ABI患者におけるAATの長期的影響
後天性脳損傷患者における動物介在療法の社会感情スキルに対する長期的影響
この研究の目的は、動物介在療法を受けた気象患者が、通常の治療と比較して社会感情的スキルが向上していることを調査することです。
70 人の患者が 2 つのグループ (対照グループと介入グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 6 週間の間、すべての患者は週に 2 回の治療セッション (AAT 対 TAU) を受けます。 対照群の患者35人は週に2回、言語療法、作業療法、または理学療法による通常通りの治療（TAU）を受けるが、介入群の患者35人は同じ治療を受けるが、治療セッションには動物が含まれる。 。
主な結果は、行動ビデオコーディングによって測定される、標準化された社会的状況における表現された感情と相互作用の量です。
測定は、6週間の介入のうち最初の治療セッションの前（測定前、t0）と最後の治療セッションの後（測定後、t1）に行われます。 追跡測定は 6 週間後 (追跡 I、t2) と 12 週間後 (追跡 II、t3) に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karin Hediger, PhD
- 電話番号：0041 79 519 78 85
- メール：karin.hediger@unibas.ch
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4055
- 募集
- REHAB Basel
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コンタクト：
- Karin Hediger, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者またはその法定代理人が署名した文書によるインフォームド・コンセント
- 後天性脳損傷および FIM スコアが 60 を超える REHAB バーゼルの入院患者 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung、Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation、1997)
- 最低年齢は18歳以上
除外基準:
- 調査者、その家族、従業員およびその他の扶養家族の登録
- アレルギー、恐怖症などの動物との接触に対する医学的禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動物介在療法
介入は、さまざまな動物を用いた動物支援作業療法、動物支援理学療法、または動物支援言語療法です。
すべての動物は、脆弱な患者に対する特別なサービスのために訓練されています。
モルモット、ウサギ、ミニブタ、羊、ヤギ、鶏、犬、猫、馬がいます。
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さまざまな動物を用いた動物支援作業療法、動物支援理学療法、および動物支援言語療法。
すべての動物は、脆弱な患者に対する特別なサービスのために訓練されています。
モルモット、ウサギ、ミニブタ、羊、ヤギ、鶏、犬、猫、馬がいます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療（活性化プログラム）
対照介入として、患者は言語療法、作業療法、理学療法などの通常通りの治療（TAU）を受けます。
この制御介入はアクティベーションプログラムと呼ばれます。
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言語療法、作業療法、または理学療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会感情的行動
時間枠：18週間
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標準化された社会的状況における表現された感情と社会的相互作用の量は、行動ビデオコーディングによって測定されます。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的認知
時間枠：18週間
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「社会的認知の評価のための映画」MASC、社会的認知の評価のための映画を通じて測定 MASC はビデオベースのテストで、46 の質問に答える必要があります。 正解＝1点、不正解＝0点。 より多くの質問に正しく答えられるほど、結果はより良くなります。 各質問には 4 つの回答選択肢があります。 各オプションには独自の意味があります。 a) 正しい ToM、b) ToM を超える、c) ToM が少ない、d) ToM がない
全体的なスコア範囲は 0 ～ 46。 スコアが高いほど、心の理論 (ToM) の能力が高くなります。 健康な集団では、正解数が 30 ～ 39 の質問が急増しています。 |
18週間
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治療動機
時間枠：18週間
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アンケートFPTMで測定 FPTM: 心理療法の動機付けに関するフラゲボーゲン。 39の項目と6つの下位尺度で心理療法の動機を測定するアンケート:
各質問は 1 ～ 4 の範囲で指定する必要があり、数字が大きいほどモチベーションが高いことを意味します。
全体的なスコア範囲は 39 ～ 156 です。 |
18週間
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生活の質スコア
時間枠：18週間
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WHOQL-BREF 経由で測定 WHOQL_BREF、世界保健機関の生活の質 26 の質問と 4 つの下位尺度からなる生活の質に関するアンケート:
各質問は 1 から 5 の範囲で指定する必要があり、数値が高いほど生活の質が高いことを意味します。
全体的なスコア範囲は 26 ～ 130 です。 |
18週間
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うつ
時間枠：18週間
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BDI-FS経由で測定 BDI-FS、Beck Depressions-Inventar の高速スクリーニング アンケート。ネガティブな感情に関する 7 つの質問があり、0 ～ 3 の範囲で回答する必要があります。 数値が高いとうつ病の発症率が高いことを意味します。 0 = 同意しない
全体的なスコア範囲は 0 ～ 21。 |
18週間
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治療の遵守
時間枠：6週間
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完了した治療セッションの割合
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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