Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman poiston psykologinen vaikutus: outouden tunne (REPPSE)

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

Haimasyöpä edustaa 1,8 prosenttia Ranskan syövistä, ja vuonna 2011 uusia tapauksia todettiin 9040 (Ranska). Tämän syövän tiedetään olevan synkkä ennuste. Itse asiassa myöhäinen kliininen ilmentymä diagnosoidaan suurimman osan ajasta myöhäisessä vaiheessa. Tästä syystä haimasyövän katsotaan olevan huonoin eloonjäämisennuste. Hän sairastaa useammin miehiä kuin naisia ​​(esiintyvyysaste 7,7 verrattuna 4,7 tapaukseen 100 000:lla). Vuosina 1980-2005 ilmaantuvuus lisääntyi naisilla 3,8 % ja miehillä 2,0 % (INCA Source, 2012). Haimasyöpätapausten määräksi maailmassa arvioidaan 278 684 tapausta ja 266 669 kuolemaa vuodessa (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, 2008).

Näissä erittäin vakavien syöpien tapauksissa leikkaus edustaa ainutlaatuista hoitoa parantavaan tarkoitukseen, vaikka se ei aina varoita uusiutumisen vaarasta ja se on altis komplikaatioille. Siten haimaleikkaus luo tietyn hoidon menetelmän. Lopullisena mahdollisuutena parantua, se on vain harvoin mahdollista. Itse asiassa vain 10 % 20 %:sta haiman eksokriinisista syövistä voidaan hoitaa leikkauksella, kun jälkimmäinen havaitsee 95 % haimasyövän tapauksista.

Toistaiseksi psykosomaattinen lähestymistapa luopuu syiden etsimisestä kiinnostumaan yhä enemmän somaattisten häiriöiden psykologisista seurauksista, joita haluamme tutkia tässä etsinnässä.

Kun leikkausaihe on asetettu, yksi psykologisen suunnitelman avainelementeistä on epävarmuus ablaation tuloksesta sekä siitä aiheutuvat psykopatologiset seuraukset. Elimen silpominen, oli se mikä tahansa, voi vaikuttaa henkilön identiteettiin, muodostaen samalla fyysisen ja narsistisen haavan, samalla kun sillä on psykologisia vaikutuksia sairaaseen, kuten ahdistuneisuus, masennus tai muu. posttraumaattisen stressin tila.

Tarkemmin sanottuna tutkimus pystyi osoittamaan positiivisen suhteen haimasyövän ja masennuksen välillä retrospektiivisessä tutkimuksessa. Myös masennuksen ja haimasyövän välisiä erityissuhteita koskeva kirjallisuuskatsaus toteutettiin. Lisäksi 50 %:lla potilaista on merkittävää ahdistustasoa ja 15 %:lla masennusta. Tutkimus pystyi kuitenkin paljastamaan, että masennus ei vaikuta potilaan selviytymiseen. Lopuksi tutkimuksessa havaittiin myös potilaiden elämänlaadun heikkeneminen seuraavan 6 kuukauden leikkauksen aikana.

Erilaiset tutkimukset tutkivat näin haimasyöpäpotilaiden elämänlaatua erityisesti kommenttileikkauksessa. On myös syytä täsmentää, että masennuksen ja elämänlaadun lisäksi tutkimuskohteena olivat myös haimaleikkauksen saaneiden potilaiden sopeutumisstrategiat. Yksikään ei kuitenkaan ole dokumentoinut tiettyjen potilaiden kliinisesti kuvaamia erityisiä psykologisia seurauksia, erityisesti sekavuutta ja outoa tunnetta, ja se liittyy mahdolliseen posttraumaattiseen stressiin useiden leikkauksen viikkojen aikana. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kuvata haimaleikkauksen psykologisia erityispiirteitä, joihin voi sisältyä erityisesti sairaan vieraan tunne ja hämmennys omaa kehoaan kohtaan.

Kysymys on myös tämän kokemuksen suhteiden arvioimisesta mahdollisen posttraumaattisen stressin tilaan. Todellakin, ilmoitus syövästä ja leikkaus itsessään ovat kaksi seikkaa, joita voidaan pitää traumaattisena.

Sitä varten käytetään kaksinkertaista metodologiaa, jossa on suunnittelupoikkileikkaus: kvantitatiivista suljinta (sektoria) (automaattisia kyselylomakkeita), jotka mahdollistavat psykososiaalisen toiminnan näkökohtien tutkimisen, ja kvalitatiivista suljinta, jossa on puolistrukturoitu haastattelu koskien subjektiivista kokemusta. osallistujat. Keskustelujen meditatiivisen datan tulkinnassa käytämme fenomenologista tulkinnallista analyysiä (IPA), jonka avulla voimme tutkia kokonaisvaltaisesti osallistujien subjektiivista kokemusta tutkimalla tapaa, jolla ihmiset antavat merkityksensä sille, että he elää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13273
        • GENRE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias potilas, jolla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen ja käytäntö,
  • jolle on tehty haimaleikkaus (haimasyöpä),
  • Allekirjoitettu osallistumissuostumus,
  • Liittyminen kansalliseen sosiaaliturvaan tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • muu lääketieteellinen tai psykiatrinen kiintymys,
  • Kognitiivisen tehokkuuden taso, joka ei sovi yhteen automaattisten kyselylomakkeiden vastausten kanssa,
  • Potilas hätätilanteessa, vakavan henkilön ollessa oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena (huollon, holhouksen tai oikeuden suojan (pelastus) alainen) tai ulkopuolinen ilmaista suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilta on poistettu haima
Potilaat, joilla on haimasyöpä, joille tehtiin haiman poisto Institut Paoli Calmettesissa
Kyselylomakkeet+haastattelut
Active Comparator: Vapaaehtoiset
Kyselylomakkeet+haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehotietoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
kehotietoisuutta mitataan Body Connection -kyselylomakkeen avulla
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Posttraumaattinen stressi arvioidaan kyselylomakkeen+haastattelun avulla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPPSE-IPC 2017-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehotietoisuuden mittaaminen

3
Tilaa