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胰腺切除术的心理影响:一种陌生感 (REPPSE)

2019年1月22日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

胰腺癌占法国癌症的 1.8%,2011 年有 9040 例新病例(法国)。 众所周知,这种癌症预示着黑暗。 事实上,临床表现较晚,大多数时候是在晚期才被诊断出来的。 因此,胰腺癌被认为是生存预后最差的癌症。 他对男性的影响比女性更频繁(发生率为 7.7 对 4.7 例,每 100 000 例)。 1980 年至 2005 年间,女性的发病率增加了 3.8%,男性增加了 2.0%(INCA 资料来源,2012 年)。 全世界胰腺癌病例数估计为 278 684 例,每年有 266 669 例死亡(全球癌症发病率和死亡率 - Globocan,2008 年)。

在这些非常严重的癌症病例中,手术代表了达到治愈目的的独特治疗方法,尽管总是没有警告复发的风险,并且容易引起并发症。 因此,胰腺切除术建立了一种特殊治疗方式。 仍然是治愈的最终机会,但可能性很小。 事实上,只有 20% 的胰腺外分泌癌可以通过手术治疗,而后者确定了 95% 的胰腺癌病例。

迄今为止,心身医学方法不再是寻找原因,而是越来越关注躯体疾病的心理后果,这是我们希望在目前的研究中研究的内容。

一旦手术适应症被提出,心理计划中的关键因素之一就是消融结果的不确定性,以及由此产生的精神病理学后果。 器官的残缺,无论是什么,都会对人的身份产生影响,同时构成身体和自恋的创伤,同时对病人产生心理影响,例如焦虑、抑郁或其他一种创伤后应激状态。

更准确地说,一项回顾性研究能够显示胰腺癌与抑郁症之间的正相关关系。 还实现了对有关抑郁症和胰腺癌之间特定关系的文献的回顾。 此外,50%的患者有明显的焦虑和15%的抑郁。 然而,一项研究表明,抑郁症不会影响患者的生存。 最后,一项研究还发现,在手术后的前 6 个月内,患者的生活质量明显下降。

因此,各种研究研究了胰腺癌患者的生活质量,特别是在评论手术中。 还建议指出,除了抑郁症和生活质量外,接受胰腺切除术的患者的适应策略也是研究的对象。 然而,迄今为止,没有任何文件记录某些患者在临床上描述的特定心理后果,特别是感到困惑和陌生感,并且它与手术后几周可能存在的创伤后应激状态有关.

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项探索性研究的目的是确定和描述胰腺切除术的心理特征,特别是包括病人对自己身体的陌生感和困惑感。

这也将是一个估计这种经历与可能的创伤后压力状态之间关系的问题。 事实上,癌症的宣布和手术本身是两个可以被认为是创伤性的因素。

为此,将使用双重方法,设计横截面:定量快门(部门)(自动问卷)允许研究心理社会功能的各个方面,以及定性快门和半结构化访谈关于主观体验参与者们。 对于对话的冥想数据的解释,我们将使用现象学解释分析(IPA),这将使我们能够通过研究人们赋予事实意义的方式来全面调查参与者的主观体验居住。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13273
        • GENRE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁的患者,对法语有很好的理解和实践,
  • 接受了胰腺切除术(胰腺癌),
  • 签署参与同意书,
  • 隶属于国家社会保障或此类制度的受益人

排除标准:

  • 其他医学或精神疾病,
  • 认知效率水平与自动问卷的答案不相容,
  • 紧急情况下的患者,主要人员是法律保护措施的对象(主要人员被监护、监护或保护(拯救)司法),或外部国家表示同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胰腺切除患者
在 Institut Paoli Calmettes 接受胰腺切除术的胰腺癌患者
问卷+访谈
有源比较器:义工
问卷+访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体意识测量
大体时间:1天
由于身体连接问卷的规模,身体意识将被测量
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后压力的评估
大体时间:1天
创伤后压力将通过问卷+访谈进行评估
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月20日

初级完成 (实际的)

2019年1月11日

研究完成 (实际的)

2019年1月11日

研究注册日期

首次提交

2018年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月26日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REPPSE-IPC 2017-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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