Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeiteffekte von AAT bei Patienten mit ABI

1. November 2024 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute

Langfristige Auswirkungen der tiergestützten Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung auf die sozioemotionalen Fähigkeiten

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten, die mit tiergestützter Therapie behandelt werden, bessere sozioemotionale Fähigkeiten im Vergleich zur üblichen Behandlung zeigen.

70 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe) zugeteilt. Während 6 Wochen erhalten alle Patienten zwei Therapiesitzungen (AAT vs. TAU) pro Woche. Die 35 Patienten in der Kontrollgruppe erhalten zweimal pro Woche eine Behandlung wie gewohnt (TAU) in Sprachtherapie, Ergotherapie oder Physiotherapie, während die 35 Patienten in der Interventionsgruppe die gleichen Therapien erhalten, jedoch ein Tier in die Therapiesitzungen einbezogen wird .

Das Hauptergebnis ist das Ausmaß der ausgedrückten Emotionen und Interaktion in einer standardisierten sozialen Situation, gemessen mittels Verhaltensvideokodierung.

Die Messungen werden vor der ersten Therapiesitzung (Vormessung, t0) und nach der letzten Therapiesitzung (Nachmessung, t1) der 6 Interventionswochen durchgeführt. Die Nachmessung erfolgt 6 Wochen (Follow-up I, t2) und 12 Wochen später (Follow-up II, t3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4055
        • REHAB Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung wird dokumentiert
  • Stationäre Patienten der REHAB Basel mit erworbener Hirnverletzung und FIM-Score über 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
  • Medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Therapie
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine tiergestützte Ergotherapie, eine tiergestützte Physiotherapie oder eine tiergestützte Logopädie mit verschiedenen Tieren. Alle Tiere werden für den spezifischen Dienst an gefährdeten Patienten ausgebildet. Es gibt Meerschweinchen, Kaninchen, Miniaturschweine, Schafe, Ziegen, Hühner, Hunde, Katzen und Pferde.
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Tiergestützte Ergotherapie, tiergestützte Physiotherapie und tiergestützte Logopädie mit verschiedenen Tieren. Alle Tiere werden für den spezifischen Dienst an gefährdeten Patienten ausgebildet. Es gibt Meerschweinchen, Kaninchen, Miniaturschweine, Schafe, Ziegen, Hühner, Hunde, Katzen und Pferde.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (Aktivierungsprogramm)
Als Kontrollintervention erhalten die Patienten eine Behandlung wie gewohnt (TAU) in der Logopädie, Ergotherapie oder Physiotherapie. Der Steuereingriff wird als Aktivierungsprogramm bezeichnet.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Logopädie, Ergotherapie oder Physiotherapie
Andere Namen:
  • Aktivierungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sozioemotionales Verhalten
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Ausmaß ausgedrückter Emotionen und sozialer Interaktion in einer standardisierten sozialen Situation, gemessen mittels Verhaltensvideokodierung.
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: 18 Wochen

Gemessen anhand des „Movie for the Assessment of Social Cognition“ MASC, Film zur Bewertung sozialer Kognition

Der MASC ist ein videobasierter Test, bei dem 46 Fragen beantwortet werden müssen. Richtige Antwort = 1 Punkt, falsche Antwort = 0 Punkt. Je mehr Fragen richtig beantwortet werden, desto besser sind die Ergebnisse.

Für jede Frage gibt es vier Antwortmöglichkeiten. Jede Option hat ihre eigene Bedeutung:

a) korrekte ToM, b) überhöhte ToM, c) geringere ToM, d) keine ToM

  1. Emotion: 17 Items, Gesamtpunktzahlbereich 0-17
  2. Absicht: 18 Punkte, Gesamtpunktzahlbereich 0-18
  3. Gedanken: 7 Punkte, Gesamtpunktzahlbereich 0-7

Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 46. Je höher die Punktzahl, desto höher die Fähigkeit zur Theory of Mind (ToM).

In gesunden Bevölkerungsgruppen gibt es einen Anteil von 30 bis 39 richtig beantworteten Fragen.
18 Wochen
Therapiemotivation
Zeitfenster: 18 Wochen

Gemessen mit dem Fragebogen FPTM

FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation.

Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation mit 39 Items und 6 Subskalen:

  1. Physiologische Belastung (Psychischer Ledensdruck): 10 Punkte, Gesamtpunktzahlbereich 10-40
  2. Hoffnung auf Verbesserung: 7 Punkte, Gesamtpunktzahlbereich 7-28
  3. Verneinung psychischer Hilfsbedürftigkeit: 7 Items, Punktebereich 7-28
  4. Wissen über Behandlung (Wissen): 5 Items, Gesamtpunktzahlbereich 5-20
  5. Behandlungsinitiative (Initiative): 4 Punkte, Gesamtpunktzahlbereich 4–16
  6. Symptombezogene Zuwendung durch andere: 6 Punkte, Wundbereich 6-36

Jede Frage muss im Bereich von 1 bis 4 liegen, eine hohe Zahl bedeutet eine höhere Motivation:

  1. = stimme überhaupt nicht zu
  2. = nicht einverstanden
  3. = stimme zu
  4. = stimme voll und ganz zu

Gesamtpunktzahl liegt zwischen 39 und 156.
18 Wochen
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 18 Wochen

Gemessen über WHOQL-BREF

WHOQL_BREF, Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Fragebogen zur Lebensqualität mit 26 Fragen und vier Subskalen:

  1. Körperliche Gesundheit: 7 Items, Gesamtpunktzahlbereich 7-35
  2. Psychologische Gesundheit: 6 Items, Gesamtpunktzahlbereich 6-30
  3. Soziale Beziehungen: 3 Items, Gesamtpunktzahlbereich 3-15
  4. Umwelt: 8 Items, Gesamtpunktzahlbereich 8-40

Jede Frage muss im Bereich von 1 bis 5 liegen. Eine hohe Zahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.

  1. = stimme überhaupt nicht zu
  2. = nicht einverstanden
  3. = neutral
  4. = stimme zu
  5. = stimme voll und ganz zu

Gesamtpunktzahl liegt zwischen 26 und 130.
18 Wochen
Depression
Zeitfenster: 18 Wochen

Gemessen über den BDI-FS

BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Schnell-Screening-Fragebogen mit 7 Fragen zu negativen Gefühlen, die im Bereich von 0-3 liegen müssen. Eine hohe Zahl bedeutet höhere Raten an Depressionen.

0 = stimme nicht zu

  1. = stimme wenig zu
  2. = stimme zu
  3. = stimme voll und ganz zu

Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
18 Wochen
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der abgeschlossenen Therapiesitzungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Mitarbeiter

Rehab Basel
University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erworbene Hirnverletzung

Klinische Studien zur Tiergestützte Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren