Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nových technologií a metod pro samoregulaci: Nástroje pro změnu chování pro kouření a záchvatovité přejídání

31. srpna 2023 aktualizováno: Russell Alan Poldrack, Stanford University

Použití nových technologií a metod k informování o ontologii samoregulace: Cíl 4

Tato studie vyhodnotí, do jaké míry můžeme zapojit a manipulovat s domnělými cíli v rámci seberegulační domény v laboratorním prostředí i mimo něj ve vzorcích kuřáků a jedinců s nadváhou/obezitou s poruchou přejídání. Toto je čtvrtá fáze studie, která si klade za cíl identifikovat domnělé mechanismy změny chování s cílem vytvořit zastřešující „ontologii“ autoregulačních procesů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumět angličtině dostatečně k poskytnutí informovaného souhlasu
  • Pravoruký
  • Normální nebo korigované na normální vidění a žádná barvoslepost
  • Zájem o spolupráci s Laddrem za účelem modifikace seberegulačního chování

Další kritéria pro zařazení vzorku kouření:

  • Vykouřte 5 nebo více tabákových cigaret/den za poslední rok
  • BMI větší nebo rovné 17 a menší než 27

Další kritéria pro zařazení do vzorku přejídání:

  • BMI větší nebo rovné 27 a menší než 45
  • Hmotnostní limit 350 liber
  • Nekuřáctví (definováno jako bez cigaret v posledních 12 měsících – to zahrnuje bývalé a nikdy nekuřáky)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Historie duševní poruchy způsobené zdravotním stavem
  • Celoživotní historie závažných psychotických poruch (včetně schizofrenie a bipolární poruchy)
  • Současné užívání jakýchkoli léků z psychiatrických důvodů (včetně stimulantů a stabilizátorů nálady)

Další kritéria vyloučení pro vzorek přejídání:

  • Zhubla v nedávné minulosti (>10 liber za posledních 6 měsíců)
  • V současné době v programu na hubnutí (např. Weight Watchers, Jenny Craig)
  • V současné době na speciální dietě pro vážný zdravotní stav
  • Současné zapojení do psychoterapie pro poruchy přejídání

Další kritéria vyloučení pro vzorek kouření:

  • Chování záchvatovitého přejídání
  • Současné zapojení do psychoterapie kuřáckého chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina záchvatovitého přejídání
Všichni účastníci studie budou vyzváni k použití Laddr, popsaného v sekci intervence.
Behaviorální: Laddr
Laddr je integrovaný, personalizovaný, webový systém samoregulačního hodnocení a změny chování. Integruje nástroje, které se ukázaly jako účinné pro širokou škálu behaviorálních jevů, od užívání a zneužívání návykových látek, duševního zdraví, podstupování rizika, zvládání chronické bolesti, dodržování léků, diety, cvičení, cukrovky a dalších chronických onemocnění a kouření. Organizační struktura, funkčnost a obsah v systému Laddr centrálně zahrnují tyto základní aspekty změny chování; platforma Laddr tedy není „specifická pro diagnózu“, ale spíše umožňuje integrovanou péči o jakoukoli kombinaci cílů, potřeb a preferencí jednotlivců.
Experimentální: Kuřácká skupina
Všichni účastníci studie budou vyzváni k použití Laddr, popsaného v sekci intervence.
Behaviorální: Laddr
Laddr je integrovaný, personalizovaný, webový systém samoregulačního hodnocení a změny chování. Integruje nástroje, které se ukázaly jako účinné pro širokou škálu behaviorálních jevů, od užívání a zneužívání návykových látek, duševního zdraví, podstupování rizika, zvládání chronické bolesti, dodržování léků, diety, cvičení, cukrovky a dalších chronických onemocnění a kouření. Organizační struktura, funkčnost a obsah v systému Laddr centrálně zahrnují tyto základní aspekty změny chování; platforma Laddr tedy není „specifická pro diagnózu“, ale spíše umožňuje integrovanou péči o jakoukoli kombinaci cílů, potřeb a preferencí jednotlivců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody záchvatovitého přejídání – ztráta kontroly
Časové okno: 28 dní
Samostatně hlášené epizody záchvatovitého přejídání se hodnotí čtyřikrát denně (ráno, brzy odpoledne, pozdě odpoledne/večer a večer). Epizoda záchvatovitého přejídání je definována jako přejídání a ztráta kontroly. Ztráta kontroly se posuzuje otázkou "Když jsi naposledy jedl, ztratil jsi kontrolu nad jídlem?" a je hodnocen jako 0 (ne), 1 (ano). Poskytnuté odpovědi byly zprůměrovány za 28denní období.
28 dní
Epizody záchvatovitého přejídání – přejídání
Časové okno: 28 dní
Samostatně hlášené epizody záchvatovitého přejídání se hodnotí čtyřikrát denně (ráno, brzy odpoledne, pozdě odpoledne/večer a večer). Epizoda záchvatovitého přejídání je definována jako přejídání a ztráta kontroly. Přejídání se hodnotí otázkou "Od poslední výzvy, kdy jsi naposledy jedl, přejedl jsi se?" a je hodnocen jako 0 (ne) nebo 1 (ano). Poskytnuté odpovědi byly zprůměrovány za 28denní období.
28 dní
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 28 dní
Samostatně uváděné kouření bylo hodnoceno čtyřikrát denně (ráno, brzy odpoledne, pozdě odpoledne/večer a večer). Kuřácká epizoda je definována jako vlastní vykouření více než nula cigaret a je hodnocena otázkou "Kolik cigaret jste vykouřil od poslední výzvy?" Účastníci jsou požádáni, aby do číselného pole vložili číslo, které bylo zprůměrováno za období 28 dnů.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell A Poldrack, PhD, Stanford University
  • Ředitel studie: Patrick G Bissett, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47143
  • 4UH3DA041713-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude vygenerována deidentifikovaná datová sada (tj. zbavená všech kódů nebo jiných informací, které by mohly být propojeny zpět s individuálním účastníkem) a dána k dispozici výzkumné komunitě jako celku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po předložení dokumentu s podrobnými výsledky výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data budou sdílena otevřeně, bez omezení přístupu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laddr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit