- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03686592
췌장 절제술의 심리적 효과: 이상한 느낌 (REPPSE)
췌장암은 프랑스 암의 1.8%를 차지하며, 2011년(프랑스)에 9040건의 새로운 사례가 발생했습니다. 이 암은 어두운 예측으로 알려져 있습니다. 실제로 후기 임상 표현의 경우 대부분 후기 단계에서 진단됩니다. 이 때문에 췌장암은 생존에 가장 예후가 좋지 않은 암으로 꼽힌다. 그는 여성보다 남성에게 더 자주 영향을 미칩니다(100,000건에 대해 4,7건에 대해 7,7건의 발병률). 1980년과 2005년 사이에 발병률은 여성에서 3.8%, 남성에서 2.0% 증가했습니다(INCA Source, on 2012). 전 세계 췌장암 발병 건수는 278,684건으로 추산되며 연간 266,669명이 사망합니다(전세계 암 발생률 및 사망률 - Globocan, 2008년).
이러한 매우 심각한 암의 경우, 수술은 항상 재발 위험을 경고하지 않고 합병증에 취약할 수 있지만 치료 목표에 대한 고유한 치료를 나타냅니다. 따라서 췌장 절제술은 특정 치료 양식을 확립합니다. 치료의 궁극적인 기회를 남겨두고, 거의 가능하지 않습니다. 실제로 췌장암 사례의 95%가 후자가 수술로 확립되는 경우 췌장 외분비암의 20% 중 10%만이 수술로 치료할 수 있습니다.
지금까지 정신신체적 접근법은 우리가 현재 연구에서 연구하고자 하는 신체 장애의 심리적 결과에 점점 더 관심을 갖기 위해 원인을 찾는 것에서 벗어났습니다.
외과적 적응증이 지정되면 심리 계획의 핵심 요소 중 하나는 절제 결과에 대한 불확실성과 그에 따른 정신 병리학적 결과입니다. 그것이 무엇이든 간에 장기 절단은 그 사람의 정체성에 영향을 미쳐 신체적 상처와 자기애적 상처를 동시에 구성할 수 있으며, 아픈 사람에게는 불안, 우울증 또는 다른 심리적인 영향을 줄 수 있습니다. 외상 후 스트레스 상태.
좀 더 정확하게는 한 연구에서 후향적 연구에서 췌장암과 우울증 사이에 긍정적인 관계를 보여줄 수 있었습니다. 우울증과 췌장암 사이의 특정 관계에 관한 문헌 검토도 실현되었습니다. 게다가, 환자의 50%는 상당한 수준의 불안을 가지고 있고 15%는 우울증을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 한 연구에서는 우울증이 환자의 생존에 영향을 미치지 않는다는 사실을 밝힐 수 있었습니다. 마지막으로, 한 연구에서는 수술 후 처음 6개월 동안 환자의 삶의 질이 저하되는 것을 발견할 수 있었습니다.
췌장암, 특히 논평 수술에 도달한 환자들의 삶의 질에 대해 다양한 연구들이 연구되고 있다. 또한 우울증과 삶의 질 외에도 췌장 절제술을 받은 환자의 적응 전략도 연구 대상임을 명시하는 것이 바람직하다. 그러나 지금까지 특정 환자가 임상적으로 설명한 특정 심리적 결과, 특히 혼란과 이상함을 느꼈고 수술 몇 주 동안 외상 후 스트레스 상태의 존재 가능성과 관련하여 문서화된 것은 없습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구의 목적은 췌장절제술의 심리적 특이성을 식별하고 설명하는 것입니다. 특히 환자가 자신의 신체에 대해 느끼는 낯설음과 혼란을 포함할 수 있습니다.
또한 외상 후 스트레스의 가능한 상태와 이 경험의 관계를 추정하는 문제가 될 것입니다. 실제로 암의 발표와 수술 자체는 트라우마로 간주될 수 있는 두 가지 요소입니다.
이를 위해 이중 방법론이 사용되며, 디자인 단면: 심리사회적 기능의 측면을 연구할 수 있는 양적 셔터(섹터)(자동 설문지) 및 주관적 경험에 관한 반구조화된 인터뷰가 있는 질적 셔터가 사용됩니다. 참가자들. 대화의 명상 데이터 해석을 위해 우리는 현상학적 해석 분석(IPA)을 사용하여 사람들이 사실에 의미를 부여하는 방식을 연구함으로써 참가자의 주관적 경험을 종합적으로 조사할 수 있습니다. 살다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13273
- GENRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 프랑스어에 대한 충분한 이해와 실천 능력을 보여주고 있으며,
- 췌장절제술(췌장암)을 받은 후,
- 참여 동의 서명,
- 국가 사회 보장 제도 또는 해당 요법의 수혜자에 가입
제외 기준:
- 기타 의학적 또는 정신적 애정,
- 자동 설문지에 대한 답변과 양립할 수 없는 인지 효율성 수준,
- 긴급한 상황에 처한 환자, 주요인이 법적 보호 조치(후견인, 후견 또는 사법 보호(구호))의 대상이거나 외부 국가에서 동의를 표명합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장절제 환자
Institut Paoli Calmettes에서 췌장 절제술을 받은 췌장암 환자
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설문지+ 인터뷰
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활성 비교기: 자원봉사자
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설문지+ 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인식 측정
기간: 1 일
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Body Connection 설문지 척도를 통해 신체 인지도를 측정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 평가
기간: 1 일
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설문지 + 인터뷰를 통해 외상 후 스트레스를 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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