Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van AAT bij patiënten met ABI

27 september 2023 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute

Langetermijneffecten op sociaal-emotionele vaardigheden van dierondersteunde therapie bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten die zijn behandeld met therapie met dieren, betere sociaal-emotionele vaardigheden vertonen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

70 patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen (controlegroep en interventiegroep). Gedurende 6 weken krijgen alle patiënten twee therapiesessies (AAT vs. TAU) per week. De 35 patiënten in de controlegroep krijgen twee keer per week een behandeling zoals gewoonlijk (TAU) in logopedie, ergotherapie of fysiotherapie, terwijl de 35 patiënten in de interventiegroep dezelfde therapieën krijgen, maar er zal een dier bij de therapiesessies worden betrokken .

De belangrijkste uitkomst is de hoeveelheid uitgedrukte emotie en interactie in een gestandaardiseerde sociale situatie, gemeten via gedragsmatige videocodering.

Metingen worden gedaan vóór de eerste therapiesessie (voormeting, t0) en na de laatste therapiesessie (nameting, t1) van de 6 weken interventie. De vervolgmeting vindt plaats 6 weken (follow-up I, t2) en 12 weken later (follow-up II, t3).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4055
        • Werving
        • REHAB Basel
        • Contact:
          • Karin Hediger, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd ondertekend door de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger
  • Intramurale patiënten van REHAB Basel met niet-aangeboren hersenletsel en FIM-score boven de 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
  • Minimale leeftijd 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
  • medische contra-indicaties voor contact met dieren zoals allergie, fobie etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dierondersteunde therapie
De interventie is dierondersteunde ergotherapie, dierondersteunde fysiotherapie of dierondersteunde logopedie met verschillende dieren. Alle dieren worden getraind voor de specifieke dienst met kwetsbare patiënten. Er zijn cavia's, konijnen, minivarkens, schapen, geiten, kippen, honden, katten en paarden.
Ander: Dierondersteunde therapie
Dierondersteunde ergotherapie, dierondersteunde fysiotherapie en dierondersteunde logopedie met verschillende dieren. Alle dieren worden getraind voor de specifieke dienst met kwetsbare patiënten. Er zijn cavia's, konijnen, minivarkens, schapen, geiten, kippen, honden, katten en paarden.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (activeringsprogramma)
Als controle-interventie krijgen patiënten treatment as usual (TAU) in logopedie, ergotherapie of fysiotherapie. De controle-interventie wordt activeringsprogramma genoemd.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Logopedie, ergotherapie of fysiotherapie
Andere namen:
  • activeringsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociaal-emotioneel gedrag
Tijdsspanne: 18 weken
De hoeveelheid uitgedrukte emotie en sociale interactie in een gestandaardiseerde sociale situatie, gemeten via gedragsvideocodering.
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale cognitie
Tijdsspanne: 18 weken

Gemeten via de "Movie for the Assessment of Social Cognition" MASC, Movie for the assessment of social cognition

De MASC is een op video gebaseerde test, waarbij 46 vragen beantwoord moeten worden. Juist antwoord = 1 punt, fout antwoord = 0 punt. Hoe meer vragen correct worden beantwoord, hoe beter de resultaten zijn.

Elke vraag heeft vier antwoordmogelijkheden. Elke optie heeft zijn eigen betekenis:

a) correcte ToM, b) overschrijding ToM, c) minder ToM, d) geen ToM

  1. Emotie: 17 items, totale scorebereik 0-17
  2. Intentie: 18 items, totale scorebereik 0-18
  3. Gedachten: 7 items, totale scorebereik 0-7

Algehele scorebereik 0-46. Hoe hoger de score, hoe hoger het vermogen van theory of mind (ToM).

Er is een woede van 30-39 goed beantwoorde vragen in gezonde populaties.
18 weken
Therapie motivatie
Tijdsspanne: 18 weken

Gemeten met de vragenlijst FPTM

FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation.

Vragenlijst die motivatie voor psychotherapie meet met 39 items en 6 subschalen:

  1. Fysiologische belasting (Psychischer Ledensdruck): 10 itmens, totale scorebereik 10-40
  2. Hoop op verbetering (Hoffnung): 7 items, totale scorebereik 7-28
  3. Weigeren van psychologische behoefte (Verneinung psychischer Hilfsbedürftigkeit): 7 items, scorebereik 7-28
  4. Kennis over behandeling (Wissen): 5 items, totale scorebereik 5-20
  5. Initiatief voor behandeling (initiatief): 4 items, totale scorebereik 4-16
  6. Symptoomgebaseerde zorg door anderen (Symptombezogene Zuwendung durch andere): 6 itmens, pijnlijk bereik 6-36

Elke vraag moet worden gerangschikt van 1 tot 4, een hoog aantal betekent een hogere motivatie:

  1. = helemaal niet mee eens
  2. = niet mee eens
  3. = mee eens
  4. = helemaal mee eens

Algehele scorebereik 39-156.
18 weken
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 weken

Gemeten via de WHOQL-BREF

WHOQL_BREF, Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

Vragenlijst over kwaliteit van leven met 26 vragen en vier subschalen:

  1. Lichamelijke gezondheid (Physische Gesundheit): 7 items, totale scorebereik 7-35
  2. Psychologische gezondheid (Psychologische Gesundheit): 6 items, totale scorebereik 6-30
  3. Sociale relatie (Soziale Beziheungen): 3 items, totale scorebereik 3-15
  4. Omgeving (Umwelt): 8 items, totaal scorebereik 8-40

Elke vraag moet worden gerangschikt van 1 tot 5, een hoog aantal betekent een hogere kwaliteit van leven.

  1. = helemaal niet mee eens
  2. = niet mee eens
  3. = neutraal
  4. = mee eens
  5. = helemaal mee eens

Algehele scorebereik 26-130.
18 weken
Depressie
Tijdsspanne: 18 weken

Gemeten via de BDI-FS

BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire met 7 vragen over negatieve gevoelens die moeten variëren van 0-3. Een hoog aantal betekent hogere percentages bij depressie.

0 = niet mee eens

  1. = weinig mee eens
  2. = mee eens
  3. = helemaal mee eens

Algehele scorebereik 0-21.
18 weken
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage voltooide therapiesessies
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Medewerkers

Rehab Basel
University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren