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AAT 对 ABI 患者的长期影响

2024年11月1日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute

动物辅助治疗对获得性脑损伤患者社会情感技能的长期影响

本研究的目的是调查接受动物辅助治疗的天气患者与常规治疗相比表现出更好的社会情感技能。

70 名患者将被随机分配到两组（对照组和干预组）中的一组。 在 6 周内，所有患者每周接受两次治疗（AAT 与 TAU）。 对照组中的 35 名患者将接受每周两次的语言治疗、职业治疗或物理治疗的常规治疗 (TAU)，而干预组中的 35 名患者将接受相同的治疗，但治疗过程中将包括一只动物.

主要结果是通过行为视频编码测量的标准化社交情境中表达的情感和互动的数量。

将在干预的 6 周的第一次治疗疗程（测量前，t0）之前和最后一次治疗疗程（测量后，t1）之后进行测量。 后续测量将在 6 周（后续 I，t2）和 12 周后（后续 II，t3）进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • BS
      • Basel、BS、瑞士、4055
        • REHAB Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 由患者或其法定代表签署的知情同意书
  • REHAB Basel 获得性脑损伤且 FIM 评分超过 60 分的住院患者（Funktionale Selbstständigkeitsmessung，Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation，1997）
  • 最低年龄 18 岁

排除标准：

  • 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
  • 与动物接触的医学禁忌症，如过敏、恐惧症等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：动物辅助治疗
干预是动物辅助职业治疗、动物辅助物理治疗或动物辅助语言治疗与不同的动物。 所有动物都接受过为弱势患者提供特定服务的培训。 有豚鼠、兔子、微型猪、绵羊、山羊、鸡、狗、猫和马。
其他：动物辅助治疗
动物辅助职业治疗、动物辅助物理治疗和动物辅助语言治疗与不同的动物。 所有动物都接受过为弱势患者提供特定服务的培训。 有豚鼠、兔子、微型猪、绵羊、山羊、鸡、狗、猫和马。
有源比较器：照常治疗（激活程序）
作为控制干预，患者在言语治疗、职业治疗或物理治疗中接受照常治疗 (TAU)。 控制干预称为激活程序。
其他：照常治疗
言语治疗、职业治疗或物理治疗
其他名称：
  • 激活程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会情感行为
大体时间：18周
通过行为视频编码测量的标准化社交情境中表达的情感和社交互动的数量。
18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知
大体时间：18周

通过“社会认知评估电影”MASC，社会认知评估电影测量

MASC 是一种基于视频的测试，需要回答 46 个问题。 正确答案 = 1 分，错误答案 = 0 分。 正确回答的问题越多，结果就越好。

每个问题都有四个答案选项。 每个选项都有自己的含义：

a) 正确的 ToM，b) 超过 ToM，c) 少于 ToM，d) 没有 ToM

  1. 情感：17个项目，总分范围0-17
  2. 意向：18个项目，总分范围0-18
  3. 思想：7个项目，总分范围0-7

总分范围 0-46。 分数越高，心理理论（ToM）能力越高。

健康人群中有 30-39 个正确回答的问题。
18周
治疗动机
大体时间：18周

用调查问卷 FPTM 测量

FPTM：Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation。

包含 39 个项目和 6 个分量表的心理治疗动机调查问卷：

  1. 生理压力（Psychischer Ledensdruck）：10 itmens，总分范围10-40
  2. 希望改进（Hoffnung）：7个项目，总分范围7-28
  3. 拒绝心理需求（Verneinung psychischer Hilfsbedürftigkeit）：7项，评分范围7-28
  4. 治疗知识（Wissen）：5题，总分5-20分
  5. Initiative for treatment（主动性）：4个项目，总分范围4-16
  6. 通过他人进行的基于症状的护理（Symptombezogene Zuwendung durch andere）：6 itmens，疼痛范围 6-36

每个问题都需要从 1 到 4 不等，数字越大意味着动机越高：

  1. = 完全不同意
  2. = 不同意
  3. =同意
  4. = 完全同意

总分范围 39-156。
18周
生活质量评分
大体时间：18周

通过 WHOQL-BREF 测量

WHOQL_BREF，世界卫生组织生活质量

关于生活质量的问卷，有 26 个问题和四个分量表：

  1. 身体健康（Physische Gesundheit）：7个项目，总分范围7-35
  2. 心理健康（Psychologische Gesundheit）：6题，总分范围6-30
  3. 社会关系（Soziale Beziheungen）：3个项目，总分范围3-15
  4. 环境（Umwelt）：8个项目，总分范围8-40

每个问题都需要从 1 到 5，数字越大意味着生活质量越高。

  1. = 完全不同意
  2. = 不同意
  3. = 中性
  4. =同意
  5. = 完全同意

总分范围26-130。
18周
沮丧
大体时间：18周

通过 BDI-FS 测量

BDI-FS，Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire with 7 questions about negative feelings who needed being range from 0-3. 高数字意味着更高的抑郁率。

0 = 不同意

  1. = 很少同意
  2. =同意
  3. = 完全同意

总分范围 0-21。
18周
坚持治疗
大体时间：6周
完成治疗的百分比
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swiss Tropical & Public Health Institute

合作者

Rehab Basel
University of Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月20日

研究完成 (实际的)

2024年6月20日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月26日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月1日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-01030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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