Application de nouvelles technologies et méthodes à l'autorégulation : outils de changement de comportement pour le tabagisme et la frénésie alimentaire
31 août 2023 mis à jour par: Russell Alan Poldrack, Stanford University
Application de nouvelles technologies et méthodes pour éclairer l'ontologie de l'autorégulation : objectif 4
Cette étude évaluera dans quelle mesure nous pouvons engager et manipuler des cibles putatives dans le domaine de l'autorégulation à l'intérieur et à l'extérieur des paramètres de laboratoire dans des échantillons de fumeurs et de personnes en surpoids/obèses souffrant de troubles de l'hyperphagie boulimique.
Il s'agit de la quatrième phase d'une étude qui vise à identifier les mécanismes putatifs du changement de comportement afin de développer une "ontologie" globale des processus d'autorégulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Comprendre suffisamment l'anglais pour fournir un consentement éclairé
- Droitier
- Vision normale ou corrigée à la normale et pas de daltonisme
- Intérêt à s'engager avec Laddr pour modifier le comportement d'autorégulation
Critères d'inclusion supplémentaires pour l'échantillon de tabagisme :
- Fumer 5 cigarettes de tabac ou plus/jour au cours de la dernière année
- IMC supérieur ou égal à 17 et inférieur à 27
Critères d'inclusion supplémentaires pour l'échantillon de frénésie alimentaire :
- IMC supérieur ou égal à 27 et inférieur à 45
- Limite de poids de 350 lb
- Non-fumeur (défini comme l'absence de cigarettes au cours des 12 derniers mois - cela inclut les anciens fumeurs et ceux qui n'ont jamais fumé)
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale importante
- Antécédents de troubles mentaux dus à une condition médicale
- Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques majeurs (y compris la schizophrénie et le trouble bipolaire)
- Utilisation actuelle de tout médicament pour des raisons psychiatriques (y compris les stimulants et les stabilisateurs de l'humeur)
Critères d'exclusion supplémentaires pour l'échantillon de frénésie alimentaire :
- Perte de poids dans un passé récent (> 10 livres au cours des 6 derniers mois)
- Actuellement dans un programme de perte de poids (par exemple, Weight Watchers, Jenny Craig)
- Actuellement sous régime spécial pour un problème de santé grave
- Engagement actuel dans la psychothérapie pour l'hyperphagie boulimique
Critères d'exclusion supplémentaires pour l'échantillon de fumeurs :
- Comportement de frénésie alimentaire
- Engagement actuel dans la psychothérapie du comportement tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de frénésie alimentaire
Tous les participants à l'étude seront invités à utiliser Laddr, décrit dans la section intervention.
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Laddr est un système d'évaluation de l'autorégulation et de changement de comportement intégré, personnalisé et basé sur le Web.
Il intègre des outils qui se sont révélés efficaces pour un large éventail de phénomènes comportementaux allant de la consommation et de l'abus de substances, la santé mentale, la prise de risques, la gestion de la douleur chronique, l'observance des médicaments, l'alimentation, l'exercice, le diabète et la gestion d'autres maladies chroniques, et fumeur.
La structure organisationnelle, la fonctionnalité et le contenu du système Laddr englobent ces aspects fondamentaux du changement de comportement ; ainsi, la plate-forme Laddr n'est pas "spécifique au diagnostic" mais permet plutôt des soins intégrés pour toute combinaison d'objectifs, de besoins et de préférences des individus.
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Expérimental: Groupe de fumeurs
Tous les participants à l'étude seront invités à utiliser Laddr, décrit dans la section intervention.
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Laddr est un système d'évaluation de l'autorégulation et de changement de comportement intégré, personnalisé et basé sur le Web.
Il intègre des outils qui se sont révélés efficaces pour un large éventail de phénomènes comportementaux allant de la consommation et de l'abus de substances, la santé mentale, la prise de risques, la gestion de la douleur chronique, l'observance des médicaments, l'alimentation, l'exercice, le diabète et la gestion d'autres maladies chroniques, et fumeur.
La structure organisationnelle, la fonctionnalité et le contenu du système Laddr englobent ces aspects fondamentaux du changement de comportement ; ainsi, la plate-forme Laddr n'est pas "spécifique au diagnostic" mais permet plutôt des soins intégrés pour toute combinaison d'objectifs, de besoins et de préférences des individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisodes de frénésie alimentaire – Perte de contrôle
Délai: 28 jours
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Les épisodes de frénésie alimentaire autodéclarés sont évalués quatre fois par jour (matin, début d'après-midi, fin d'après-midi/soirée et nuit).
Un épisode de frénésie alimentaire est défini comme une suralimentation et une perte de contrôle autodéclarées.
La perte de contrôle est évaluée par la question « Lorsque vous avez mangé le plus récemment, avez-vous perdu le contrôle de votre alimentation ? » et est noté 0 (Non), 1 (Oui).
Les réponses fournies ont été moyennées sur une période de 28 jours.
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28 jours
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Épisodes de frénésie alimentaire – Trop manger
Délai: 28 jours
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Les épisodes de frénésie alimentaire autodéclarés sont évalués quatre fois par jour (matin, début d'après-midi, fin d'après-midi/soirée et nuit).
Un épisode de frénésie alimentaire est défini comme une suralimentation et une perte de contrôle autodéclarées.
La suralimentation est évaluée par la question « Depuis la dernière invite, quand avez-vous mangé le plus récemment, avez-vous trop mangé ? » et est noté 0 (non) ou 1 (oui).
Les réponses fournies ont été moyennées sur une période de 28 jours.
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28 jours
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Nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: 28 jours
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Le tabagisme autodéclaré a été évalué quatre fois par jour (matin, début d'après-midi, fin d'après-midi/soirée et nuit).
Un épisode de tabagisme est défini comme le fait de fumer plus de zéro cigarette et est évalué par la question « Depuis la dernière invite, combien de cigarettes avez-vous fumées ? »
Les participants sont invités à saisir un nombre dans un champ numérique et la moyenne a été calculée sur une période de 28 jours.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
- Directeur d'études: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47143
- 4UH3DA041713-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, un ensemble de données anonymisé (c'est-à-dire dépouillé de tous les codes ou autres informations pouvant être liés à un participant individuel) sera généré et mis à la disposition de la communauté de recherche dans son ensemble.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles lors de la soumission du document détaillant les résultats de la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données seront partagées ouvertement, sans restriction d'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .