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Effet psychologique de la pancréatectomie : un sentiment d'étrangeté (REPPSE)

22 janvier 2019 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Le cancer du pancréas représente 1,8 % des cancers en France, avec 9040 nouveaux cas en 2011 (France). Ce cancer est connu pour être de sombre pronostic. En effet, d'expression clinique tardive, est diagnostiquée la plupart du temps à un stade tardif. Pour cette raison, le cancer du pancréas est considéré comme celui qui présente le moins bon pronostic de survie. Il touche plus fréquemment les hommes que les femmes (taux d'incidence de 7,7 contre 4,7 cas pour 100 000). Entre 1980 et 2005, l'incidence a augmenté de 3,8 % chez les femmes, de 2,0 % chez les hommes (Source INCA, 2012). Le nombre de cas de cancer du pancréas dans le monde est estimé à 278 684, avec 266 669 décès par an (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, 2008).

Dans ces cas de cancers très graves, la chirurgie représente l'unique traitement à visée curative, bien que toujours non prévenant d'un risque de rechute, et susceptible d'entraîner des complications. Ainsi la pancréatectomie constitue une modalité de traitement spécifique. Restant l'ultime chance de guérison, elle n'est que rarement possible. En effet, seuls 10 à 20 % des cancers du pancréas exocrines peuvent être pris en charge par la chirurgie quand celle-ci constitue 95 % des cas de cancer du pancréas.

A ce jour, l'approche psychosomatique s'éloigne de la recherche des causes pour s'intéresser de plus en plus aux conséquences psychologiques des troubles somatiques, ce que nous souhaitons étudier dans la présente recherche.

Une fois l'indication chirurgicale posée, l'un des éléments clés du plan psychologique est l'incertitude quant à l'issue de l'ablation, ainsi que les conséquences psychopathologiques qui en découlent. La mutilation d'un organe, quel qu'il soit, peut avoir un impact sur l'identité de la personne constituant à la fois une blessure physique et narcissique, tout en ayant des effets psychologiques chez la personne malade tels que de l'anxiété, une dépression, ou autre un état de stress post-traumatique.

Plus exactement, une étude a pu montrer une relation positive entre cancer du pancréas et dépression dans une étude rétrospective. Une revue de la littérature concernant les relations spécifiques entre dépression et cancer du pancréas a également été réalisée. Par ailleurs, 50 % des patients présentent un niveau important d'anxiété et 15 % de dépression. Une étude a néanmoins pu mettre en lumière que la dépression n'affecte pas la survie du patient. Enfin, une étude a également pu trouver une diminution marquée de la qualité de vie des patients au cours des 6 premiers mois suivant l'opération.

Diverses études ont ainsi étudié la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas notamment en chirurgie commentée. Il convient également de préciser qu'outre la dépression et la qualité de vie, les stratégies d'adaptation des patients ayant subi une pancréatectomie ont également fait l'objet d'études. Cependant, aucune n'a documenté, à ce jour, les conséquences psychologiques particulières décrites cliniquement par certains patients, notamment le sentiment de confusion et d'étrangeté ressenti, et ce en association avec la présence éventuelle d'un état de stress post-traumatique à plusieurs semaines de l'opération. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette recherche exploratoire est d'identifier et de décrire les spécificités psychologiques de la pancréatectomie qui peuvent notamment inclure le sentiment d'étrangeté et de confusion chez le malade envers son propre corps.

Il s'agira également d'estimer les relations de cette expérience avec un éventuel état de stress post-traumatique. En effet, l'annonce du cancer ainsi que la chirurgie en elle-même sont deux éléments qui peuvent être considérés comme traumatisants.

Pour cela une double méthodologie sera utilisée, avec un design transversal : un volet quantitatif (auto-questionnaires) permettant d'étudier des aspects du fonctionnement psychosocial, et un volet qualitatif avec un entretien semi-directif portant sur le vécu subjectif des les participants. Pour l'interprétation des données méditatives des conversations, nous utiliserons l'analyse interprétative phénoménologique (API) qui nous permettra d'investiguer de manière compréhensive l'expérience subjective des participants en étudiant la manière dont les personnes donnent du sens au fait qu'elles en direct.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13273
        • GENRE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient d'au moins 18 ans, présentant une bonne compréhension et une pratique de la langue française,
  • Ayant subi une pancréatectomie (cancer du pancréas),
  • Consentement de participation signé,
  • Affilié à un régime national de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

Critère d'exclusion:

  • Autre affection médicale ou psychiatrique,
  • Niveau d'efficacité cognitive incompatible avec la réponse aux auto-questionnaires,
  • Patient en situation d'urgence, personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (majeur sous tutelle, tutelle ou protection de justice), ou état extérieur pour exprimer son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients pancréatectomie
Patients atteints d'un cancer du pancréas ayant subi une pancréatectomie à l'Institut Paoli Calmettes
Questionnaires + entretiens
Comparateur actif: Bénévoles
Questionnaires + entretiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la conscience corporelle
Délai: Un jour
la conscience corporelle sera mesurée grâce à une échelle de questionnaire Body Connection
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du stress post-traumatique
Délai: Un jour
Le stress post-traumatique sera évalué grâce à un questionnaire + un entretien
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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