Efeitos a longo prazo da AAT em pacientes com ABI
Efeitos a longo prazo nas habilidades socioemocionais da terapia assistida por animais em pacientes com lesão cerebral adquirida
O objetivo deste estudo é investigar se pacientes tratados com terapia assistida por animais apresentam melhores habilidades socioemocionais em comparação com o tratamento usual.
70 pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos (grupo controle e grupo de intervenção). Durante 6 semanas, todos os pacientes recebem duas sessões de terapia (AAT vs. TAU) por semana. Os 35 pacientes do grupo controle receberão tratamento usual (TAU) em fonoaudiologia, terapia ocupacional ou fisioterapia duas vezes por semana, enquanto os 35 pacientes do grupo intervenção receberão as mesmas terapias, mas haverá um animal incluído nas sessões de terapia .
O resultado principal é a quantidade de emoção expressa e interação em uma situação social padronizada medida por meio de codificação de vídeo comportamental.
As medições serão feitas antes da primeira sessão de terapia (pré-medição, t0) e após a última sessão de terapia (pós-medição, t1) das 6 semanas de intervenção. A medição de acompanhamento será feita 6 semanas (follow-up I, t2) e 12 semanas depois (follow-up II, t3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4055
- REHAB Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado documentado e assinado pelo paciente ou seu representante legal
- Pacientes internados no REHAB Basel com lesão cerebral adquirida e pontuação FIM acima de 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- Idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
- contra-indicações médicas para contato com animais como alergia, fobia etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia assistida por animais
A intervenção é terapia ocupacional assistida por animais, fisioterapia assistida por animais ou terapia da fala assistida por animais com diferentes animais.
Todos os animais são treinados para o atendimento específico com pacientes vulneráveis.
Existem cobaias, coelhos, porquinhos, ovelhas, cabras, galinhas, cães, gatos e cavalos.
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Terapia ocupacional assistida por animais, fisioterapia assistida por animais e fonoaudiologia com diferentes animais.
Todos os animais são treinados para o atendimento específico com pacientes vulneráveis.
Existem cobaias, coelhos, porquinhos, ovelhas, cabras, galinhas, cães, gatos e cavalos.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (programa de ativação)
Como intervenção de controle, os pacientes recebem tratamento usual (TAU) em fonoaudiologia, terapia ocupacional ou fisioterapia.
A intervenção de controle é denominada programa de ativação.
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Fonoaudiologia, terapia ocupacional ou fisioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comportamento socioemocional
Prazo: 18 semanas
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A quantidade de emoção expressa e interação social em uma situação social padronizada medida por meio de codificação de vídeo comportamental.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição social
Prazo: 18 semanas
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Medido através do "Movie for the Assessment of Social Cognition" MASC, Filme para a avaliação da cognição social O MASC é um teste baseado em vídeo, onde 46 perguntas precisam ser respondidas. Resposta correta = 1 ponto, resposta incorreta = 0 ponto. Quanto mais perguntas forem respondidas corretamente, melhores serão os resultados. Cada pergunta tem quatro opções de resposta. Cada opção tem seu próprio significado: a) ToM correto, b) ToM superior, c) menos ToM, d) sem ToM
Faixa de pontuação geral 0-46. Quanto maior a pontuação, maior a capacidade de teoria da mente (ToM). Há uma faixa de 30 a 39 perguntas respondidas corretamente em populações saudáveis. |
18 semanas
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Motivação da terapia
Prazo: 18 semanas
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Medido com o questionário FPTM FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. Questionário que mede a motivação para psicoterapia com 39 itens e 6 subescalas:
Cada questão precisa ser variada de 1 a 4, número alto significa maior motivação:
Faixa de pontuação geral 39-156. |
18 semanas
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 18 semanas
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Medido através do WHOQL-BREF WHOQL_BREF, Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Questionário sobre qualidade de vida com 26 questões e quatro subescalas:
Cada questão precisa ser variada de 1 a 5, número alto significa maior qualidade de vida.
Faixa de pontuação geral 26-130. |
18 semanas
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Depressão
Prazo: 18 semanas
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Medido através do BDI-FS BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire com 7 questões sobre sentimentos negativos que precisam ser variados de 0-3. Número alto significa taxas mais altas de depressão. 0 = não concordo
Faixa de pontuação geral 0-21. |
18 semanas
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de sessões de terapia concluídas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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