Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nye teknologier og metoder til selvregulering: Værktøjer til adfærdsændringer til rygning og overspisning

31. august 2023 opdateret af: Russell Alan Poldrack, Stanford University

Anvendelse af nye teknologier og metoder til at informere om selvreguleringens ontologi: Mål 4

Denne undersøgelse vil evaluere, i hvilket omfang vi kan engagere og manipulere formodede mål inden for selvreguleringsdomænet inden for og uden for laboratoriemiljøer i prøver af rygere og overvægtige/fede personer med binge eating disorder. Dette er den fjerde fase af en undersøgelse, der har til formål at identificere formodede mekanismer for adfærdsændring for at udvikle en overordnet "ontologi" af selvregulerende processer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstår engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke
  • Højrehåndet
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og ingen farveblindhed
  • Interesse i at engagere sig med Laddr for at ændre selvregulerende adfærd

Yderligere inklusionskriterier for rygeprøve:

  • Røg 5 eller flere tobakscigaretter om dagen i det sidste år
  • BMI større end eller lig med 17 og mindre end 27

Yderligere inklusionskriterier for binge eating prøve:

  • BMI større end eller lig med 27 og mindre end 45
  • Vægtgrænse på 350 lbs
  • Ikke-ryger (defineret som ingen cigaretter inden for de seneste 12 måneder - dette inkluderer tidligere og aldrig rygere)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Anamnese med psykisk lidelse på grund af en medicinsk tilstand
  • Livstidshistorie med alvorlige psykotiske lidelser (herunder skizofreni og bipolar lidelse)
  • Nuværende brug af medicin af psykiatriske årsager (inklusive stimulanser og humørstabilisatorer)

Yderligere ekskluderingskriterier for binge eating prøve:

  • Vægttab inden for de seneste (>10 pund inden for de seneste 6 måneder)
  • I øjeblikket i et vægttabsprogram (f.eks. Weight Watchers, Jenny Craig)
  • I øjeblikket på en speciel diæt for en alvorlig helbredstilstand
  • Aktuelt engagement i psykoterapi for binge eating disorder

Yderligere ekskluderingskriterier for rygeprøve:

  • Overspisningsadfærd
  • Aktuelt engagement i psykoterapi for rygeadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binge Eating Group
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive inviteret til at bruge Laddr, beskrevet i interventionsafsnittet.
Adfærdsmæssigt: Laddr
Laddr er et integreret, personligt, webbaseret selvreguleringsvurdering og adfærdsændringssystem. Det integrerer værktøjer, der har vist sig at være effektive til en bred vifte af adfærdsfænomener lige fra stofbrug og misbrug, mental sundhed, risikovillighed, kronisk smertebehandling, overholdelse af medicin, kost, motion, diabetes og anden behandling af kroniske sygdomme og rygning. Den organisatoriske struktur, funktionalitet og indhold i Laddrs system omfatter centralt disse fundamentale aspekter af adfærdsændringer; Laddr-platformen er således ikke "diagnose-specifik", men muliggør snarere integreret pleje for enhver kombination af individers mål, behov og præferencer.
Eksperimentel: Rygegruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive inviteret til at bruge Laddr, beskrevet i interventionsafsnittet.
Adfærdsmæssigt: Laddr
Laddr er et integreret, personligt, webbaseret selvreguleringsvurdering og adfærdsændringssystem. Det integrerer værktøjer, der har vist sig at være effektive til en bred vifte af adfærdsfænomener lige fra stofbrug og misbrug, mental sundhed, risikovillighed, kronisk smertebehandling, overholdelse af medicin, kost, motion, diabetes og anden behandling af kroniske sygdomme og rygning. Den organisatoriske struktur, funktionalitet og indhold i Laddrs system omfatter centralt disse fundamentale aspekter af adfærdsændringer; Laddr-platformen er således ikke "diagnose-specifik", men muliggør snarere integreret pleje for enhver kombination af individers mål, behov og præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overspisningsepisoder - Tab af kontrol
Tidsramme: 28 dage
Selvrapporterede overspisningsepisoder vurderes fire gange dagligt (morgen, tidlig eftermiddag, sen eftermiddag/aften og nat). En overspisningsepisode er defineret som selvrapporteret overspisning og tab af kontrol. Tab af kontrol vurderes ved spørgsmålet "Da du senest spiste, mistede du kontrollen over din spisning?" og scores som 0 (Nej), 1 (Ja). De afgivne svar blev beregnet som gennemsnit over den 28-dages periode.
28 dage
Binge Eating Episoder - Overspisning
Tidsramme: 28 dage
Selvrapporterede overspisningsepisoder vurderes fire gange dagligt (morgen, tidlig eftermiddag, sen eftermiddag/aften og nat). En overspisningsepisode er defineret som selvrapporteret overspisning og tab af kontrol. Overspisning vurderes ved spørgsmålet "Siden den sidste prompt, da du senest spiste, har du spist for meget?" og scores som 0 (nej) eller 1 (ja). De afgivne svar blev beregnet som gennemsnit over den 28-dages periode.
28 dage
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 28 dage
Selvrapporteret rygning vurderet fire gange dagligt (morgen, tidlig eftermiddag, sen eftermiddag/aften og nat). En rygeepisode er defineret som selvrapporteret rygning af mere end nul cigaretter og vurderes ved spørgsmålet "Siden sidste opfordring, hvor mange cigaretter har du røget?" Deltagerne bliver bedt om at indtaste et tal i et talfelt, og dette blev beregnet som gennemsnit over en 28-dages periode.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
  • Studieleder: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47143
  • 4UH3DA041713-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil et de-identificeret datasæt (dvs. fjernet for alle koder eller anden information, der kunne linkes tilbage til en individuel deltager) blive genereret og gjort tilgængeligt for forskningssamfundet som helhed.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved indsendelse af papiret, der beskriver resultaterne af forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data vil blive delt åbent uden adgangsbegrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laddr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner