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Efecto psicológico de la pancreatectomía: un sentimiento de extrañeza (REPPSE)

22 de enero de 2019 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

El cáncer de páncreas representa el 1,8 % de los cánceres en Francia, con 9040 nuevos casos en 2011 (Francia). Este cáncer es conocido por ser de oscuro pronóstico. De hecho, de expresión clínica tardía, se diagnostica la mayoría de las veces en una etapa tardía. Por ello, se considera al cáncer de páncreas como el que presenta peor pronóstico de supervivencia. Afecta con más frecuencia a los hombres que a las mujeres (tasa de incidencia de 7,7 frente a 4,7 casos por 100 000). Entre 1980 y 2005, la incidencia aumentó un 3,8 % en las mujeres, un 2,0 % en los hombres (Fuente INCA, sobre 2012). El número de casos de cáncer de páncreas en el mundo se estima en 278 684, con 266 669 muertes al año (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, 2008).

En estos casos de cánceres muy graves, la cirugía representa el único tratamiento con finalidad curativa, aunque siempre sin advertir de un riesgo de recidiva, y susceptible de ser precursor de complicaciones. Así la pancreatectomía establece una modalidad de tratamiento específico. Siendo la última posibilidad de curación, rara vez es posible. De hecho, sólo 10 en 20 % de los cánceres de páncreas exocrinos pueden ser tratados con cirugía cuando estos últimos establecen el 95 % de los casos de cáncer de páncreas.

Hasta la fecha, el enfoque psicosomático se aleja de la búsqueda de las causas para interesarse cada vez más en las consecuencias psicológicas de los trastornos somáticos, lo que deseamos estudiar en la presente búsqueda.

Una vez puesta la indicación quirúrgica, uno de los elementos clave en el plan psicológico es la incertidumbre en cuanto al resultado de la ablación, así como las consecuencias psicopatológicas que de ella se derivan. La mutilación de un órgano, cualquiera que sea, puede tener un impacto en la identidad de la persona constituyendo al mismo tiempo una herida física y narcisista, al mismo tiempo que tiene un efecto psicológico en el enfermo como el de la ansiedad, una depresión u otro un estado de estrés postraumático.

Más exactamente, un estudio pudo mostrar una relación positiva entre el cáncer de páncreas y la depresión en un estudio retrospectivo. También se realizó una revisión de la literatura sobre las relaciones específicas entre depresión y cáncer de páncreas. Además, el 50 % de los pacientes presenta un nivel importante de ansiedad y el 15 % de depresión. Sin embargo, un estudio pudo sacar a la luz que la depresión no afecta la supervivencia del paciente. Finalmente, un estudio también pudo encontrar una disminución marcada en la calidad de vida de los pacientes durante los primeros 6 meses siguientes a la operación.

Diversos estudios así estudiaron la calidad de vida de los pacientes alcanzados de un cáncer del páncreas en particular en cirugía comentada. También es conveniente precisar que además de la depresión y la calidad de vida, también fueron objeto de estudio las estrategias de adaptación de los pacientes sometidos a pancreatectomía. Sin embargo, ninguno documentó, hasta la fecha, las consecuencias psicológicas específicas descritas clínicamente por ciertos pacientes, en particular la sensación de confusión y extrañeza experimentada, y en asociación con la posible presencia de un estado de estrés postraumático en varias semanas de la operación. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación exploratoria es identificar y describir las especificidades psicológicas de la pancreatectomía que pueden incluir en particular el sentimiento de extrañeza y confusión del enfermo hacia su propio cuerpo.

Se tratará también de estimar las relaciones de esta experiencia con un posible estado de estrés postraumático. En efecto, tanto el anuncio del cáncer como la propia cirugía son dos elementos que pueden considerarse traumáticos.

Para ello se utilizará una doble metodología, con un diseño transversal: un obturador(sector) cuantitativo (autocuestionarios) que permitan estudiar aspectos del funcionamiento psicosocial, y un obturador cualitativo con una entrevista semiestructurada relativa a la experiencia subjetiva de los participantes. Para la interpretación de los datos meditativos de las conversaciones utilizaremos el análisis interpretativo fenomenológico (IPA) que nos permitirá indagar de manera integral la experiencia subjetiva de los participantes al estudiar la forma en que las personas dan sentido al hecho de que vivir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13273
        • GENRE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de al menos 18 años, que presente una buena comprensión y práctica del idioma francés,
  • Haberse sometido a una pancreatectomía (cáncer de páncreas),
  • Consentimiento de participación firmado,
  • Afiliarse a un seguro social nacional o ser beneficiario de dicho régimen

Criterio de exclusión:

  • Otra afección médica o psiquiátrica,
  • Nivel de eficiencia cognitiva incompatible con la respuesta a autocuestionarios,
  • Paciente en situación de emergencia, persona mayor objeto de una medida legal de protección (mayor bajo tutela, tutela o protección de justicia), o fuera del estado para manifestar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes pancreatectomizados
Pacientes con cáncer de páncreas que se sometieron a una pancreatectomía en el Institut Paoli Calmettes
Cuestionarios+ entrevistas
Comparador activo: Voluntarios
Cuestionarios+ entrevistas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la conciencia corporal
Periodo de tiempo: 1 día
la conciencia corporal se medirá gracias a una escala del cuestionario Body Connection
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1 día
El estrés postraumático se evaluará mediante un cuestionario + una entrevista
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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