Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av nye teknologier og metoder for selvregulering: Verktøy for atferdsendring for røyking og overstadig spising

31. august 2023 oppdatert av: Russell Alan Poldrack, Stanford University

Anvendelse av nye teknologier og metoder for å informere om selvreguleringens ontologi: Mål 4

Denne studien vil evaluere i hvilken grad vi kan engasjere og manipulere antatte mål innenfor selvreguleringsdomenet innenfor og utenfor laboratoriemiljøer i prøver av røykere og overvektige/fedme individer med overstadig spiseforstyrrelse. Dette er den fjerde fasen av en studie som tar sikte på å identifisere antatte mekanismer for atferdsendring for å utvikle en overordnet "ontologi" av selvregulerende prosesser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstå engelsk tilstrekkelig til å gi informert samtykke
  • Høyrehendt
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og ingen fargeblindhet
  • Interesse for å samarbeide med Laddr for å endre selvregulerende atferd

Ytterligere inkluderingskriterier for røykeprøve:

  • Røyk 5 eller flere tobakkssigaretter per dag det siste året
  • BMI større enn eller lik 17 og mindre enn 27

Ytterligere inkluderingskriterier for overspisingsprøve:

  • BMI større enn eller lik 27 og mindre enn 45
  • Vektgrense på 350 lbs
  • Ikke-røyker (definert som ingen sigaretter de siste 12 månedene - dette inkluderer tidligere og aldri røykere)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Historie med psykisk lidelse på grunn av en medisinsk tilstand
  • Livstidshistorie med alvorlige psykotiske lidelser (inkludert schizofreni og bipolar lidelse)
  • Nåværende bruk av medisiner av psykiatriske årsaker (inkludert sentralstimulerende midler og humørstabilisatorer)

Ytterligere eksklusjonskriterier for overspisingsprøve:

  • Har gått ned i vekt i det siste (>10 pounds de siste 6 månedene)
  • For tiden i et vekttapsprogram (f.eks. Weight Watchers, Jenny Craig)
  • For tiden på en spesiell diett for en alvorlig helsetilstand
  • Nåværende engasjement i psykoterapi for overstadig spiseforstyrrelse

Ytterligere eksklusjonskriterier for røykeprøve:

  • Overstadig spiseatferd
  • Nåværende engasjement i psykoterapi for røykeatferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Binge Eating Group
Alle deltakere i studien vil bli invitert til å bruke Laddr, beskrevet i intervensjonsdelen.
Atferdsmessig: Laddr
Laddr er et integrert, personlig tilpasset, nettbasert selvreguleringsvurdering og atferdsendringssystem. Den integrerer verktøy som har vist seg å være effektive for et bredt spekter av atferdsfenomener som spenner fra rusbruk og misbruk, mental helse, risikotaking, kronisk smertebehandling, medisinoverholdelse, kosthold, trening, diabetes og andre kroniske sykdommer. røyking. Organisasjonsstrukturen, funksjonaliteten og innholdet i Laddrs system omfavner sentralt disse grunnleggende aspektene ved atferdsendring; Laddr-plattformen er derfor ikke "diagnosespesifikk", men muliggjør snarere integrert omsorg for enhver kombinasjon av individers mål, behov og preferanser.
Eksperimentell: Røykegruppe
Alle deltakere i studien vil bli invitert til å bruke Laddr, beskrevet i intervensjonsdelen.
Atferdsmessig: Laddr
Laddr er et integrert, personlig tilpasset, nettbasert selvreguleringsvurdering og atferdsendringssystem. Den integrerer verktøy som har vist seg å være effektive for et bredt spekter av atferdsfenomener som spenner fra rusbruk og misbruk, mental helse, risikotaking, kronisk smertebehandling, medisinoverholdelse, kosthold, trening, diabetes og andre kroniske sykdommer. røyking. Organisasjonsstrukturen, funksjonaliteten og innholdet i Laddrs system omfavner sentralt disse grunnleggende aspektene ved atferdsendring; Laddr-plattformen er derfor ikke "diagnosespesifikk", men muliggjør snarere integrert omsorg for enhver kombinasjon av individers mål, behov og preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episoder med overstadig spising – tap av kontroll
Tidsramme: 28 dager
Selvrapporterte overspisingsepisoder vurderes fire ganger daglig (morgen, tidlig ettermiddag, sen ettermiddag/kveld og natt). En overspisingsepisode er definert som selvrapportert overspising og tap av kontroll. Tap av kontroll vurderes ved spørsmålet "Når du sist spiste, mistet du kontrollen over spisingen?" og scores som 0 (Nei), 1 (Ja). Svarene som ble gitt, var gjennomsnittlig over 28-dagers perioden.
28 dager
Overspisingsepisoder - Overspising
Tidsramme: 28 dager
Selvrapporterte overspisingsepisoder vurderes fire ganger daglig (morgen, tidlig ettermiddag, sen ettermiddag/kveld og natt). En overspisingsepisode er definert som selvrapportert overspising og tap av kontroll. Overspising vurderes av spørsmålet "Siden siste melding, da du sist spiste, spiste du for mye?" og får 0 (nei) eller 1 (ja). Svarene som ble gitt, var gjennomsnittlig over 28-dagers perioden.
28 dager
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 28 dager
Selvrapportert røyking ble vurdert fire ganger daglig (morgen, tidlig ettermiddag, sen ettermiddag/kveld og natt). En røykeepisode er definert som selvrapportert røyking av mer enn null sigaretter og vurderes ved spørsmålet "Siden siste melding, hvor mange sigaretter har du røykt?" Deltakerne blir bedt om å legge inn et tall i et tallfelt, og gjennomsnittet ble beregnet over 28 dagers perioden.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
  • Studieleder: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 47143
  • 4UH3DA041713-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av studien vil et avidentifisert datasett (dvs. strippet for alle koder eller annen informasjon som kan kobles tilbake til en individuell deltaker) genereres og gjøres tilgjengelig for forskningsmiljøet som helhet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig ved innsending av papiret som beskriver funnene fra forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data vil bli delt åpent, uten begrensninger på tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laddr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere