수술을 받는 참가자의 결과를 개선하는 예술
2022년 7월 20일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - (로봇 보조 수술 후 예술의 효과)
이 시험은 수술을 받는 참가자의 결과를 개선하는 데 예술이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
예술에 대한 노출은 임상 및 심리적 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수술 전후 기간 동안 미술품 노출이 수술 결과에 미치는 영향을 증거 기반 무작위 대조 시험을 통해 조사 II. 작품에 대한 환자의 반응을 평가하고 환자의 임상 결과와 환자 반응의 상관관계를 조사합니다.
III. 예술 노출을 기반으로 환자에게 발생할 수 있는 인지 변화를 측정합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 2년 동안 매일 15분 이상 작품 감상 세션을 2회 이상 참석합니다.
ARM II: 참가자는 2년 동안 표준 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 2일 이상 입원하며 지속적인 모니터링이 필요하지 않은 보행이 가능한 입원 환자
- 모든 인종과 민족 그룹이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의식 변화, 정신 질환, 쇠약 통증, 맹인 환자 또는 수술 후 지속적인 모니터링이 필요한 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부 또는 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm I(아트 세션)
참가자는 2년 동안 매일 15분 이상 작품 관람 세션을 1회 이상 참석합니다.
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보조 연구
미술 감상 세션 참석
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활성 비교기: 팔 II(관리 기준)
참가자는 2년 동안 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 웰빙 점수
기간: 최대 2년
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)를 사용하여 평가합니다.
이것은 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 모두 다루는 5개의 응답 범주가 있는 14개 항목 척도입니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소: NRS
기간: 최대 2년
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24시간 동안 경험한 통증에 해당하는 검증된 시각적 숫자 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
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최대 2년
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불안 점수(환자)
기간: 최대 2년
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STAI(State Trait Inventory for Adults)를 사용하여 평가합니다.
- 불안을 측정하는 자가 보고 설문조사.
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최대 2년
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희망점수
기간: 최대 2년
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Herth Hope Index를 사용하여 평가됩니다.
희망의식을 측정하는 12문항 자기보고식 설문지.
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최대 2년
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혈압의 변화
기간: 최대 2년
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수축기 및 확장기 혈압을 평가합니다.
매개변수는 환자 차트에서 수집됩니다.
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최대 2년
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장 기능 회복의 변화
기간: 최대 2년
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환자 차트에서 수집된 매개변수를 사용하여 평가
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I 43217 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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