유방암 환자의 선행 화학 요법에 대한 종양 반응을 평가하기 위한 순환 종양 DNA의 가능성
2018년 9월 26일 업데이트: Zhiyong Yu
유방암 환자의 선행 화학 요법에 대한 종양 반응을 평가하기 위한 순환 종양 DNA의 가능성에 대한 전향적 연구
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로 완치 수술 전에 선행 화학 요법(NAC)을 받아야 하는 환자가 많이 있습니다. 순환 종양 DNA(ctDNA)는 암, 혈장에서 현대 기술로 검출할 수 있습니다. 이 전향적 연구에서 조사관은 선행 화학요법과 ctDNA에 대한 종양 반응 사이의 상관관계를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
림프절 양성 유방암이 있는 여성은 재발 위험이 높습니다.
신보조항암화학요법은 전통적으로 국소 진행성 질환에 대해 수술이 불가능한 종양을 절제 가능한 종양으로 전환하는 치료법입니다. .
말초혈액에서 순환종양 DNA(ctDNA)를 채취하여 신보조화학요법 전, 화학요법 중, 수술 전과 수술 후 방문(수술 후 24시간 이내)에 혈액 샘플을 채취합니다. 유방 덩어리 생검 및 치료 수술에서.
연구자들은 순환하는 종양 DNA가 유방암에서 신보강 화학요법의 효능을 모니터링하는 민감한 마커인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Cancer Hospital and Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동암병원에서 NAC를 받고 있는 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 신보강 화학요법을 받는 여성 환자
- 나이: 18-70세
- 모든 폐경기 상태
- 모든 호르몬 수용체 상태
- 진단 시 조직학적으로 입증된 침습성 유방암(신보강 화학요법 전):
- 국소적으로 진행된 종양
- 6~8주기의 신보강 화학요법을 받은 환자.
제외 기준:
- NAC 전에 혈액 샘플을 보관하지 못했습니다.
- NAC 중 2개 이상의 혈액 샘플 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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363개의 암 관련 유전자 패널에 의한 혈장 ctDNA 돌연변이 사본의 동적 변화
기간: 연구에 모집된 환자부터 수술이 완료될 때까지 최대 26주 동안 평가했습니다.
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관찰 과정에서 ctDNA 돌연변이 사본의 변화를 평가하고 ctDNA와 신보강 화학요법에 대한 종양 반응의 관계를 알아보기 위해
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연구에 모집된 환자부터 수술이 완료될 때까지 최대 26주 동안 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 무병 생존
기간: 최대 5년
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근치적 수술 종료 후 유방암의 국소 재발 또는 원격 전이까지의 기간을 관찰한다.
처음 3년 동안은 6개월마다 환자를 추적 관찰했고, 이후에는 1년에 한 번 추적 관찰했습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhaoyun Liu, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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