Arte en la mejora de resultados en participantes sometidos a cirugía
20 de julio de 2022 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - (los efectos del arte después de la cirugía asistida por robot)
Este ensayo estudia qué tan bien funciona el arte para mejorar los resultados en los participantes que se someten a una cirugía.
La exposición al arte puede ayudar a mejorar los resultados clínicos y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Investigar a través de ensayos controlados aleatorios basados en evidencia el efecto de la exposición al arte durante el período perioperatorio en el resultado de los resultados quirúrgicos II. Evalúe la respuesta del paciente al material gráfico e investigue la correlación de la respuesta del paciente con los resultados clínicos de los pacientes.
tercero Mida los cambios cognitivos que pueden ocurrir en los pacientes en función de la exposición al arte.
ESQUEMA: Los participantes se aleatorizan en 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes asisten al menos a 2 sesiones de visualización de obras de arte de más de 15 minutos todos los días durante 2 años.
ARM II: Los participantes reciben atención estándar durante 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados ambulatorios que permanecerán durante al menos 2 días después de la operación y no requieren monitoreo continuo
- Todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes con estado mental alterado, enfermedad psiquiátrica, dolor debilitante, pacientes ciegos o aquellos que requieran un seguimiento continuo en el postoperatorio.
- Adulto incapaz de dar su consentimiento, personas que aún no son adultas, mujeres embarazadas o reclusos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (sesiones de arte)
Los participantes asisten al menos a 1 sesión de visualización de obras de arte durante 15 minutos todos los días durante 2 años.
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Estudios complementarios
Asistir a sesiones de visualización de arte.
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Comparador activo: Brazo II (estándar de atención)
Los participantes reciben atención estándar durante 2 años.
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Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de bienestar de la salud mental
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluará mediante una escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Esta es una escala de 14 ítems con 5 categorías de respuesta que cubren tanto los aspectos de sentimiento como de funcionamiento del bienestar mental.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor reducido: NRS
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluará mediante el uso de una escala de calificación numérica visual validada, correspondiente al dolor experimentado durante 24 horas
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Hasta 2 años
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Puntuación de ansiedad (paciente)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluará utilizando el Inventario estatal de rasgos para adultos (STAI).
- Una encuesta de autoinforme que mide la ansiedad.
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Hasta 2 años
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Puntuación de esperanza
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluará utilizando el índice de esperanza de Herth.
Un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide el sentido de esperanza.
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Hasta 2 años
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluará la presión sistólica y diastólica.
Los parámetros se recopilarán de la ficha del paciente.
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Hasta 2 años
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cambio en la recuperación de la función intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluado usando Parámetros recogidos de la ficha del paciente
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I 43217 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .