Uusien tekniikoiden ja menetelmien soveltaminen itsesääntelyyn: Tupakointia ja ahmimista koskevia työkaluja käyttäytymisen muuttamiseen
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Russell Alan Poldrack, Stanford University
Uusien tekniikoiden ja menetelmien soveltaminen itsesääntelyn ontologiaan: Tavoite 4
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, missä määrin voimme saada aikaan ja manipuloida oletettuja tavoitteita itsesäätelyalueella laboratorioympäristöissä ja niiden ulkopuolella näytteissä tupakoitsijoista ja ylipainoisista/lihavia henkilöistä, joilla on ahmimishäiriö.
Tämä on neljäs vaihe tutkimuksessa, jonka tavoitteena on tunnistaa oletetut mekanismit käyttäytymisen muutoksissa, jotta voidaan kehittää kattava itsesäätelyprosessien "ontologia".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrä englantia riittävästi voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen
- Oikeakätinen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö, ei värisokeutta
- Kiinnostus olla tekemisissä Laddrin kanssa itsesäätelykäyttäytymisen muokkaamiseksi
Tupakointinäytteen lisäkriteerit:
- Polta 5 tai enemmän tupakkatupakkaa päivässä viimeisen vuoden aikana
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 17 ja pienempi kuin 27
Lisäkriteerit ahmimissyömisnäytteelle:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 ja pienempi kuin 45
- Painorajoitus 350 kg
- Tupakoimaton (määritelty, kun ei tupakoinut viimeisen 12 kuukauden aikana – tämä sisältää entiset ja koskaan tupakoimattomat)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Aiemmin sairaudesta johtuva mielenterveyshäiriö
- Elinikäinen vakavien psykoottisten häiriöiden (mukaan lukien skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) historia
- Minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö psykiatrisista syistä (mukaan lukien piristeet ja mielialan stabiloijat)
Ahmimisnäytteen poissulkemiskriteerit:
- Laihtunut viime aikoina (>10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa (esim. Weight Watchers, Jenny Craig)
- Tällä hetkellä erityisruokavaliolla vakavan sairauden vuoksi
- Nykyinen osallistuminen ahmimishäiriön psykoterapiaan
Tupakointinäytteen ylimääräiset poissulkemiskriteerit:
- Ahmimiskäyttäytyminen
- Nykyinen sitoutuminen tupakoinnin psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahmimissyömisryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat kutsutaan käyttämään Laddria, joka on kuvattu interventioosiossa.
|
Laddr on integroitu, henkilökohtainen, verkkopohjainen itsesäätelyn arviointi- ja käyttäytymismuutosjärjestelmä.
Se yhdistää työkaluja, joiden on osoitettu olevan tehokkaita monenlaisiin käyttäytymisilmiöihin, kuten päihteiden käyttöön ja väärinkäyttöön, mielenterveyteen, riskinottoon, kroonisen kivun hallintaan, lääkityksen noudattamiseen, ruokavalioon, liikuntaan, diabetekseen ja muihin kroonisten sairauksien hoitoon ja tupakointi.
Laddrin järjestelmän organisaatiorakenne, toiminnallisuus ja sisältö kattavat keskitetysti nämä käyttäytymisen muutoksen perusnäkökohdat; Laddr-alusta ei siis ole "diagnoosikohtainen", vaan se mahdollistaa integroidun hoidon minkä tahansa yksilön tavoitteiden, tarpeiden ja mieltymysten yhdistelmän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat kutsutaan käyttämään Laddria, joka on kuvattu interventioosiossa.
|
Laddr on integroitu, henkilökohtainen, verkkopohjainen itsesäätelyn arviointi- ja käyttäytymismuutosjärjestelmä.
Se yhdistää työkaluja, joiden on osoitettu olevan tehokkaita monenlaisiin käyttäytymisilmiöihin, kuten päihteiden käyttöön ja väärinkäyttöön, mielenterveyteen, riskinottoon, kroonisen kivun hallintaan, lääkityksen noudattamiseen, ruokavalioon, liikuntaan, diabetekseen ja muihin kroonisten sairauksien hoitoon ja tupakointi.
Laddrin järjestelmän organisaatiorakenne, toiminnallisuus ja sisältö kattavat keskitetysti nämä käyttäytymisen muutoksen perusnäkökohdat; Laddr-alusta ei siis ole "diagnoosikohtainen", vaan se mahdollistaa integroidun hoidon minkä tahansa yksilön tavoitteiden, tarpeiden ja mieltymysten yhdistelmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisjaksot - Hallinnollinen menetys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Itse ilmoittamia ahmimisjaksoja arvioidaan neljä kertaa päivässä (aamulla, varhain iltapäivällä, myöhään iltapäivällä/illalla ja yöllä).
Ahmimishäiriö määritellään omaksi ilmoittamaksi ylensyömiseksi ja hallinnan menettämiseksi.
Kontrollin menetystä arvioidaan kysymyksellä "Kun söit viimeksi, menetitkö syömisen hallinnan?" ja se saa pisteet 0 (ei), 1 (kyllä).
Annetut vastaukset laskettiin keskiarvoiksi 28 päivän ajanjaksolta.
|
28 päivää
|
|
Ahmimisjaksot – ylensyöminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Itse ilmoittamia ahmimisjaksoja arvioidaan neljä kertaa päivässä (aamulla, varhain iltapäivällä, myöhään iltapäivällä/illalla ja yöllä).
Ahmimishäiriö määritellään omaksi ilmoittamaksi ylensyömiseksi ja hallinnan menettämiseksi.
Ylisyöntiä arvioidaan kysymyksellä "Söitkö liikaa edellisestä kehotuksesta, kun söit viimeksi?" ja pisteytetään 0 (ei) tai 1 (kyllä).
Annetut vastaukset laskettiin keskiarvoiksi 28 päivän ajanjaksolta.
|
28 päivää
|
|
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Itse ilmoittama tupakointi arvioitiin neljä kertaa päivässä (aamulla, varhain iltapäivällä, myöhään iltapäivällä/illalla ja yöllä).
Tupakointijakso määritellään omaksi ilmoittamaksi, että poltat enemmän kuin nolla savuketta, ja sitä arvioidaan kysymyksellä "Kuinka monta savuketta olet polttanut edellisen kehotteen jälkeen?"
Osallistujia pyydetään syöttämään numero numerokenttään, ja tästä laskettiin keskiarvo 28 päivän ajanjaksolta.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
- Opintojohtaja: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47143
- 4UH3DA041713-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä luodaan identifioitu tietojoukko (eli josta on poistettu kaikki koodit tai muut tiedot, jotka voidaan linkittää takaisin yksittäiseen osallistujaan) ja se asetetaan koko tutkimusyhteisön saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun lähetät tutkimuksen tuloksista yksityiskohtaisen paperin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot jaetaan avoimesti ilman pääsyä koskevia rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .