロット スタディの目的は次のとおりです。1) 実現可能性を判断し、概念実証を確立します。 2) 提案された認知機能評価の習熟度と実現可能性を確立する。 3) 効果量生成のための予備データを取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Tech
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重または肥満、BMI 25-40 kg/m^2
- パソコン、キーボード、マウスが使える方
除外基準:
- コントロールされていない高血圧
- 整形外傷
- ウォーキングプログラムへの参加を妨げるその他の条件
- コンピュータ化された認知テストを含む心理学研究への以前の参加
- インスリンが必要な糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空腹軽減戦略による低カロリー食
参加者は、空腹感の軽減を促進するための追加の指示とともに、低カロリー食を処方されます。
低カロリー食は 1 日あたり 1200 ～ 1500 kcal の範囲で、2015 年アメリカ人向け食事ガイドラインに基づいています。
栄養指導は、登録栄養士によって提供されます。
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参加者は、4週間の減量段階で低カロリー食を摂取するようにアドバイスされます.
カウンセリングには、食事の順守を促進するために、空腹感を軽減する可能性のある食事操作に関する具体的な指示が含まれます。これには、戦略の追跡が含まれます。
また、歩数計が提供され、1 日あたり 10,000 歩を達成するように指示されます。
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アクティブコンパレータ：空腹軽減戦略のない低カロリー食
参加者には、低カロリー食のみが処方されます。
低カロリー食は 1 日あたり 1200 ～ 1500 kcal の範囲で、2015 年アメリカ人向け食事ガイドラインに基づいています。
栄養指導は、登録栄養士によって提供されます。
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参加者は、4週間の減量段階で低カロリー食を摂取するようにアドバイスされます.
また、歩数計が提供され、1 日あたり 10,000 歩を達成するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化 - 注意
時間枠：1セッションあたり30分の測定
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コンピューター化されたタスクは、ベースライン時、および 4 週間の減量期と体重維持期の両方の後に、各参加者のパフォーマンスを評価します。
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1セッションあたり30分の測定
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認知機能の変化 - 抑制制御
時間枠：1セッションあたり30分の測定
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コンピューター化されたタスクは、ベースライン時および 4 週間の減量期と体重維持期の両方の後に、各参加者の抑制制御の成績を採点します。
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1セッションあたり30分の測定
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体重変化
時間枠：1セッションあたり5分間の測定
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体重は、ベースライン時と、4 週間の減量期および体重維持期の両方の後に体重計で測定されます。
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1セッションあたり5分間の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感
時間枠：セッションあたり15分間の測定
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 調査を使用して、ベースライン時および 4 週間の減量期と体重維持期の両方の後の空腹度を測定します。
参加者は、主観的な感情に対応する 100 mm の線に印を付けます (スコアの範囲は 0 ～ 100 です)。
この線は、正反対の記述子 (まったく空腹でないものから非常に空腹のもの) によって固定されています。
スコアは、参加者がマークしたライン上の場所を使用して決定されます。
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セッションあたり15分間の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brenda Davy, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (実際)
2019年8月14日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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