Långtidseffekter av AAT hos patienter med ABI
Långtidseffekter på socioemotionella färdigheter av djurassisterad terapi hos patienter med förvärvad hjärnskada
Syftet med denna studie är att undersöka väderpatienter som behandlas med djurassisterad terapi visar bättre socioemotionella färdigheter jämfört med behandling som vanligt.
70 patienter kommer att fördelas slumpmässigt till en av två grupper (kontrollgrupp och interventionsgrupp). Under 6 veckor får alla patienter två terapisessioner (AAT vs. TAU) per vecka. De 35 patienterna i kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt (TAU) i logopedi, arbetsterapi eller sjukgymnastik två gånger i veckan medan de 35 patienterna i interventionsgruppen kommer att få samma behandlingar men det kommer att finnas ett djur som ingår i terapisessionerna .
Huvudresultatet är mängden uttryckta känslor och interaktion i en standardiserad social situation mätt via beteendevideokodning.
Mätningar kommer att göras före den första terapisessionen (förmätning, t0) och efter den sista terapisessionen (eftermätning, t1) av de 6 veckornas intervention. Uppföljningsmätningen kommer att göras 6 veckor (uppföljning I, t2) och 12 veckor senare (uppföljning II, t3).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- REHAB Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke enligt dokumentation undertecknat av patienten eller dennes juridiska ombud
- Slutenvårdspatienter i REHAB Basel med förvärvad hjärnskada och FIM-poäng över 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- Minimiålder på 18 år
Exklusions kriterier:
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
- medicinska kontraindikationer för kontakt med djur som allergi, fobi etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterad terapi
Insatsen är djurassisterad arbetsterapi, djurassisterad sjukgymnastik eller djurassisterad logopedi med olika djur.
Alla djur är utbildade för den specifika tjänsten med utsatta patienter.
Det finns marsvin, kaniner, miniatyrsvin, får, getter, kycklingar, hundar, katter och hästar.
|
Djurassisterad arbetsterapi, djurassisterad sjukgymnastik och djurassisterad logopedi med olika djur.
Alla djur är utbildade för den specifika tjänsten med utsatta patienter.
Det finns marsvin, kaniner, miniatyrsvin, får, getter, kycklingar, hundar, katter och hästar.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (aktiveringsprogram)
Som kontrollintervention får patienter behandling som vanligt (TAU) i logopedi, arbetsterapi eller sjukgymnastik.
Kontrollinsatsen kallas för aktiveringsprogram.
|
Logopedi, arbetsterapi eller sjukgymnastik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
socioemotionellt beteende
Tidsram: 18 veckor
|
Mängden uttryckta känslor och social interaktion i en standardiserad social situation mätt via beteendevideokodning.
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social kognition
Tidsram: 18 veckor
|
Mätt via "Movie for the Assessment of Social Cognition" MASC, Film för bedömning av social kognition MASC är ett videobaserat test, där 46 frågor måste besvaras. Rätt svar = 1 poäng, felaktigt svar = 0 poäng. Ju fler frågor som besvaras korrekt desto bättre blir resultatet. Varje fråga har fyra svarsalternativ. Varje alternativ har sin egen betydelse: a) korrekt ToM, b) överskrider ToM, c) mindre ToM, d) ingen ToM
Totalpoäng 0-46. Ju högre poäng, desto högre förmåga hos theory of mind (ToM). Det finns ett raseri på 30-39 rätt besvarade frågor i friska populationer. |
18 veckor
|
|
Terapi motivation
Tidsram: 18 veckor
|
Mätt med frågeformuläret FPTM FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. Enkät som mäter psykoterapimotivation med 39 punkter och 6 underskalor:
Varje fråga måste variera från 1 till 4, högt antal betyder högre motivation:
Totalpoäng 39-156. |
18 veckor
|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 18 veckor
|
Mäts via WHOQL-BREF WHOQL_BREF, Världshälsoorganisationens livskvalitet Enkät om livskvalitet med 26 frågor och fyra underskalor:
Varje fråga måste varieras från 1 till 5, högt antal betyder högre livskvalitet.
Totalpoäng intervall 26-130. |
18 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 18 veckor
|
Mäts via BDI-FS BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire med 7 frågor om negativa känslor som behöver varieras från 0-3. Högt antal betyder högre andel depression. 0 = håller inte med
Totalpoäng 0-21. |
18 veckor
|
|
Anslutning till treatnemt
Tidsram: 6 veckor
|
Andel av genomförda terapisessioner
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .