Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk effekt av pankreatektomi: en känsla av konstighet (REPPSE)

22 januari 2019 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Cancer i bukspottkörteln utgör 1,8 % av cancerfallen i Frankrike, med 9040 nya fall 2011 (Frankrike). Denna cancer är känd för att vara av mörk prognos. Faktum är att av sent kliniskt uttryck diagnostiseras för det mesta i ett sent skede. Av den anledningen anses cancer i bukspottkörteln vara den som har den minst goda prognosen för överlevnad. Han drabbar oftare män än kvinnor (incidensen är 7,7 mot 4,7 fall för 100 000). Mellan 1980 och 2005 ökade incidensen med 3,8 % hos kvinnorna, med 2,0 % hos männen (INCA-källa, 2012). Antalet fall av cancer i bukspottkörteln i världen uppskattas till 278 684, med 266 669 dödsfall per år (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, 2008).

I dessa fall av mycket allvarliga cancerformer representerar operationen den unika behandlingen i kurativt syfte, även om den alltid inte varnar för risk för återfall och är mottaglig för komplikationer. Således etablerar pankreatektomi en modalitet för specifik behandling. Förblir den ultimata chansen att bota, det är bara sällan möjligt. Faktum är att endast 10 av 20 % av cancerformerna i bukspottkörtelns exokrina kan hanteras genom kirurgi när de senare konstaterar 95 % av fallen av bukspottkörtelcancer.

Hittills går det psykosomatiska tillvägagångssättet bort från sökandet efter orsakerna till att intressera sig mer och mer för de psykologiska konsekvenserna av de somatiska störningarna, vad vi vill studera i det aktuella sökandet.

När den kirurgiska indikationen väl har lagts är en av nyckelfaktorerna i den psykologiska planen osäkerheten om resultatet av ablationen, såväl som de psykopatologiska konsekvenserna som följer av den. Stympningen av ett organ, vad det än är, kan ha en inverkan på identiteten hos den person som samtidigt utgör ett fysiskt och narcissistiskt sår, samtidigt som det har en psykologisk effekt på den sjuke, såsom ångest, depression eller annat. ett tillstånd av posttraumatisk stress.

Mer exakt kunde en studie visa ett positivt samband mellan cancer i bukspottkörteln och depression i en retrospektiv studie. En genomgång av litteratur om de specifika sambanden mellan depression och cancer i bukspottkörteln genomfördes också. Dessutom har 50 % av patienterna en betydande nivå av ångest och 15 % av depression. En studie kunde ändå visa att depressionen inte påverkar patientens överlevnad. Slutligen kunde en studie också finna en minskning markerad med patienternas livskvalitet under de kommande första 6 månaderna operationen.

Olika studier studerade så livskvaliteten för de patienter som nåddes av en cancer i bukspottkörteln, särskilt vid kommentarkirurgi. Det är också tillrådligt att specificera att förutom depressionen och livskvaliteten var även anpassningsstrategierna för patienter som genomgått en pankreatektomi föremål för studier. Emellertid har ingen hittills dokumenterat de specifika psykologiska konsekvenser som beskrivits kliniskt av vissa patienter, i synnerhet känslan av förvirring och konstighet, och det i samband med eventuell närvaro av ett tillstånd av posttraumatisk stress under flera veckor av operationen .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna explorativa forskning är att identifiera och beskriva de psykologiska särdragen hos pankreatektomi, vilket särskilt kan innefatta känslan av konstighet och förvirring hos den sjuke mot sin egen kropp.

Det kommer också att vara en fråga om att uppskatta sambanden mellan denna upplevelse och ett eventuellt tillstånd av posttraumatisk stress. Faktum är att tillkännagivandet av cancern såväl som operationen i sig är två delar som kan betraktas som traumatiska.

För det kommer en dubbel metod att användas, med en tvärsnittsdesign: en kvantitativ slutare (sektor) (autoenkäter) som tillåter att studera aspekter av psykosocial funktion, och kvalitativ slutare med en semistrukturerad intervju om den subjektiva upplevelsen av deltagarna. För tolkningen av samtalens meditativa data kommer vi att använda den fenomenologiska tolkningsanalysen (IPA) som gör det möjligt för oss att på ett övergripande sätt undersöka deltagarnas subjektiva upplevelse genom att studera hur personerna ger mening åt det faktum att de leva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13273
        • GENRE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på minst 18 år, som presenterar en god förståelse och praxis för det franska språket,
  • Efter att ha genomgått en pankreatektomi (cancer i bukspottkörteln),
  • Undertecknat samtycke till deltagande,
  • Ansluten till en nationell socialförsäkring eller förmånstagare av sådan regim

Exklusions kriterier:

  • annan medicinsk eller psykiatrisk tillgivenhet,
  • Nivå av inkompatibel kognitiv effektivitet med svaret på automatiska frågeformulär,
  • Patient i en nödsituation, större person som är föremål för en rättsskyddsåtgärd (stor under förmynderskap, förmyndarskap eller skydd (räddning) av rättvisa), eller extern stat för att uttrycka sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pankreatektomiserade patienter
Patienter med pankreascancer som genomgick en pankreatektomi vid Institut Paoli Calmettes
Frågeformulär+ intervjuer
Aktiv komparator: Volontärer
Frågeformulär+ intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kroppsmedvetenhet
Tidsram: 1 dag
kroppsmedvetenhet kommer att mätas tack vare en skala från Body Connection-enkäten
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av posttraumatisk stress
Tidsram: 1 dag
Posttraumatisk stress kommer att utvärderas tack vare ett frågeformulär + en intervju
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Första postat (Faktisk)

27 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mätning av kroppsmedvetenhet

3
Prenumerera