- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687671
ABI 환자에서 AAT의 장기적 영향
후천성 뇌손상 환자에서 동물 보조 치료의 사회정서적 기술에 대한 장기적 영향
이 연구의 목적은 동물 보조 요법으로 치료받은 날씨 환자가 평소 치료에 비해 더 나은 사회 정서적 기술을 보이는지 조사하는 것입니다.
70명의 환자가 두 그룹(대조 그룹 및 개입 그룹) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 6주 동안 모든 환자는 주당 2회의 치료 세션(AAT 대 TAU)을 받습니다. 통제 그룹의 35명의 환자는 일주일에 두 번 언어 치료, 작업 치료 또는 물리 치료에서 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 반면, 개입 그룹의 35명의 환자는 동일한 치료를 받지만 치료 세션에 동물이 포함됩니다. .
주요 결과는 행동 비디오 코딩을 통해 측정된 표준화된 사회적 상황에서 표현된 감정과 상호 작용의 양입니다.
측정은 중재 6주의 첫 번째 치료 세션(사전 측정, t0) 전과 마지막 치료 세션(측정 후, t1) 후에 수행됩니다. 추적 측정은 6주(추적 I, t2) 및 12주 후(추적 II, t3)에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4055
- REHAB Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 또는 그/그녀의 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
- 후천성 뇌손상 및 FIM 점수가 60 이상인 REHAB Basel의 입원 환자(Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 알레르기, 공포증 등 동물과의 접촉에 대한 의학적 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 요법
중재는 동물 보조 작업 치료, 동물 보조 물리 치료 또는 동물 보조 언어 치료입니다.
모든 동물은 취약한 환자를 위한 특정 서비스를 위해 훈련을 받습니다.
기니피그, 토끼, 미니어처 돼지, 양, 염소, 닭, 개, 고양이, 말이 있습니다.
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다양한 동물과 함께하는 동물 보조 작업 치료, 동물 보조 물리 치료 및 동물 보조 언어 치료.
모든 동물은 취약한 환자를 위한 특정 서비스를 위해 훈련을 받습니다.
기니피그, 토끼, 미니어처 돼지, 양, 염소, 닭, 개, 고양이, 말이 있습니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(활성화 프로그램)
제어 개입으로 환자는 언어 치료, 작업 치료 또는 물리 치료에서 평소와 같은 치료(TAU)를 받습니다.
제어 개입을 활성화 프로그램이라고 합니다.
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언어 치료, 작업 치료 또는 물리 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 정서적 행동
기간: 18주
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행동 비디오 코딩을 통해 측정된 표준화된 사회적 상황에서 표현된 감정 및 사회적 상호작용의 양.
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인지
기간: 18주
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"사회인지 평가를 위한 영화" MASC, 사회인지 평가를 위한 영화를 통해 측정 MASC는 46개의 질문에 답해야 하는 비디오 기반 테스트입니다. 정답 = 1점, 오답 = 0점. 더 많은 질문에 올바르게 답할수록 결과가 더 즐거워집니다. 각 질문에는 네 가지 답변 옵션이 있습니다. 각 옵션에는 고유한 의미가 있습니다. a) 정확한 ToM, b) ToM 초과, c) ToM 미만, d) ToM 없음
전체 점수 범위는 0-46입니다. 점수가 높을수록 마음 이론(ToM)의 능력이 높은 것입니다. 건강한 인구의 경우 30-39개의 정답이 있는 질문이 있습니다. |
18주
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치료동기
기간: 18주
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설문지 FPTM으로 측정 FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. 39개 항목과 6개 하위 척도로 심리 치료 동기를 측정하는 설문지:
각 질문은 1에서 4까지의 범위가 필요하며 숫자가 높을수록 동기 부여가 높습니다.
전체 점수 범위는 39-156입니다. |
18주
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삶의 질 점수
기간: 18주
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WHOQL-BREF를 통해 측정됨 WHOQL_BREF, 세계보건기구 삶의 질 26개의 질문과 4개의 하위 척도로 구성된 삶의 질에 대한 설문지:
각 질문은 1에서 5까지의 범위가 필요하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미입니다.
전체 점수 범위는 26-130입니다. |
18주
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우울증
기간: 18주
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BDI-FS를 통해 측정 BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire는 0-3 범위의 부정적인 감정에 대한 7가지 질문이 있습니다. 숫자가 높다는 것은 우울증 발병률이 높다는 것을 의미합니다. 0 = 동의하지 않음
전체 점수 범위는 0-21입니다. |
18주
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치료 준수
기간: 6주
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완료된 치료 세션의 백분율
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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