Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af AAT hos patienter med ABI

1. november 2024 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute

Langsigtede virkninger på socioemotionelle færdigheder af dyreassisteret terapi hos patienter med erhvervet hjerneskade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vejrpatienter, der behandles med dyreassisteret terapi, viser bedre socioemotionelle færdigheder sammenlignet med behandling som normalt.

70 patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper (kontrolgruppe og interventionsgruppe). I løbet af 6 uger får alle patienter to terapisessioner (AAT vs. TAU) om ugen. De 35 patienter i kontrolgruppen vil få behandling som sædvanlig (TAU) i taleterapi, ergoterapi eller fysioterapi to gange om ugen, mens de 35 patienter i interventionsgruppen vil få de samme behandlinger, men der vil være et dyr inkluderet i terapisessionerne .

Hovedresultatet er mængden af ​​udtrykte følelser og interaktion i en standardiseret social situation målt via adfærdsmæssig videokodning.

Målinger vil blive udført før den første terapisession (før-måling, t0) og efter den sidste terapisession (efter-måling, t1) af de 6 ugers intervention. Opfølgningsmålingen foretages 6 uger (opfølgning I, t2) og 12 uger senere (opfølgning II, t3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4055
        • REHAB Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant
  • Indlagte patienter i REHAB Basel med erhvervet hjerneskade og FIM-score over 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
  • Minimumsalder på 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • medicinske kontraindikationer for kontakt med dyr som allergi, fobi mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi
Indsatsen er dyreassisteret ergoterapi, dyreassisteret fysioterapi eller dyreassisteret taleterapi med forskellige dyr. Alle dyr er uddannet til den specifikke service med udsatte patienter. Der er marsvin, kaniner, miniature grise, får, geder, kyllinger, hunde, katte og heste.
Andet: Dyreassisteret terapi
Dyreassisteret ergoterapi, dyreassisteret fysioterapi og dyreassisteret taleterapi med forskellige dyr. Alle dyr er uddannet til den specifikke service med udsatte patienter. Der er marsvin, kaniner, miniature grise, får, geder, kyllinger, hunde, katte og heste.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (aktiveringsprogram)
Som kontrolintervention modtager patienter behandling som sædvanlig (TAU) i logopædi, ergoterapi eller fysioterapi. Kontrolindgrebet kaldes aktiveringsprogram.
Andet: Behandling som sædvanlig
Logopædi, ergoterapi eller fysioterapi
Andre navne:
  • aktiveringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
socioemotionel adfærd
Tidsramme: 18 uger
Mængden af ​​udtrykte følelser og social interaktion i en standardiseret social situation målt via adfærdsmæssig videokodning.
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social kognition
Tidsramme: 18 uger

Målt via "Movie for the Assessment of Social Cognition" MASC, Film til vurdering af social kognition

MASC er en videobaseret test, hvor 46 spørgsmål skal besvares. Korrekt svar = 1 point, forkert svar = 0 point. Jo flere spørgsmål der besvares korrekt, jo bedre er resultaterne.

Hvert spørgsmål har fire svarmuligheder. Hver mulighed har sin egen betydning:

a) korrekt ToM, b) overskrider ToM, c) mindre ToM, d) ingen ToM

  1. Følelser: 17 genstande, samlet score 0-17
  2. Intention: 18 genstande, samlet score spænder fra 0-18
  3. Tanker: 7 emner, samlet score spænder fra 0-7

Samlet score spænder fra 0-46. Jo højere score, jo højere evne til teori om sind (ToM).

Der er et raseri på 30-39 rigtige besvarede spørgsmål i raske populationer.
18 uger
Terapi motivation
Tidsramme: 18 uger

Målt med spørgeskemaet FPTM

FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation.

Spørgeskema til måling af psykoterapimotivation med 39 punkter og 6 underskalaer:

  1. Fysiologisk belastning (Psychischer Ledensdruck): 10 itmens, samlet scoreområde 10-40
  2. Håb om forbedring (Hoffnung): 7 genstande, samlet score spænder fra 7-28
  3. Afvisning af psykologisk behov (Verneinung psychischer Hilfsbedürftigkeit): 7 genstande, scoreområde 7-28
  4. Viden om behandling (Wissen): 5 emner, samlet score spænder fra 5-20
  5. Initiativ til behandling (Initiativ): 4 punkter, samlet score spænder fra 4-16
  6. Symptombaseret pleje gennem andre (Symptombezogene Zuwendung durch andere): 6 itmens, sårområde 6-36

Hvert spørgsmål skal variere fra 1 til 4, højt tal betyder højere motivation:

  1. = slet ikke enig
  2. = ikke enig
  3. = enig
  4. = helt enig

Samlet score spænder fra 39-156.
18 uger
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 18 uger

Målt via WHOQL-BREF

WHOQL_BREF, Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet

Spørgeskema om livskvalitet med 26 spørgsmål og fire underskalaer:

  1. Fysisk sundhed (Physische Gesundheit): 7 genstande, samlet score mellem 7-35
  2. Psykologisk sundhed (Psychologische Gesundheit): 6 elementer, samlet score spænder fra 6-30
  3. Social relation (Soziale Beziheungen): 3 genstande, samlet score spænder fra 3-15
  4. Miljø (Umwelt): 8 genstande, samlet score 8-40

Hvert spørgsmål skal variere fra 1 til 5, højt tal betyder højere livskvalitet.

  1. = slet ikke enig
  2. = ikke enig
  3. = neutral
  4. = enig
  5. = helt enig

Samlet score spænder fra 26-130.
18 uger
Depression
Tidsramme: 18 uger

Målt via BDI-FS

BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Spørgeskema med 7 spørgsmål om negative følelser, der skal varieres fra 0-3. Højt tal betyder højere rater i depression.

0 = ikke enig

  1. = enig lidt
  2. = enig
  3. = helt enig

Samlet score spænder fra 0-21.
18 uger
Overholdelse af treatnemt
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af gennemførte terapisessioner
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbejdspartnere

Rehab Basel
University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner