Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk effekt av pankreatektomi: en følelse av merkelighet (REPPSE)

22. januar 2019 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Kreft i bukspyttkjertelen representerer 1,8 % av krefttilfellene i Frankrike, med 9040 nye tilfeller i 2011 (Frankrike). Denne kreften er kjent for å være av mørk prognose. Faktisk, av sent klinisk uttrykk, diagnostiseres mesteparten av tiden på et sent stadium. Av den grunn regnes kreft i bukspyttkjertelen som den som gir minst god prognose for overlevelse. Han rammer oftere menn enn kvinner (hyppighet på 7,7 mot 4,7 tilfeller for 100 000). Mellom 1980 og 2005 økte forekomsten med 3,8 % hos kvinnene, med 2,0 % hos mennene (INCA-kilde, 2012). Antall tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen i verden er estimert til 278 684, med 266 669 dødsfall i året (Cancer Incidence and Mortality Worldwide - Globocan, i 2008).

I disse tilfellene av svært alvorlige kreftformer, representerer operasjonen den unike behandlingen med kurativt mål, selv om den alltid ikke advarer om risiko for tilbakefall, og er utsatt for komplikasjoner. Dermed etablerer pankreatektomi en modalitet for spesifikk behandling. Forblir den ultimate sjansen for helbredelse, er det bare sjelden mulig. Faktisk kan bare 10 av 20 % av kreftene i bukspyttkjertelens eksokrine kreft håndteres ved kirurgi når sistnevnte etablerer 95 % av tilfellene av bukspyttkjertelkreft.

Til dags dato går den psykosomatiske tilnærmingen bort fra søket etter årsakene til å bli mer og mer interessert i de psykologiske konsekvensene av de somatiske lidelsene, det vi ønsker å studere i det nåværende søket.

Når den kirurgiske indikasjonen ble satt, er et av nøkkelelementene i den psykologiske planen usikkerheten om utfallet av ablasjonen, samt konsekvensene psykopatologiske som følger av den. lemlestelse av et organ, uansett hva det er, kan ha innvirkning på identiteten til personen som på samme tid utgjør et fysisk og narsissistisk sår, samtidig som det har psykologisk effekt på den syke, som angst, depresjon eller annet. en tilstand av posttraumatisk stress.

Mer nøyaktig, en studie var i stand til å vise en positiv sammenheng mellom kreft i bukspyttkjertelen og depresjon i en retrospektiv studie. En gjennomgang av litteratur om de spesifikke sammenhengene mellom depresjon og kreft i bukspyttkjertelen ble også realisert. Dessuten har 50 % av pasientene et betydelig nivå av angst og 15 % av depresjon. En studie kunne likevel avdekke at depresjonen ikke påvirker pasientens overlevelse. Til slutt kunne en studie også finne en reduksjon markert med livskvaliteten til pasientene i løpet av de neste første 6 månedene operasjonen.

Ulike studier studerte så livskvaliteten til pasientene som ble nådd av kreft i bukspyttkjertelen, spesielt ved kommentarkirurgi. Det er også tilrådelig å spesifisere at ved siden av depresjonen og livskvaliteten, var også tilpasningsstrategiene til pasientene som har gjennomgått en pankreatektomi gjenstand for studier. Imidlertid har ingen til dags dato dokumentert de spesifikke psykologiske konsekvensene som er beskrevet klinisk av enkelte pasienter, spesielt følelsen av forvirring og fremmedhet, og det i forbindelse med mulig tilstedeværelse av en tilstand av posttraumatisk stress i flere uker etter operasjonen. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne utforskende forskningen er å identifisere og beskrive de psykologiske spesifisitetene ved pankreatektomien, som spesielt kan inkludere følelsen av fremmedhet og forvirring hos den syke mot sin egen kropp.

Det vil også være et spørsmål om å estimere relasjonene mellom denne opplevelsen og en mulig tilstand av posttraumatisk stress. Faktisk er kunngjøringen av kreften så vel som operasjonen i seg selv to elementer som kan betraktes som traumatiske.

For det vil det bli brukt en dobbel metodikk, med en tverrsnittsdesign: en kvantitativ lukker(sektor) (autospørreskjemaer) som lar deg studere aspekter ved psykososial funksjon, og kvalitativ lukker med et semistrukturert intervju om den subjektive opplevelsen av deltakerne. For tolkningen av de meditative dataene til samtalene skal vi bruke den fenomenologiske tolkningsanalysen (IPA) som vil tillate oss å undersøke på en omfattende måte deltakernes subjektive opplevelse ved å studere måten menneskene gir mening til det faktum at de bo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13273
        • GENRE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på minst 18 år, som presenterer en god forståelse og praktisering av det franske språket,
  • Etter å ha gjennomgått en pankreatektomi (kreft i bukspyttkjertelen),
  • Signert samtykke til deltakelse,
  • Tilknytting til en nasjonal trygd eller mottaker av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Annen medisinsk eller psykiatrisk hengivenhet,
  • Nivå av uforenlig kognitiv effektivitet med svar på autospørreskjemaer,
  • Pasient i nødssituasjon, hovedperson som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak (stor under vergemål, vergemål eller rettferdighetsbeskyttelse), eller utenfor stat for å uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pankreatektomiserte pasienter
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgikk en pankreatektomi ved Institut Paoli Calmettes
Spørreskjema+ intervjuer
Aktiv komparator: Frivillige
Spørreskjema+ intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kroppsbevissthet
Tidsramme: 1 dag
kroppsbevissthet vil bli målt takket være en skala av Body Connection spørreskjema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 dag
Posttraumatisk stress vil bli evaluert takket være et spørreskjema + et intervju
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REPPSE-IPC 2017-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere