Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch effect van de pancréatectomie: een gevoel van vreemdheid (REPPSE)

22 januari 2019 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Kanker van de alvleesklier vertegenwoordigt 1,8 % van de kankers in Frankrijk, met 9040 nieuwe gevallen in 2011 (Frankrijk). Het is bekend dat deze kanker een donkere voorspelling heeft. Inderdaad, van late klinische expressie, wordt meestal in een laat stadium gediagnosticeerd. Om die reden wordt de kanker van de alvleesklier beschouwd als degene met de minst goede overlevingsprognose. Hij treft vaker de mannen dan de vrouwen (incidentie van 7,7 tegen 4,7 gevallen op 100.000). Tussen 1980 en 2005 steeg de incidentie met 3,8 % bij de vrouwen en met 2,0 % bij de mannen (INCA-bron, over 2012). Het aantal gevallen van alvleesklierkanker in de wereld wordt geschat op 278.684, met 266.669 sterfgevallen per jaar (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, uit 2008).

In deze gevallen van zeer ernstige vormen van kanker vertegenwoordigt de operatie de unieke behandeling voor curatief doel, hoewel ze niet altijd waarschuwt voor een risico op terugval en vatbaar is voor complicaties. Aldus stelt de pancréatectomie een modaliteit van specifieke behandeling vast. Blijft de ultieme kans op genezing, het is slechts zelden mogelijk. Inderdaad, slechts 10 op 20% van de kankers van de exocriene alvleesklier kan operatief worden behandeld, wanneer deze laatste 95% van de gevallen van alvleesklierkanker vaststelt.

Tot op heden wijkt de psychosomatische benadering af van het zoeken naar de oorzaken om meer en meer geïnteresseerd te zijn in de psychologische gevolgen van de somatische stoornissen, wat we in de huidige zoektocht willen bestuderen.

Zodra de chirurgische indicatie is gesteld, is een van de belangrijkste elementen in het psychologisch plan de onzekerheid over de uitkomst van de ablatie, evenals de psychopathologische gevolgen die eruit voortvloeien. De verminking van een orgaan, wat het ook is, kan een impact hebben op de identiteit van de persoon en tegelijkertijd een fysieke en narcistische wond veroorzaken, terwijl het een psychologisch effect heeft op de zieke persoon, zoals angst, een depressie of een ander. een staat van posttraumatische stress.

Om preciezer te zijn: een studie kon in een retrospectieve studie een positief verband aantonen tussen alvleesklierkanker en depressie. Er werd ook een literatuuroverzicht gerealiseerd met betrekking tot de specifieke relaties tussen depressie en kanker van de alvleesklier. Bovendien heeft 50% van de patiënten een significant niveau van angst en 15% van depressie. Een studie kon toch aan het licht brengen dat de depressie geen invloed heeft op de overleving van de patiënt. Ten slotte kon een studie ook een duidelijke afname van de kwaliteit van leven van de patiënten vaststellen tijdens de eerste 6 maanden van de operatie.

Diverse studies bestudeerden zo de kwaliteit van leven van de patiënten die een kanker van de pancreas bereikten, met name bij commentaaroperaties. Het is ook raadzaam om te specificeren dat naast de depressie en de kwaliteit van leven, ook de aanpassingsstrategieën van de patiënten die een pancréatectomie hebben ondergaan, het voorwerp van studies waren. Geen enkele documenteerde echter tot op heden de specifieke psychologische gevolgen die door bepaalde patiënten klinisch werden beschreven, met name het gevoel van verwarring en vreemdheid dat werd gevoeld, en dit in verband met de mogelijke aanwezigheid van een staat van posttraumatische stress gedurende enkele weken na de operatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit verkennend onderzoek is het identificeren en beschrijven van de psychologische bijzonderheden van de pancréatectomie, waaronder met name het gevoel van vreemdheid en verwarring bij de zieke ten opzichte van zijn eigen lichaam.

Het zal ook een kwestie zijn van het inschatten van de relaties van deze ervaring met een mogelijke staat van posttraumatische stress. Inderdaad, de aankondiging van de kanker en de operatie op zich zijn twee elementen die als traumatisch kunnen worden beschouwd.

Hiervoor zal een dubbele methodologie gebruikt worden, met een transversaal ontwerp: een kwantitatieve sluiter(sector) (automatische vragenlijsten) die toelaat om aspecten van het psychosociaal functioneren te bestuderen, en een kwalitatieve sluiter met een semi-gestructureerd interview over de subjectieve ervaring van de deelnemers. Voor de interpretatie van de meditatieve data van de gesprekken zullen we gebruik maken van de fenomenologische interpretatieve analyse (IPA) die ons in staat zal stellen om op een alomvattende manier de subjectieve beleving van de deelnemers te onderzoeken door te bestuderen hoe de mensen betekenis geven aan het feit dat ze live.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • GENRE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van ten minste 18 jaar, met een goed begrip en beheersing van de Franse taal,
  • een pancreatectomie (pancreaskanker) hebben ondergaan,
  • Ondertekende toestemming voor deelname,
  • Aangesloten bij een nationale sociale zekerheid of begunstigde van een dergelijk regime

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medische of psychiatrische aandoening,
  • Niveau van incompatibele cognitieve efficiëntie met het antwoord op automatische vragenlijsten,
  • Patiënt in noodsituatie, meerderjarige persoon die het voorwerp is van een wettelijke beschermingsmaatregel (meerderjarige onder voogdij, voogdij of bescherming(sbehoud) van justitie), of buiten de staat om zijn toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pancreatectomiseerde patiënten
Patiënten met alvleesklierkanker die een pancreatectomie ondergingen bij Institut Paoli Calmettes
Vragenlijsten + interviews
Actieve vergelijker: Vrijwilligers
Vragenlijsten + interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 1 dag
lichaamsbewustzijn zal worden gemeten dankzij een schaal van Body Connection-vragenlijst
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van posttraumatische stress
Tijdsspanne: 1 dag
Posttraumatische stress wordt geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst + een interview
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren