Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunst til at forbedre resultater hos deltagere, der gennemgår kirurgi

20. juli 2022 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Art Heals - (effekterne af kunst efter robotassisteret kirurgi)

Dette forsøg undersøger, hvor godt kunst virker til at forbedre resultaterne hos deltagere, der skal opereres. Eksponering for kunst kan bidrage til at forbedre kliniske og psykologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg gennem evidensbaseret randomiseret kontrolleret undersøgelse effekten af ​​eksponering for kunst i den perioperative periode på resultatet af kirurgiske resultater II. Vurder patientrespons på kunstværker og undersøg sammenhængen mellem patientrespons og patienternes kliniske resultater.

III. Mål kognitive ændringer, der kan forekomme for patienter baseret på kunsteksponering.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret i 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne deltager i mindst 2 sessioner med at se kunstværker over 15 minutter hver dag i 2 år.

ARM II: Deltagerne modtager standardbehandling i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante indlagte patienter, der vil forblive i mindst 2 dage postoperativt og ikke kræver kontinuerlig overvågning
  • Alle racer og etniske grupper er berettiget til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ændret mental status, psykiatrisk sygdom, invaliderende smerte, blinde patienter eller dem, der har behov for kontinuerlig monitorering postoperativt, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Voksen, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder eller fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (kunstsessioner)
Deltagerne deltager i mindst 1 session med at se kunstværker over 15 minutter hver dag i 2 år.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Kunstterapi
Deltag i kunstvisningssessioner
Aktiv komparator: Arm II (plejestandard)
Deltagerne modtager standardbehandling i 2 år.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for mental sundhed
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive vurderet ved at bruge en Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Dette er en skala med 14 punkter med 5 svarkategorier, der dækker både følelsesmæssige og funktionsmæssige aspekter af mentalt velvære.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret smerte: NRS
Tidsramme: Op til 2 år
Vil vurdere ved at bruge en valideret visuel numerisk vurderingsskala - svarende til smerte oplevet over 24 timer
Op til 2 år
Angst score (patient)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive vurderet ved at bruge State Trait Inventory for Adults (STAI). - En selvrapporterende undersøgelse, der måler angst.
Op til 2 år
Hope score
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive vurderet ved at bruge Herth Hope Index. Et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler følelsen af ​​håb.
Op til 2 år
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Op til 2 år
Vil vurdere systolisk og diastolisk tryk. Parametre vil blive indsamlet fra patientskemaet
Op til 2 år
ændring i genopretning af tarmfunktionen
Tidsramme: Op til 2 år
Evalueret ved hjælp af parametre indsamlet fra patientskemaet
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 43217 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00457 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helbredsstatus ukendt

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner