Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk effekt af pancreatektomi: en følelse af mærkelighed (REPPSE)

22. januar 2019 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Kræften i bugspytkirtlen udgør 1,8 % af kræfttilfældene i Frankrig med 9040 nye tilfælde i 2011 (Frankrig). Denne cancer er kendt for at være af mørk prognose. Faktisk diagnosticeres sent klinisk udtryk det meste af tiden på et sent stadium. Af den grund anses kræft i bugspytkirtlen som den, der har den mindst gode prognose for overlevelse. Han rammer hyppigere mænd end kvinder (hyppighed på 7,7 mod 4,7 tilfælde for 100 000). Mellem 1980 og 2005 steg forekomsten med 3,8 % hos kvinderne, med 2,0 % hos mændene (INCA-kilde, 2012). Antallet af tilfælde af kræft i bugspytkirtlen i verden er anslået til 278 684 med 266 669 dødsfald om året (Cancer Incidens and Mortality Worldwide - Globocan, 2008).

I disse tilfælde af meget alvorlige kræftformer repræsenterer operationen den unikke behandling med helbredende sigte, selvom den altid ikke advarer om en risiko for tilbagefald og er modtagelig for komplikationer. Således etablerer pancreatektomien en modalitet for specifik behandling. Forbliver den ultimative chance for helbredelse, det er kun sjældent muligt. Faktisk kan kun 10 ud af 20 % af kræfttilfældene i bugspytkirtlens eksokrine kræfter håndteres ved kirurgi, når sidstnævnte konstaterer 95 % af tilfældene af kræft i bugspytkirtlen.

Hidtil går den psykosomatiske tilgang væk fra søgen efter årsagerne til at interessere sig mere og mere i de psykologiske konsekvenser af de somatiske lidelser, hvad vi ønsker at studere i denne søgning.

Når først den kirurgiske indikation er sat, er et af nøgleelementerne i den psykologiske plan usikkerheden med hensyn til resultatet af ablationen, samt de psykopatologiske konsekvenser, der følger af den. En lemlæstelse af et organ, uanset hvad det er, kan have en indvirkning på identiteten af ​​den person, der på samme tid udgør et fysisk og narcissistisk sår, samtidig med at den har en psykologisk effekt på den syge, såsom angst, depression eller andet. en tilstand af posttraumatisk stress.

Mere præcist var en undersøgelse i stand til at vise en positiv sammenhæng mellem kræft i bugspytkirtlen og depression i en retrospektiv undersøgelse. En gennemgang af litteratur om de specifikke forhold mellem depression og kræft i bugspytkirtlen blev også realiseret. Desuden har 50 % af patienterne et betydeligt niveau af angst og 15 % af depression. En undersøgelse var dog i stand til at afdække, at depressionen ikke påvirker patientens overlevelse. Endelig kunne en undersøgelse også finde et fald markant med patienternes livskvalitet i løbet af de næste første 6 måneder af operationen.

Forskellige undersøgelser undersøgte således livskvaliteten for de patienter, der nåede til en kræft i bugspytkirtlen, især i kommentarkirurgi. Det er også tilrådeligt at specificere, at udover depressionen og livskvaliteten var tilpasningsstrategierne for de patienter, der har gennemgået en pankreatektomi, også genstand for undersøgelser. Imidlertid har ingen hidtil dokumenteret de specifikke psykologiske konsekvenser, der er beskrevet klinisk af visse patienter, især følelsen af ​​forvirring og mærkelighed, og det i forbindelse med den mulige tilstedeværelse af en tilstand af posttraumatisk stress i flere uger efter operationen. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne eksplorative forskning er at identificere og beskrive de psykologiske særlige forhold ved pancreatektomien, som især kan omfatte følelsen af ​​fremmedhed og forvirring hos den syge over for sin egen krop.

Det vil også være et spørgsmål om at vurdere sammenhængen mellem denne oplevelse og en mulig tilstand af posttraumatisk stress. Faktisk er annonceringen af ​​kræften såvel som operationen i sig selv to elementer, der kan betragtes som traumatiske.

Til det vil der blive brugt en dobbelt metode, med et design tværsnit: en kvantitativ lukker(sektor) (auto-spørgeskemaer), der giver mulighed for at studere aspekter af den psykosociale funktion, og kvalitativ lukker med et semistruktureret interview om den subjektive oplevelse af deltagerne. Til fortolkningen af ​​samtalernes meditative data vil vi bruge den fænomenologiske fortolkningsanalyse (IPA), som vil give os mulighed for på en omfattende måde at undersøge deltagernes subjektive oplevelse ved at studere den måde, personerne giver mening til, at de Direkte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13273
        • GENRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på mindst 18 år, der præsenterer en god forståelse og en praksis med det franske sprog,
  • Efter at have gennemgået en pancreatektomi (cancer i bugspytkirtlen),
  • Underskrevet samtykke til deltagelse,
  • Tilslutning til en national social sikring eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Anden medicinsk eller psykiatrisk hengivenhed,
  • Niveau af inkompatibel kognitiv effektivitet med svaret på auto-spørgeskemaer,
  • Patient i nødsituation, større person, der er genstand for en juridisk beskyttelsesforanstaltning (stor under værgemål, værgemål eller beskyttelse(redelse) af retfærdigheden), eller en ekstern stat for at udtrykke sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pancreatektomerede patienter
Patienter med kræft i bugspytkirtlen, som har fået foretaget en pancreatektomi på Institut Paoli Calmettes
Spørgeskemaer+ interviews
Aktiv komparator: Frivillige
Spørgeskemaer+ interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kropsbevidsthed
Tidsramme: 1 dag
kropsbevidsthed vil blive målt takket være en skala af Body Connection spørgeskema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 dag
Posttraumatisk stress vil blive evalueret takket være et spørgeskema+ et interview
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af kropsbevidsthed

Abonner