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Efeito psicológico da pancreatectomia: um sentimento de estranheza (REPPSE)

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

O câncer de pâncreas representa 1,8% dos cânceres na França, com 9.040 novos casos em 2011 (França). Este câncer é conhecido por ser de previsão sombria. Com efeito, de expressão clínica tardia, é diagnosticado na maioria das vezes numa fase tardia. Por essa razão, o câncer de pâncreas é considerado como aquele que apresenta o pior prognóstico de sobrevida. Afeta mais frequentemente os homens que as mulheres (taxa de incidência de 7,7 contra 4,7 casos por 100 000). Entre 1980 e 2005, a incidência aumentou 3,8% nas mulheres, 2,0% nos homens (Fonte do INCA, em 2012). O número de casos de câncer de pâncreas no mundo é estimado em 278.684, com 266.669 mortes por ano (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, em 2008).

Nestes casos de cancros muito graves, a cirurgia representa o único tratamento com objetivo curativo, embora sempre não avisando de risco de recidiva, e suscetível de levar a complicações. Assim, a pancreatectomia estabelece uma modalidade de tratamento específico. Permanecendo a chance final de cura, raramente é possível. De fato, apenas 10 em 20% dos cânceres do pâncreas exócrinos podem ser tratados por cirurgia quando esta estabelece 95% dos casos de câncer pancreático.

Até o momento, a abordagem psicossomática se afasta da busca das causas para se interessar cada vez mais pelas consequências psicológicas dos transtornos somáticos, o que desejamos estudar na presente pesquisa.

Uma vez colocada a indicação cirúrgica, um dos elementos-chave no plano psicológico é a incerteza quanto ao resultado da ablação, bem como as consequências psicopatológicas que daí decorrem. A mutilação de um órgão, seja ele qual for, pode ter impacto na identidade da pessoa constituindo ao mesmo tempo uma ferida física e narcísica, ao mesmo tempo que tem efeitos psicológicos no doente como de ansiedade, depressão, ou outro um estado de estresse pós-traumático.

Mais exatamente, um estudo foi capaz de mostrar uma relação positiva entre câncer de pâncreas e depressão em um estudo retrospectivo. Também foi realizada uma revisão da literatura sobre as relações específicas entre depressão e câncer de pâncreas. Além disso, 50% dos pacientes apresentam nível significativo de ansiedade e 15% de depressão. Um estudo conseguiu, no entanto, trazer à tona que a depressão não afeta a sobrevida do paciente. Finalmente, um estudo também foi capaz de encontrar uma diminuição acentuada na qualidade de vida dos pacientes durante os primeiros 6 meses da operação.

Vários estudos assim estudaram a qualidade de vida dos pacientes atingidos por um câncer de pâncreas em particular em cirurgia comentada. Convém também especificar que, além da depressão e da qualidade de vida, também foram objeto de estudos as estratégias de adaptação dos pacientes submetidos à pancreatectomia. No entanto, nenhum documentou, até à data, as consequências psicológicas específicas descritas clinicamente por alguns doentes, nomeadamente a sensação de confusão e estranheza sentida, e esta associada à possível presença de um estado de stress pós-traumático em várias semanas da operação .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa exploratória é identificar e descrever as especificidades psicológicas da pancreatectomia que podem incluir em particular o sentimento de estranheza e confusão do doente em relação ao seu próprio corpo.

Tratar-se-á também de estimar as relações desta experiência com um possível estado de stress pós-traumático. De fato, o anúncio do câncer e a própria cirurgia são dois elementos que podem ser considerados traumáticos.

Para isso, será utilizada uma metodologia dupla, com um desenho transversal: um obturador quantitativo (setorial) (auto-questionários) que permite estudar aspectos do funcionamento psicossocial, e um obturador qualitativo com uma entrevista semi-estruturada sobre a experiência subjetiva de os participantes. Para a interpretação dos dados meditativos das conversas, utilizaremos a análise interpretativa fenomenológica (IPA) que nos permitirá investigar de forma compreensiva a experiência subjetiva dos participantes ao estudar o modo como as pessoas dão sentido ao fato de que ao vivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13273
        • GENRE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de no mínimo 18 anos, apresentando bom entendimento e prática da língua francesa,
  • Tendo sido submetido a uma pancreatectomia (câncer de pâncreas),
  • Consentimento assinado de participação,
  • Inscrito na segurança social nacional ou beneficiário desse regime

Critério de exclusão:

  • Outras afecções médicas ou psiquiátricas,
  • Nível de eficiência cognitiva incompatível com a resposta a auto-questionários,
  • Paciente em situação de emergência, maior sendo objeto de medida protetiva legal (maior sob tutela, tutela ou tutela(salvação) da justiça), ou fora do estado para manifestar seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes pancreatectomia
Pacientes com câncer pancreático submetidos a pancreatectomia no Institut Paoli Calmettes
Questionários + entrevistas
Comparador Ativo: Voluntários
Questionários + entrevistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da consciência corporal
Prazo: 1 dia
a consciência corporal será medida graças a uma escala do questionário Body Connection
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estresse pós-traumático
Prazo: 1 dia
O estresse pós-traumático será avaliado por meio de questionário + entrevista
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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