Effets à long terme de l'AAT chez les patients atteints d'ABI
Effets à long terme sur les compétences socio-émotionnelles de la thérapie assistée par l'animal chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises
Le but de cette étude est d'étudier les conditions météorologiques des patients traités par thérapie assistée par l'animal montrent de meilleures compétences socio-émotionnelles par rapport au traitement habituel.
70 patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes (groupe témoin et groupe d'intervention). Pendant 6 semaines, tous les patients reçoivent deux séances de thérapie (AAT vs. TAU) par semaine. Les 35 patients du groupe témoin recevront un traitement habituel (TAU) en orthophonie, ergothérapie ou physiothérapie deux fois par semaine alors que les 35 patients du groupe d'intervention recevront les mêmes thérapies mais il y aura un animal inclus dans les séances de thérapie .
Le résultat principal est la quantité d'émotions et d'interactions exprimées dans une situation sociale standardisée mesurée via un codage vidéo comportemental.
Les mesures seront effectuées avant la première séance de thérapie (pré-mesure, t0) et après la dernière séance de thérapie (post-mesure, t1) des 6 semaines d'intervention. La mesure de suivi sera effectuée 6 semaines (suivi I, t2) et 12 semaines plus tard (suivi II, t3).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4055
- REHAB Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté signé par le patient ou son représentant légal
- Patients hospitalisés du REHAB Basel avec lésion cérébrale acquise et score FIM supérieur à 60 (Funktionale Selbständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- Âge minimum de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- contre-indications médicales au contact avec les animaux telles que les allergies, les phobies, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie assistée par l'animal
L'intervention est l'ergothérapie assistée par l'animal, la physiothérapie assistée par l'animal ou l'orthophonie assistée par l'animal avec différents animaux.
Tous les animaux sont dressés pour le service spécifique auprès des patients vulnérables.
Il y a des cobayes, des lapins, des cochons miniatures, des moutons, des chèvres, des poulets, des chiens, des chats et des chevaux.
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Ergothérapie assistée par l'animal, physiothérapie assistée par l'animal et orthophonie assistée par l'animal avec différents animaux.
Tous les animaux sont dressés pour le service spécifique auprès des patients vulnérables.
Il y a des cobayes, des lapins, des cochons miniatures, des moutons, des chèvres, des poulets, des chiens, des chats et des chevaux.
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Comparateur actif: Traitement habituel (programme d'activation)
Dans le cadre de l'intervention de contrôle, les patients reçoivent un traitement habituel (TAU) en orthophonie, en ergothérapie ou en physiothérapie.
L'intervention de contrôle est nommée programme d'activation.
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Orthophonie, ergothérapie ou physiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportement socio-émotionnel
Délai: 18 semaines
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La quantité d'émotions exprimées et d'interactions sociales dans une situation sociale standardisée mesurée via un codage vidéo comportemental.
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition sociale
Délai: 18 semaines
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Mesuré via le "Film pour l'évaluation de la cognition sociale" MASC, Film pour l'évaluation de la cognition sociale Le MASC est un test basé sur une vidéo, où 46 questions doivent être répondues. Bonne réponse = 1 point, mauvaise réponse = 0 point. Plus les réponses sont correctes, plus les résultats sont bons. Chaque question a quatre options de réponse. Chaque option a sa propre signification : a) ToM correct, b) dépassement de ToM, c) moins de ToM, d) pas de ToM
Score global compris entre 0 et 46. Plus le score est élevé, plus la capacité de la théorie de l'esprit (ToM) est élevée. Il y a une gamme de 30 à 39 bonnes réponses dans les populations en bonne santé. |
18 semaines
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Motivation thérapeutique
Délai: 18 semaines
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Mesuré avec le questionnaire FPTM FPTM : Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. Questionnaire mesurant la motivation de la psychothérapie avec 39 items et 6 sous-échelles :
Chaque question doit être comprise entre 1 et 4, un nombre élevé signifie une plus grande motivation :
Score global compris entre 39 et 156. |
18 semaines
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Note de qualité de vie
Délai: 18 semaines
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Mesuré via le WHOQL-BREF WHOQL_BREF, Organisation Mondiale de la Santé Qualité de Vie Questionnaire sur la qualité de vie avec 26 questions et quatre sous-échelles :
Chaque question doit être comprise entre 1 et 5, un nombre élevé signifie une meilleure qualité de vie.
Score global compris entre 26 et 130. |
18 semaines
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Dépression
Délai: 18 semaines
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Mesuré via le BDI-FS BDI-FS, Beck Depressions-Inventar Fast Screening Questionnaire avec 7 questions sur les sentiments négatifs qui doivent être comprises entre 0 et 3. Un nombre élevé signifie des taux plus élevés de dépression. 0 = pas d'accord
Score global compris entre 0 et 21. |
18 semaines
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Adhésion au traitement
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de séances de thérapie terminées
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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