AAT:n pitkäaikaiset vaikutukset potilailla, joilla on ABI
Pitkäaikaiset vaikutukset eläinavusteisen hoidon sosioemotionaalisiin taitoihin potilailla, joilla on hankittu aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eläinavusteisella terapialla hoidettujen sääpotilaiden sosioemotionaalisia taitoja normaaliin hoitoon verrattuna.
70 potilasta jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (kontrolliryhmä ja interventioryhmä). Kuuden viikon aikana kaikki potilaat saavat kaksi hoitokertaa (AAT vs. TAU) viikossa. Vertailuryhmän 35 potilasta saavat hoitoa normaalisti (TAU) puheterapiassa, toimintaterapiassa tai fysioterapiassa kahdesti viikossa, kun taas interventioryhmän 35 potilasta saavat samat hoidot, mutta terapiassa on mukana eläin. .
Päätulos on ilmaistujen tunteiden ja vuorovaikutuksen määrä standardoidussa sosiaalisessa tilanteessa, joka mitataan käyttäytymisvideokoodauksella.
Mittaukset tehdään ennen ensimmäistä hoitokertaa (esimittaus, t0) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (jälkimittaus, t1) 6 viikon interventiojakson aikana. Seurantamittaus tehdään 6 viikkoa (seuranta I, t2) ja 12 viikkoa myöhemmin (seuranta II, t3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4055
- REHAB Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittamana
- REHAB Baselin sairaalapotilaat, joilla on hankittu aivovamma ja FIM-pisteet yli 60 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997)
- Alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
- lääketieteelliset vasta-aiheet kosketuksiin eläinten kanssa, kuten allergia, fobia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen terapia
Interventio on eläinavusteista toimintaterapiaa, eläinavusteista fysioterapiaa tai eläinavusteista puheterapiaa eri eläinten kanssa.
Kaikki eläimet on koulutettu tiettyä palvelua varten haavoittuvien potilaiden kanssa.
Siellä on marsuja, kaneja, kääpiöitä, lampaita, vuohia, kanaa, koiria, kissoja ja hevosia.
|
Eläinavusteista toimintaterapiaa, eläinavusteista fysioterapiaa ja eläinavusteista puheterapiaa eri eläinten kanssa.
Kaikki eläimet on koulutettu tiettyä palvelua varten haavoittuvien potilaiden kanssa.
Siellä on marsuja, kaneja, kääpiöitä, lampaita, vuohia, kanaa, koiria, kissoja ja hevosia.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (aktivointiohjelma)
Kontrollitoimenpiteenä potilaat saavat normaalia hoitoa (TAU) puheterapiassa, toimintaterapiassa tai fysioterapiassa.
Ohjaustoimenpide on nimeltään aktivointiohjelma.
|
Puheterapia, toimintaterapia tai fysioterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosioemotionaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Ilmaistujen tunteiden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen määrä standardoidussa sosiaalisessa tilanteessa mitattuna käyttäytymisvideokoodauksella.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mitattu "Movie for the Assessment of Social Cognition" MASC:n kautta, elokuva sosiaalisen kognition arviointiin MASC on videopohjainen testi, jossa on vastattava 46 kysymykseen. Oikea vastaus = 1 piste, väärä vastaus = 0 pistettä. Mitä useampaan kysymykseen vastataan oikein, sitä paremmat tulokset ovat. Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa. Jokaisella vaihtoehdolla on oma merkityksensä: a) oikea ToM, b) ylittää ToM, c) vähemmän ToM, d) ei ToM
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-46. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on mielen teorian kyky (ToM). Terveissä populaatioissa on 30-39 oikein vastattua kysymystä. |
18 viikkoa
|
|
Terapiamotivaatio
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mitattu kyselylomakkeella FPTM FPTM: Fragebogen zur Erfassung der Psychotherapiemotivation. Psykoterapiamotivaatiota mittaava kyselylomake, jossa on 39 kohtaa ja 6 alaasteikkoa:
Jokainen kysymys on vaihdettava välillä 1-4, suuri luku tarkoittaa parempaa motivaatiota:
Kokonaispisteet vaihtelevat 39-156. |
18 viikkoa
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mitattu WHOQL-BREFin kautta WHOQL_BREF, Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Elämänlaatua koskeva kyselylomake, jossa on 26 kysymystä ja neljä alaasteikkoa:
Jokainen kysymys on vaihdettava yhdestä viiteen, suuri luku tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 26-130. |
18 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mitattu BDI-FS:n kautta BDI-FS, Beck Depression-Inventar Fast Screening Questionnaire, jossa on 7 kysymystä negatiivisista tunteista, jotka on vaihdettava 0-3. Suuri luku tarkoittaa korkeampaa masennuksen määrää. 0 = en ole samaa mieltä
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. |
18 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päättyneiden terapiaistuntojen prosenttiosuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .