자기 조절에 새로운 기술 및 방법 적용: 흡연 및 폭식을 위한 행동 변화 도구
2023년 8월 31일 업데이트: Russell Alan Poldrack, Stanford University
자기 규제의 온톨로지를 알리기 위한 새로운 기술 및 방법 적용: 목표 4
이 연구는 폭식 장애가 있는 흡연자 및 과체중/비만 개인의 샘플에서 실험실 환경 내외의 자기 조절 영역 내에서 추정 대상을 관여하고 조작할 수 있는 정도를 평가할 것입니다.
이것은 자기 규제 프로세스의 포괄적인 "온톨로지"를 개발하기 위해 행동 변화의 추정 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 하는 연구의 네 번째 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 영어를 충분히 이해합니다.
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 색맹 없음
- 자기 규제 행동을 수정하기 위해 Laddr와 협력하는 것에 대한 관심
흡연 샘플에 대한 추가 포함 기준:
- 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠음
- BMI 17 이상 27 미만
폭식 샘플에 대한 추가 포함 기준:
- BMI 27 이상 45 미만
- 350파운드의 무게 제한
- 비흡연자(지난 12개월 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됨-여기에는 이전 흡연자 및 비흡연자가 포함됨)
제외 기준:
- 중대한 의학적 질병
- 의학적 상태로 인한 정신 장애의 병력
- 주요 정신병 장애(정신분열증 및 양극성 장애 포함)의 평생 병력
- 정신과적 이유로 약물을 현재 사용 중(각성제 및 기분 안정제 포함)
폭식 샘플에 대한 추가 제외 기준:
- 최근 체중 감소(지난 6개월 동안 >10파운드)
- 현재 체중 감량 프로그램(예: Weight Watchers, Jenny Craig)
- 현재 심각한 건강 상태로 인해 특별 식단을 섭취 중입니다.
- 폭식 장애에 대한 현재 심리 치료 참여
흡연 샘플에 대한 추가 제외 기준:
- 폭식 행동
- 흡연 행동에 대한 심리 치료의 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폭식 그룹
연구의 모든 참가자는 개입 섹션에 설명된 Laddr을 사용하도록 초대됩니다.
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Laddr는 통합되고 개인화된 웹 기반 자기 규제 평가 및 행동 변화 시스템입니다.
약물 사용 및 남용, 정신 건강, 위험 감수, 만성 통증 관리, 복약 준수, 식이요법, 운동, 당뇨병 및 기타 만성 질환 관리에 이르기까지 다양한 행동 현상에 효과적인 것으로 나타난 도구를 통합합니다. 흡연.
Laddr 시스템 내의 조직 구조, 기능 및 콘텐츠는 행동 변화의 이러한 근본적인 측면을 중앙에서 수용합니다. 따라서 Laddr 플랫폼은 "진단별"이 아니라 개인의 목표, 필요 및 선호도의 모든 조합에 대한 통합 치료를 가능하게 합니다.
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실험적: 흡연 그룹
연구의 모든 참가자는 개입 섹션에 설명된 Laddr을 사용하도록 초대됩니다.
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Laddr는 통합되고 개인화된 웹 기반 자기 규제 평가 및 행동 변화 시스템입니다.
약물 사용 및 남용, 정신 건강, 위험 감수, 만성 통증 관리, 복약 준수, 식이요법, 운동, 당뇨병 및 기타 만성 질환 관리에 이르기까지 다양한 행동 현상에 효과적인 것으로 나타난 도구를 통합합니다. 흡연.
Laddr 시스템 내의 조직 구조, 기능 및 콘텐츠는 행동 변화의 이러한 근본적인 측면을 중앙에서 수용합니다. 따라서 Laddr 플랫폼은 "진단별"이 아니라 개인의 목표, 필요 및 선호도의 모든 조합에 대한 통합 치료를 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 에피소드 - 통제력 상실
기간: 28일
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자가 보고된 폭식 에피소드는 하루에 4번(아침, 이른 오후, 늦은 오후/저녁, 밤) 평가됩니다.
폭식 에피소드는 스스로 보고한 과식과 통제력 상실로 정의됩니다.
통제력 상실은 "가장 최근에 식사를 했을 때, 먹는 것에 대한 통제력을 상실했습니까?"라는 질문으로 평가됩니다. 0(아니오), 1(예)로 점수가 매겨집니다.
제공된 응답은 28일 기간에 걸쳐 평균화되었습니다.
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28일
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폭식 에피소드 - 과식
기간: 28일
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자가 보고된 폭식 에피소드는 하루에 4번(아침, 이른 오후, 늦은 오후/저녁, 밤) 평가됩니다.
폭식 에피소드는 스스로 보고한 과식과 통제력 상실로 정의됩니다.
과식은 "마지막 질문 이후, 가장 최근에 식사를 했을 때 과식을 하였습니까?"라는 질문으로 평가됩니다. 0(아니오) 또는 1(예)로 점수가 매겨집니다.
제공된 응답은 28일 기간에 걸쳐 평균화되었습니다.
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28일
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 28일
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자가 보고 흡연은 하루 4회(아침, 이른 오후, 늦은 오후/저녁, 밤) 평가되었습니다.
흡연 에피소드는 스스로 보고한 담배 0개비 이상의 흡연으로 정의되며 "마지막 메시지 이후로 담배를 몇 개비 피웠습니까?"라는 질문으로 평가됩니다.
참가자는 숫자 필드에 숫자를 입력하라는 요청을 받았으며 이는 28일 동안 평균되었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
- 연구 책임자: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47143
- 4UH3DA041713-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 비식별 데이터 세트(즉, 개별 참가자에게 다시 연결될 수 있는 모든 코드 또는 기타 정보가 제거됨)가 생성되어 연구 커뮤니티 전체에서 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과를 자세히 설명하는 논문을 제출하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터는 액세스 제한 없이 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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