Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický účinek pankreatektomie: Pocit divnosti (REPPSE)

22. ledna 2019 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Rakovina slinivky břišní představuje 1,8 % rakoviny ve Francii, s 9040 novými případy v roce 2011 (Francie). Je známo, že tato rakovina má temnou předpověď. Pozdní klinická exprese je skutečně diagnostikována většinou v pozdní fázi. Z tohoto důvodu je rakovina slinivky břišní považována za rakovinu, která má nejméně dobrou prognózu přežití. Postihuje častěji muže než ženy (incidence 7,7 proti 4,7 případů na 100 000). Mezi lety 1980 a 2005 se incidence zvýšila o 3,8 % u žen, o 2,0 % u mužů (zdroj INCA, 2012). Počet případů rakoviny slinivky břišní ve světě se odhaduje na 278 684, s 266 669 úmrtími ročně (Cancer Incidence and Mortality Worldwide – Globocan, 2008).

Operace představuje v těchto případech velmi těžkých nádorů unikátní léčbu ke kurativnímu cíli, i když vždy neupozorňuje na riziko relapsu a je náchylná ke komplikacím. Pankreatektomie tak zavádí modalitu specifické léčby. Zůstává maximální šance na vyléčení, je to jen zřídka možné. Ve skutečnosti pouze 10 z 20 % zhoubných nádorů slinivky břišní může být léčeno chirurgickým zákrokem, když tento způsobí 95 % případů rakoviny slinivky břišní.

Psychosomatický přístup k dnešnímu dni ustupuje od hledání příčin a stále více se zajímá o psychologické důsledky somatických poruch, což chceme v tomto pátrání studovat.

Po stanovení chirurgické indikace je jedním z klíčových prvků v psychologickém plánu nejistota ohledně výsledku ablace a psychopatologických důsledků, které z ní vyplývají. Zmrzačení orgánu, ať už se jedná o jakýkoli, může mít dopad na identitu osoby, která představuje současně fyzickou a narcistickou ránu, a zároveň může mít psychologický účinek na nemocnou osobu, jako je úzkost, deprese nebo jiné. stav posttraumatického stresu.

Přesněji řečeno, studie dokázala v retrospektivní studii prokázat pozitivní vztah mezi rakovinou slinivky břišní a depresí. Byl také proveden přehled literatury týkající se specifických vztahů mezi depresí a rakovinou pankreatu. Kromě toho má 50 % pacientů významnou úroveň úzkosti a 15 % deprese. Studie přesto dokázala vynést na světlo, že deprese neovlivňuje přežití pacienta. A konečně, studie byla také schopna najít snížení kvality života pacientů během následujících prvních 6 měsíců po operaci.

Různé studie tak zkoumaly kvalitu života pacientů s rakovinou slinivky břišní, zejména v komentovaných operacích. Je také vhodné upřesnit, že kromě deprese a kvality života byly předmětem studií také strategie adaptace pacientů po pankreatektomii. Dosud však nikdo nezdokumentoval specifické psychické následky popsané některými pacienty klinicky, zejména pocit zmatenosti a podivnosti, a to ve spojení s možnou přítomností stavu posttraumatického stresu během několika týdnů po operaci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto explorativního výzkumu je identifikovat a popsat psychologická specifika pankreatektomie, mezi které může patřit zejména pocit podivnosti a zmatenosti nemocného vůči vlastnímu tělu.

Půjde také o odhad souvislostí této zkušenosti s případným stavem posttraumatického stresu. Oznámení rakoviny stejně jako samotná operace jsou dva prvky, které lze považovat za traumatické.

K tomu bude použita dvojí metodika s designovým průřezem: kvantitativní uzávěr(sektor) (autodotazníky) umožňující studovat aspekty psychosociálního fungování a kvalitativní uzávěrka s polostrukturovaným rozhovorem týkajícím se subjektivní zkušenosti účastníci. Pro interpretaci meditativních dat rozhovorů použijeme fenomenologickou interpretační analýzu (IPA), která nám umožní komplexním způsobem prozkoumat subjektivní zkušenost účastníků studiem toho, jak lidé dávají smysl skutečnosti, že žít.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13273
        • GENRE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku alespoň 18 let, který dobře rozumí a má praxi ve francouzském jazyce,
  • Po pankreatektomii (rakovina slinivky břišní),
  • Podepsaný souhlas s účastí,
  • Přidružení k národnímu sociálnímu zabezpečení nebo příjemci takového režimu

Kritéria vyloučení:

  • jiné lékařské nebo psychiatrické onemocnění,
  • Úroveň neslučitelné kognitivní účinnosti s odpovědí na autodotazníky,
  • Pacient v nouzové situaci, hlavní osoba, která je předmětem zákonného ochranného opatření (hlavní v opatrovnictví, opatrovnictví nebo ochrany (záchrany) spravedlnosti), nebo mimo stát k vyjádření svého souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s pankreatektomií
Pacienti s rakovinou slinivky, kteří podstoupili pankreatektomii v Institut Paoli Calmettes
Dotazníky+ rozhovory
Aktivní komparátor: Dobrovolníci
Dotazníky+ rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tělesného vědomí
Časové okno: 1 den
tělesné povědomí bude měřeno pomocí škály dotazníku Body Connection
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení posttraumatického stresu
Časové okno: 1 den
Posttraumatický stres bude vyhodnocen pomocí dotazníku + rozhovoru
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tělesného vědomí

Předplatit