Efectos a largo plazo de AAT en pacientes con LCA
Efectos a largo plazo sobre las habilidades socioemocionales de la terapia asistida por animales en pacientes con daño cerebral adquirido
El objetivo de este estudio es investigar si los pacientes tratados con terapia asistida por animales muestran mejores habilidades socioemocionales en comparación con el tratamiento habitual.
70 pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (grupo de control y grupo de intervención). Durante 6 semanas, todos los pacientes reciben dos sesiones de terapia (AAT vs. TAU) por semana. Los 35 pacientes del grupo de control recibirán el tratamiento habitual (TAU) en logopedia, terapia ocupacional o fisioterapia dos veces por semana, mientras que los 35 pacientes del grupo de intervención recibirán las mismas terapias pero habrá un animal incluido en las sesiones de terapia. .
El resultado principal es la cantidad de emoción e interacción expresadas en una situación social estandarizada medida a través de la codificación de video conductual.
Las mediciones se realizarán antes de la primera sesión de terapia (medida previa, t0) y después de la última sesión de terapia (medida posterior, t1) de las 6 semanas de intervención. La medición de seguimiento se realizará a las 6 semanas (seguimiento I, t2) ya las 12 semanas (seguimiento II, t3).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4055
- REHAB Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado firmado por el paciente o su representante legal
- Pacientes hospitalizados de REHAB Basilea con lesión cerebral adquirida y puntuación FIM superior a 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- Edad mínima de 18 años
Criterio de exclusión:
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
- contraindicaciones médicas para el contacto con animales como alergia, fobia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia asistida por animales
La intervención es terapia ocupacional asistida por animales, fisioterapia asistida por animales o logopedia asistida por animales con diferentes animales.
Todos los animales están entrenados para el servicio específico con pacientes vulnerables.
Hay cobayos, conejos, cerdos miniatura, ovejas, cabras, gallinas, perros, gatos y caballos.
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Terapia ocupacional asistida por animales, fisioterapia asistida por animales y logopedia asistida por animales con diferentes animales.
Todos los animales están entrenados para el servicio específico con pacientes vulnerables.
Hay cobayos, conejos, cerdos miniatura, ovejas, cabras, gallinas, perros, gatos y caballos.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (programa de activación)
Como intervención de control, los pacientes reciben el tratamiento habitual (TAU) en logopedia, terapia ocupacional o fisioterapia.
La intervención de control se denomina programa de activación.
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Logopedia, terapia ocupacional o fisioterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento socioemocional
Periodo de tiempo: 18 semanas
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La cantidad de emoción e interacción social expresada en una situación social estandarizada medida a través de la codificación de video conductual.
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición social
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medido a través de la "Película para la evaluación de la cognición social" MASC, Película para la evaluación de la cognición social El MASC es una prueba basada en video, donde se deben responder 46 preguntas. Respuesta correcta = 1 punto, respuesta incorrecta = 0 punto. Cuantas más preguntas se respondan correctamente, mejores serán los resultados. Cada pregunta tiene cuatro opciones de respuesta. Cada opción tiene su propio significado: a) ToM correcto, b) Excediendo ToM, c) Menos ToM, d) Sin ToM
Rango de puntaje general 0-46. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de la teoría de la mente (ToM). Hay una gama de 30-39 preguntas bien respondidas en poblaciones sanas. |
18 semanas
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Terapia de motivación
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medido con el cuestionario FPTM FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. Cuestionario que mide la motivación en psicoterapia con 39 ítems y 6 subescalas:
Cada pregunta debe tener un rango de 1 a 4, un número alto significa una mayor motivación:
Rango de puntaje general 39-156. |
18 semanas
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medido a través del WHOQL-BREF WHOQL_BREF, Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Cuestionario sobre calidad de vida con 26 preguntas y cuatro subescalas:
Cada pregunta debe tener un rango de 1 a 5, un número alto significa una mayor calidad de vida.
Rango de puntaje general 26-130. |
18 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medido a través del BDI-FS BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire con 7 preguntas sobre sentimientos negativos que deben clasificarse de 0 a 3. Un número alto significa tasas más altas de depresión. 0 = no estoy de acuerdo
Rango de puntaje general 0-21. |
18 semanas
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de sesiones de terapia completadas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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