Искусство в улучшении результатов участников, перенесших операцию
20 июля 2022 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - (Эффекты искусства после роботизированной хирургии)
В этом испытании изучается, насколько хорошо искусство помогает улучшить результаты у участников, перенесших операцию.
Воздействие искусства может помочь улучшить клинические и психологические результаты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. С помощью рандомизированного контролируемого исследования, основанного на доказательствах, изучить влияние воздействия искусства в периоперационный период на исход хирургического вмешательства. II. Оцените реакцию пациента на произведение искусства и исследуйте корреляцию реакции пациента с клиническими результатами пациентов.
III. Измеряйте когнитивные изменения, которые могут произойти у пациентов, на основе художественного воздействия.
ПЛАН: Участники рандомизируются в 1 из 2 групп.
ARM I: участники посещают как минимум 2 сеанса просмотра произведений искусства продолжительностью более 15 минут каждый день в течение 2 лет.
ARM II: Участники получают стандартный уход в течение 2 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные стационарные пациенты, которые будут оставаться в течение как минимум 2 дней после операции и не требуют постоянного наблюдения
- Все расы и этнические группы имеют право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены пациенты с измененным психическим статусом, психическими заболеваниями, изнуряющими болями, слепые пациенты или пациенты, нуждающиеся в постоянном послеоперационном наблюдении.
- Взрослые, не дающие согласия, лица, которые еще не достигли совершеннолетия, беременные женщины или заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (арт-сессии)
Участники посещают как минимум 1 сеанс просмотра произведений искусства продолжительностью более 15 минут каждый день в течение 2 лет.
|
Дополнительные исследования
Посещайте художественные сеансы
|
|
Активный компаратор: Группа II (стандарт лечения)
Участники получают стандартный уход в течение 2 лет.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психического здоровья
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет оцениваться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
Это шкала из 14 пунктов с 5 категориями ответов, которые охватывают как чувственные, так и функциональные аспекты психического благополучия.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли: NRS
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет оцениваться с использованием проверенной визуальной числовой оценочной шкалы, соответствующей боли, испытываемой в течение 24 часов.
|
До 2 лет
|
|
Оценка тревожности (пациент)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет оцениваться с использованием Государственной инвентаризации черт взрослых (STAI).
- Самостоятельный опрос, который измеряет тревогу.
|
До 2 лет
|
|
Оценка надежды
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет оцениваться с использованием индекса Герта-Хоупа.
Анкета из 12 пунктов для самооценки, измеряющая чувство надежды.
|
До 2 лет
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценит систолическое и диастолическое давление.
Параметры будут собираться из карты пациента
|
До 2 лет
|
|
изменения в восстановлении функции кишечника
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценивается с использованием параметров, собранных из карты пациента
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I 43217 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние здоровья неизвестно
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария